Symbiotické použití u pacientů po bariatrické chirurgii
1. února 2024 aktualizováno: University of North Florida
Poskytují symbiotika užitečné výhody při problémech souvisejících s gastrointestinálním traktem u pacientů po operaci hubnutí?
Účelem této dvojitě zaslepené, randomizované kontrolní studie by bylo otestovat účinnost multikmenového symbiotika podávaného jednou denně na zdravotní změny střev u pacientů s chirurgickým zákrokem na snížení tělesné hmotnosti testováním vzorků stolice před podáním a poté tři měsíce po podání symbiotika sledovat případné změny bakterií ve vzorcích stolice.
Účastníci studie také dokončí průzkum, který vyhodnotí jejich střevní návyky, konzistenci stolice a gastrointestinální symptomy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tématem zájmu je střevní mikrobiom a vliv symbiotik (prebiotik ve spojení s probiotiky) na zdraví střev po operacích na snížení hmotnosti v důsledku chirurgických změn žaludku a střev v důsledku zákroků. Symbiotika poskytují pozitivní přínos pro zdraví střev, tzn. zlepšení funkce střev a snížení příznaků gastrointestinální tísně, jako je nadýmání. Když však provádíme rešerši literatury o probiotikách/prebiotikách, většina výzkumných studií má špatnou kvalitu a neuvádí množství každého studovaného kmene. Dosud nebyl proveden žádný výzkum symbiotického podávání u pacientů po bariatrické operaci a jejich vztahu ohledně zlepšení gastrointestinálních symptomů.
Pro probiotika není doporučena žádná standardní dávka. Každý kmen by měl být podáván v dávce, která se v klinických studiích ukázala jako účinná při poskytování zdravotního přínosu hostiteli. Nebyla však stanovena žádná jasná kritéria, která by určila, co je klasifikováno jako účinné a jaké zdravotní přínosy jsou považovány za klinicky významné. Většina zdravotnických organizací doporučuje pro dospělé 1 až 20 x 109 jednotek tvořících kolonie (CFU)/den. V mnoha případech se ukázalo, že vyšší dávky jsou účinnější, ale jasná odpověď závislá na dávce nebyla identifikována a filozofie „více, tím lépe“ neplatí pro všechny kmeny. Proto jedno pravidlo říká, že "Pokud produkt obsahuje více kmenů, pak by každý kmen měl být přítomen v úrovních 109, aby byla zajištěna účinnost."
Primárním cílem této studie by bylo určit účinnost symbiotického podávání pro zlepšení gastrointestinálního zdraví u pacientů po operaci snížení hmotnosti. Tato studie by testovala účinnost multikmenového symbiotika podávaného jednou denně na změny zdravotního stavu střev u pacientů po chirurgickém úbytku hmotnosti, dvanáct měsíců nebo déle po operaci, testováním vzorků stolice před podáním a poté tři měsíce po podání symbiotik za účelem monitorování jakékoli změny bakterií ve vzorcích stolice. Účastníci studie také dokončí průzkum, který vyhodnotí jejich střevní návyky, konzistenci stolice a gastrointestinální symptomy před a po symbiotickém podání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Samantha Stavola-Giaconia, MHA
- Telefonní číslo: 215-806-2792
- E-mail: sam@celebratevitamins.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrea Arikawa, PhD
- Telefonní číslo: 904-620-1433
- E-mail: a.arikawa@unf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Nábor
- University of North Florida
-
Kontakt:
- Andrea Y Arikawa, PhD
- Telefonní číslo: 904-620-1433
- E-mail: a.arikawa@unf.edu
-
Kontakt:
- Nicole Sayers
- Telefonní číslo: 904-620-2498
- E-mail: irb@unf.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Y Arikawa, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12 měsíců nebo déle po malabsorpčním hubnutí
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s LapBandem nebo intragastrickým balónkem kvůli chybějícím chirurgickým změnám ve střevě
- Jedinci, kteří nemají schválený postup hubnutí
- Jedinci s poruchou funkce trávicího traktu, která by narušila příjem perorálního doplňku stravy
- Jedinci s poruchou funkce trávicího traktu, která by narušila schopnost odebírat vzorek stolice
- Neschopnost porozumět a dokončit nástroje hodnocení
- Neschopnost dodržet 90denní podávání doplňku kapslí
- V současné době užíváte denně probiotický, prebiotický nebo symbiotický doplněk
- V současné době se léčí antibiotiky od lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Symbiotická skupina
Volně prodejná symbiotická kapsle jednou denně obsahující: 15 miliard CFU probiotické směsi a 250 mg prebiotik.
