- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06252558
Симбиотическое применение у пациентов после бариатрической хирургии
Приносят ли симбиотики пользу при проблемах желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших операцию по снижению веса?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Темой интереса является микробиом кишечника и влияние симбиотиков (пребиотиков в сочетании с пробиотиками) на здоровье кишечника после операций по снижению веса из-за хирургических изменений желудка и кишечника в результате процедур. Симбиотики приносят положительную пользу для здоровья кишечника, т.е. улучшение функции кишечника и уменьшение симптомов желудочно-кишечного расстройства, таких как вздутие живота. Однако при проведении обзора литературы по пробиотикам/пребиотикам большинство исследований имеют низкое качество и не указывают количество каждого изучаемого штамма. На сегодняшний день не проводилось исследований по симбиотическому введению пациентам после бариатрической операции и их взаимосвязи с улучшением желудочно-кишечных симптомов.
Для пробиотиков не существует стандартной рекомендуемой дозы. Каждый штамм следует назначать в дозе, эффективность которой в обеспечении пользы для здоровья хозяина доказана в результате клинических испытаний. Однако не установлено четких критериев для определения того, что считается эффективным, а какая польза для здоровья считается клинически значимой. Большинство медицинских организаций рекомендуют взрослым от 1 до 20 x 109 колониеобразующих единиц (КОЕ) в день. Во многих случаях было показано, что более высокие дозы более эффективны, но четкий дозозависимый ответ не был выявлен, и философия «чем больше, тем лучше» не применима ко всем штаммам. Поэтому одно правило гласит: «Если продукт содержит несколько штаммов, то для обеспечения эффективности каждый штамм должен присутствовать на уровне 109».
Основной целью этого исследования будет определение эффективности симбиотического введения для улучшения здоровья желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших операцию по снижению веса. В этом исследовании будет проверена эффективность симбиотика из нескольких штаммов, принимаемого один раз в день, на изменения здоровья кишечника у пациентов, перенесших операцию по снижению веса, через двенадцать месяцев или более после операции путем тестирования образцов стула перед введением, а затем через три месяца после введения симбиотика для мониторинга. любые изменения бактерий в образцах стула. Участники исследования также пройдут опрос, который оценит их привычки кишечника, консистенцию стула и желудочно-кишечные симптомы до и после симбиотического введения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samantha Stavola-Giaconia, MHA
- Номер телефона: 215-806-2792
- Электронная почта: sam@celebratevitamins.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrea Arikawa, PhD
- Номер телефона: 904-620-1433
- Электронная почта: a.arikawa@unf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Рекрутинг
- University of North Florida
-
Контакт:
- Andrea Y Arikawa, PhD
- Номер телефона: 904-620-1433
- Электронная почта: a.arikawa@unf.edu
-
Контакт:
- Nicole Sayers
- Номер телефона: 904-620-2498
- Электронная почта: irb@unf.edu
-
Главный следователь:
- Andrea Y Arikawa, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 12 месяцев или более после процедуры мальабсорбционного снижения веса
Критерий исключения:
- Пациенты с LapBand или внутрижелудочным баллоном из-за отсутствия хирургического вмешательства в кишку
- Лица, не прошедшие одобренную процедуру по снижению веса.
- Лица с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, которые могут затруднить прием пероральных добавок.
- Лица с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, которые могут ухудшить возможность сбора образца стула.
- Неспособность понять и использовать инструменты оценки.
- Неспособность соблюдать 90-дневный прием капсульных добавок.
- В настоящее время ежедневно принимаете пробиотические, пребиотические или симбиотические добавки.
- В настоящее время принимает антибиотики у врача.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Симбиотическая группа
Безрецептурная симбиотическая капсула для приема один раз в день, содержащая: смесь пробиотиков на 15 миллиардов КОЕ и 250 мг пребиотика.
|
Прием капсульной добавки один раз в день, содержащей: смесь пробиотиков на 15 миллиардов КОЕ (Lactobacillus acidophilus La-14, Bifidobacterium longum BB536, Lactobacillus acidophilus NCFM, Lactobacillus rhamnosus GG, Lactobacillus gasseri Lg-36) и 250 мг инулина из корня цикория.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа волокон
Капсула микрокристаллической целлюлозы один раз в день.
|
Капсула с клетчаткой для ежедневного использования, содержащая микрокристаллическую целлюлозу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симбиотические изменения в образцах стула
Временное ограничение: 90 дней
|
Основная цель будет заключаться в проверке эффективности симбиотика с несколькими штаммами один раз в день на изменения в состоянии здоровья кишечника у пациентов, перенесших операцию по снижению веса, путем тестирования образцов стула перед введением, а затем через три месяца после введения симбиотика или плацебо.
Будут проведены тесты хи-квадрат, чтобы показать связь между симбиотическим потреблением и разнообразием и концентрацией бактерий в стуле.
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельные изменения Бристольской шкалы стула
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники будут заполнять этот инструмент еженедельно, а программное обеспечение SPSS будет использоваться для проведения независимого t-теста средних изменений для оценки разницы в форме стула.
Суммарные баллы могут варьироваться от 7 до 49, при этом баллы, близкие к 24,5, соответствуют нормальной форме стула.
Сравнение этих тестов сможет обеспечить статистическую значимость использования симбиотических добавок при нормальной форме стула.
|
12 недель
|
|
Частота еженедельного стула
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники будут еженедельно проходить опрос, который определит количество стула, произведенного за неделю до этого.
Будет проведен независимый t-тест, чтобы выявить изменения частоты стула.
|
12 недель
|
|
Симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом
Временное ограничение: 12 недель
|
Окончательный тест на связь хи-квадрат будет проведен с использованием программного обеспечения SPSS, чтобы проверить, существует ли связь между симбиотическим потреблением и уменьшением симптомов, связанных с желудочно-кишечным трактом.