|
Jednodenní podávání doplňku ve formě kapslí obsahující: 15 miliard CFU probiotickou směs (Lactobacillus acidophilus La-14, Bifidobacterium longum BB536, Lactobacillus acidophilus NCFM, Lactobacillus rhamnosus GG, Lactobacillus gasseri Lg-36) a 250 mg kořene v chictory.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina vláken
Jednou denně kapsle z mikrokrystalické celulózy.
|
Denní vláknitá kapsle obsahující mikrokrystalickou celulózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symbiotické změny ve vzorcích stolice
Časové okno: 90 dní
|
Primárním cílem bude testovat účinnost multikmenového symbiotika podávaného jednou denně na zdravotní změny ve střevech u pacientů po chirurgickém zákroku na snížení hmotnosti testováním vzorků stolice před podáním a poté tři měsíce po podání symbiotika nebo placeba.
Budou provedeny chí-kvadrát testy, aby se ukázaly souvislosti mezi symbiotickým příjmem a diverzitou a koncentrací bakterií ve stolici.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Týdenní změny stupnice Bristolské stolice
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci vyplní týdenní Bristolskou stupnici stolice, která identifikuje jejich celkovou konzistenci stolice za daný týden. Účastníci vyplní tento nástroj každý týden a software SPSS bude použit k provedení nezávislého t-testu průměrných změn k vyhodnocení rozdílu ve formě stolice.
Celkové skóre se může pohybovat od 7 do 49, přičemž skóre nejblíže 24,5 představuje normální formu stolice.
Srovnání těchto testů bude schopno poskytnout statistickou relevanci pro použití symbiotické suplementace v normální formě stolice.
|
12 týdnů
|
|
Frekvence týdenních stolic
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastníci vyplní týdenní průzkum, který identifikuje množství stolice vyrobené minulý týden.
Bude proveden nezávislý t-test, který ukáže změny frekvence stolice.
|
12 týdnů
|
|
Gastrointestinální příznaky
Časové okno: 12 týdnů
|
Závěrečný Chí-kvadrát test asociace bude proveden pomocí softwaru SPSS, aby se otestovalo, zda existuje vztah mezi symbiotickým příjmem a snížením symptomů souvisejících s GI.
P-hodnoty 0,05 nebo nižší budou použity k prokázání statistické významnosti pro všechny provedené testy.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ouwehand AC. A review of dose-responses of probiotics in human studies. Benef Microbes. 2017 Apr 26;8(2):143-151. doi: 10.3920/BM2016.0140. Epub 2016 Dec 23.
- Anderson JW, Baird P, Davis RH Jr, Ferreri S, Knudtson M, Koraym A, Waters V, Williams CL. Health benefits of dietary fiber. Nutr Rev. 2009 Apr;67(4):188-205. doi: 10.1111/j.1753-4887.2009.00189.x.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Ward ZJ, Bleich SN, Cradock AL, Barrett JL, Giles CM, Flax C, Long MW, Gortmaker SL. Projected U.S. State-Level Prevalence of Adult Obesity and Severe Obesity. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2440-2450. doi: 10.1056/NEJMsa1909301.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Arterburn DE, Telem DA, Kushner RF, Courcoulas AP. Benefits and Risks of Bariatric Surgery in Adults: A Review. JAMA. 2020 Sep 1;324(9):879-887. doi: 10.1001/jama.2020.12567.
- Lim Y, Boster J. Obesity and Comorbid Conditions. StatPearls. Published online October 25, 2021. Accessed March 28, 2022. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574535/
- Obesity Medicine Association. AMA Classifies Obesity as a Disease | Obesity Medicine AssociationMain. Published June 19, 2013. Accessed May 2, 2022.
- Bhutani S, vanDellen MR, Cooper JA. Longitudinal Weight Gain and Related Risk Behaviors during the COVID-19 Pandemic in Adults in the US. Nutrients. 2021 Feb 19;13(2):671. doi: 10.3390/nu13020671.
- Kim J, Eisenberg D, Azagury D, Rogers A, Campos GM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery position statement on long-term survival benefit after metabolic and bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):453-459. doi: 10.1016/j.soard.2015.11.021. Epub 2015 Nov 27.
- American Society of Metabolic and Bariatric Surgery. Access to Care Fact Sheet. Published 2011. Accessed March 29, 2022. https://asmbs.org/resources/access-to-care-fact-sheet
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, De Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO): Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Surg Obes Relat Dis. 2022 Dec;18(12):1345-1356. doi: 10.1016/j.soard.2022.08.013. Epub 2022 Oct 21.
- Carter J, Chang J, Birriel TJ, Moustarah F, Sogg S, Goodpaster K, Benson-Davies S, Chapmon K, Eisenberg D. ASMBS position statement on preoperative patient optimization before metabolic and bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Dec;17(12):1956-1976. doi: 10.1016/j.soard.2021.08.024. Epub 2021 Sep 3. No abstract available.
- Youdim A. Bariatric Surgery. Merck Manual Professional Version. Published August 2021. Accessed April 17, 2022. https://www.merckmanuals.com/professional/nutritional-disorders/obesity-and-the-metabolic-syndrome/bariatric-surgery
- Stefater MA, Wilson-Perez HE, Chambers AP, Sandoval DA, Seeley RJ. All bariatric surgeries are not created equal: insights from mechanistic comparisons. Endocr Rev. 2012 Aug;33(4):595-622. doi: 10.1210/er.2011-1044. Epub 2012 May 1.
- Center for Disease Control and Prevention. Adult Obesity Facts. Published September 30, 2021. Accessed March 28, 2022. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
- Owens DK. Interpretation of cost-effectiveness analyses. J Gen Intern Med. 1998 Oct;13(10):716-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.1998.00211.x. No abstract available.
- Weight Management Dietetic Practice Group. Pocket Guide to Bariatric Surgery. Third Edition. (Isom KA, Majumdar MC, eds.).; 2022.
- International Federation of Surgery for Obesity. Gastric Bypass Surgery. Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/roux-en-y-gastric-bypass/
- International Federation of Surgery for Obesity. Biliopancreatic Diversion. Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/bilio-pancreatic-diversion-with-duodenal-switch/
- International Federation of Surgery for Obesity. Laparoscopic Single Anastomosis Duodenal-Ileal bypass with Sleeve (SADI-S). Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/single-anastomosis-duodenal-Ileal-bypass-with-sleeve/
- American Society for Metabolic and Bariatric Surgery. Estimate of Bariatric Surgery Numbers, 2011-2019. Published March 2021. Accessed April 11, 2022.
- Tabesh MR, Maleklou F, Ejtehadi F, Alizadeh Z. Nutrition, Physical Activity, and Prescription of Supplements in Pre- and Post-bariatric Surgery Patients: a Practical Guideline. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3385-3400. doi: 10.1007/s11695-019-04112-y. Erratum In: Obes Surg. 2020 Feb;30(2):793.