P-значения 0,05 или ниже будут использоваться для доказательства статистической значимости всех проведенных тестов.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ouwehand AC. A review of dose-responses of probiotics in human studies. Benef Microbes. 2017 Apr 26;8(2):143-151. doi: 10.3920/BM2016.0140. Epub 2016 Dec 23.
- Anderson JW, Baird P, Davis RH Jr, Ferreri S, Knudtson M, Koraym A, Waters V, Williams CL. Health benefits of dietary fiber. Nutr Rev. 2009 Apr;67(4):188-205. doi: 10.1111/j.1753-4887.2009.00189.x.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Ward ZJ, Bleich SN, Cradock AL, Barrett JL, Giles CM, Flax C, Long MW, Gortmaker SL. Projected U.S. State-Level Prevalence of Adult Obesity and Severe Obesity. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2440-2450. doi: 10.1056/NEJMsa1909301.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Arterburn DE, Telem DA, Kushner RF, Courcoulas AP. Benefits and Risks of Bariatric Surgery in Adults: A Review. JAMA. 2020 Sep 1;324(9):879-887. doi: 10.1001/jama.2020.12567.
- Lim Y, Boster J. Obesity and Comorbid Conditions. StatPearls. Published online October 25, 2021. Accessed March 28, 2022. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574535/
- Obesity Medicine Association. AMA Classifies Obesity as a Disease | Obesity Medicine AssociationMain. Published June 19, 2013. Accessed May 2, 2022.
- Bhutani S, vanDellen MR, Cooper JA. Longitudinal Weight Gain and Related Risk Behaviors during the COVID-19 Pandemic in Adults in the US. Nutrients. 2021 Feb 19;13(2):671. doi: 10.3390/nu13020671.
- Kim J, Eisenberg D, Azagury D, Rogers A, Campos GM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery position statement on long-term survival benefit after metabolic and bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):453-459. doi: 10.1016/j.soard.2015.11.021. Epub 2015 Nov 27.
- American Society of Metabolic and Bariatric Surgery. Access to Care Fact Sheet. Published 2011. Accessed March 29, 2022. https://asmbs.org/resources/access-to-care-fact-sheet
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, De Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO): Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Surg Obes Relat Dis. 2022 Dec;18(12):1345-1356. doi: 10.1016/j.soard.2022.08.013. Epub 2022 Oct 21.
- Carter J, Chang J, Birriel TJ, Moustarah F, Sogg S, Goodpaster K, Benson-Davies S, Chapmon K, Eisenberg D. ASMBS position statement on preoperative patient optimization before metabolic and bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Dec;17(12):1956-1976. doi: 10.1016/j.soard.2021.08.024. Epub 2021 Sep 3. No abstract available.
- Youdim A. Bariatric Surgery. Merck Manual Professional Version. Published August 2021. Accessed April 17, 2022. https://www.merckmanuals.com/professional/nutritional-disorders/obesity-and-the-metabolic-syndrome/bariatric-surgery
- Stefater MA, Wilson-Perez HE, Chambers AP, Sandoval DA, Seeley RJ. All bariatric surgeries are not created equal: insights from mechanistic comparisons. Endocr Rev. 2012 Aug;33(4):595-622. doi: 10.1210/er.2011-1044. Epub 2012 May 1.
- Center for Disease Control and Prevention. Adult Obesity Facts. Published September 30, 2021. Accessed March 28, 2022. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
- Owens DK. Interpretation of cost-effectiveness analyses. J Gen Intern Med. 1998 Oct;13(10):716-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.1998.00211.x. No abstract available.
- Weight Management Dietetic Practice Group. Pocket Guide to Bariatric Surgery. Third Edition. (Isom KA, Majumdar MC, eds.).; 2022.
- International Federation of Surgery for Obesity. Gastric Bypass Surgery. Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/roux-en-y-gastric-bypass/
- International Federation of Surgery for Obesity. Biliopancreatic Diversion. Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/bilio-pancreatic-diversion-with-duodenal-switch/
- International Federation of Surgery for Obesity. Laparoscopic Single Anastomosis Duodenal-Ileal bypass with Sleeve (SADI-S). Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/single-anastomosis-duodenal-Ileal-bypass-with-sleeve/
- American Society for Metabolic and Bariatric Surgery. Estimate of Bariatric Surgery Numbers, 2011-2019. Published March 2021. Accessed April 11, 2022.
- Tabesh MR, Maleklou F, Ejtehadi F, Alizadeh Z. Nutrition, Physical Activity, and Prescription of Supplements in Pre- and Post-bariatric Surgery Patients: a Practical Guideline. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3385-3400. doi: 10.1007/s11695-019-04112-y. Erratum In: Obes Surg. 2020 Feb;30(2):793.
- Lysen LK, Isreal DA. Nutrition in Weight Management. In: Mahan KL, Escott-Stump S, Raymond JL, eds. Krause's Food and Nutrition Care Process. 13th ed. Elsevier; 2012:462-488.
- Sherf Dagan S, Goldenshluger A, Globus I, Schweiger C, Kessler Y, Kowen Sandbank G, Ben-Porat T, Sinai T. Nutritional Recommendations for Adult Bariatric Surgery Patients: Clinical Practice. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):382-394. doi: 10.3945/an.116.014258. Print 2017 Mar.
- Sawaya RA, Jaffe J, Friedenberg L, Friedenberg FK. Vitamin, mineral, and drug absorption following bariatric surgery. Curr Drug Metab. 2012 Nov;13(9):1345-55. doi: 10.2174/138920012803341339.
- Sherf-Dagan S, Buch A, Ben-Porat T, Sakran N, Sinai T. Vitamin E status among bariatric surgery patients: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2021