- Lysen LK, Isreal DA. Nutrition in Weight Management. In: Mahan KL, Escott-Stump S, Raymond JL, eds. Krause's Food and Nutrition Care Process. 13th ed. Elsevier; 2012:462-488.
- Sherf Dagan S, Goldenshluger A, Globus I, Schweiger C, Kessler Y, Kowen Sandbank G, Ben-Porat T, Sinai T. Nutritional Recommendations for Adult Bariatric Surgery Patients: Clinical Practice. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):382-394. doi: 10.3945/an.116.014258. Print 2017 Mar.
- Sawaya RA, Jaffe J, Friedenberg L, Friedenberg FK. Vitamin, mineral, and drug absorption following bariatric surgery. Curr Drug Metab. 2012 Nov;13(9):1345-55. doi: 10.2174/138920012803341339.
- Sherf-Dagan S, Buch A, Ben-Porat T, Sakran N, Sinai T. Vitamin E status among bariatric surgery patients: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2021 Apr;17(4):816-830. doi: 10.1016/j.soard.2020.10.029. Epub 2020 Nov 10.
- World Gastroenterology Organisation (WGO). WGO Practice Guidelines Probiotics and Prebiotics. February 2017. https://www.worldgastroenterology.org/guidelines/probiotics-and-prebiotics
- International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics. The ISAPP quick guide to probiotics for health professionals: History, efficacy, and safety. December, 2019. https://isappscience.org/for-clinicians/resources/probiotics/#toggle-id-1
- Sweeney TE, Morton JM. The human gut microbiome: a review of the effect of obesity and surgically induced weight loss. JAMA Surg. 2013 Jun;148(6):563-9. doi: 10.1001/jamasurg.2013.5.
- Zhang Y, Yan T, Xu C, Yang H, Zhang T, Liu Y. Probiotics Can Further Reduce Waist Circumference in Adults with Morbid Obesity after Bariatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Apr 1;2021:5542626. doi: 10.1155/2021/5542626. eCollection 2021.
- Wang Y, Wu XT, Chen J. Effect of Probiotic Supplementation on Weight Loss, Inflammatory Factors, and Metabolic Effects in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 May;32(5):1779-1782. doi: 10.1007/s11695-022-05974-5. Epub 2022 Mar 4. No abstract available.
- Seganfredo FB, Blume CA, Moehlecke M, Giongo A, Casagrande DS, Spolidoro JVN, Padoin AV, Schaan BD, Mottin CC. Weight-loss interventions and gut microbiota changes in overweight and obese patients: a systematic review. Obes Rev. 2017 Aug;18(8):832-851. doi: 10.1111/obr.12541. Epub 2017 May 19.
- Farup PG, Valeur J. Changes in Faecal Short-Chain Fatty Acids after Weight-Loss Interventions in Subjects with Morbid Obesity. Nutrients. 2020 Mar 18;12(3):802. doi: 10.3390/nu12030802.
- Zhang H, DiBaise JK, Zuccolo A, Kudrna D, Braidotti M, Yu Y, Parameswaran P, Crowell MD, Wing R, Rittmann BE, Krajmalnik-Brown R. Human gut microbiota in obesity and after gastric bypass. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 17;106(7):2365-70. doi: 10.1073/pnas.0812600106. Epub 2009 Jan 21.
- Fouladi F, Brooks AE, Fodor AA, Carroll IM, Bulik-Sullivan EC, Tsilimigras MCB, Sioda M, Steffen KJ. The Role of the Gut Microbiota in Sustained Weight Loss Following Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 2019 Apr;29(4):1259-1267. doi: 10.1007/s11695-018-03653-y.
- Zuo HJ, Xie ZM, Zhang WW, Li YR, Wang W, Ding XB, Pei XF. Gut bacteria alteration in obese people and its relationship with gene polymorphism. World J Gastroenterol. 2011 Feb 28;17(8):1076-81. doi: 10.3748/wjg.v17.i8.1076.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Calikoglu F, Barbaros U, Uzum AK, Tutuncu Y, Satman I. The Metabolic Effects of Pre-probiotic Supplementation After Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) Surgery: a Prospective, Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2021 Jan;31(1):215-223. doi: 10.1007/s11695-020-04894-6. Epub 2020 Aug 15.
- Kazzi F, Daher N, Zimmerman G, Garcia M, Schmidt N, Scharf K. Effect of Bacillius Coagulans and Galactomannans on Obese Patients Undergoing Sleeve Gastrectomy, A Randomized-Controlled Clinical Trial. Altern Ther Health Med. 2021 Jun;27(S1):138-145.
- Shoaib M, Shehzad A, Omar M, Rakha A, Raza H, Sharif HR, Shakeel A, Ansari A, Niazi S. Inulin: Properties, health benefits and food applications. Carbohydr Polym. 2016 Aug 20;147:444-454. doi: 10.1016/j.carbpol.2016.04.020. Epub 2016 Apr 8.
- Sinn DH, Song JH, Kim HJ, Lee JH, Son HJ, Chang DK, Kim YH, Kim JJ, Rhee JC, Rhee PL. Therapeutic effect of Lactobacillus acidophilus-SDC 2012, 2013 in patients with irritable bowel syndrome. Dig Dis Sci. 2008 Oct;53(10):2714-8. doi: 10.1007/s10620-007-0196-4. Epub 2008 Feb 15.
- Maria Remes Troche J, Coss Adame E, Angel Valdovinos Diaz M, Gomez Escudero O, Eugenia Icaza Chavez M, Antonio Chavez-Barrera J, Zarate Mondragon F, Antonio Ruiz Velarde Velasco J, Rafael Aceves Tavares G, Antonio Lira Pedrin M, Cerda Contreras E, Carmona Sanchez RI, Guerra Lopez H, Solana Ortiz R. Lactobacillus acidophilus LB: a useful pharmabiotic for the treatment of digestive disorders. Therap Adv Gastroenterol. 2020 Nov 24;13:1756284820971201. doi: 10.1177/1756284820971201. eCollection 2020.
- Kailasapathy K, Chin J. Survival and therapeutic potential of probiotic organisms with reference to Lactobacillus acidophilus and Bifidobacterium spp. Immunol Cell Biol. 2000 Feb;78(1):80-8. doi: 10.1046/j.1440-1711.2000.00886.x.
- Preston K, Krumian R, Hattner J, de Montigny D, Stewart M, Gaddam S. Lactobacillus acidophilus CL1285, Lactobacillus casei LBC80R and Lactobacillus rhamnosus CLR2 improve quality-of-life and IBS symptoms: a double-blind, randomised, placebo-controlled study. Benef Microbes. 2018 Sep 18;9(5):697-706. doi: 10.3920/BM2017.0105. Epub 2018 Jun 11.
- Picard C, Fioramonti J, Francois A, Robinson T, Neant F, Matuchansky C. Review article: bifidobacteria as probiotic agents -- physiological effects and clinical benefits. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Sep 15;22(6):495-512. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02615.x.
- Bouvier M, Meance S, Bouley C, Berta JL, Grimaud JC. Effects of consumption of a milk fermented by the probiotic strain Bifidobacterium animalis DN-173 010 on colonic transit times in healthy humans. Bioscience Microflora 2001; 20: 43-48.
- Ringel-Kulka T, McRorie J, Ringel Y. Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Benefit of the Probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in Non-Patients With Symptoms of Abdominal Discomfort and Bloating. Am J Gastroenterol. 2017 Jan;112(1):145-151. doi: 10.1038/ajg.2016.511. Epub 2016 Nov 15.
- Kligler B, Cohrssen A. Probiotics. Am Fam Physician. 2008 Nov 1;78(9):1073-8.
- Probiotics: Fact Sheet for Health Professionals. National Institute of Health Office of Dietary Supplements.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2089663-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .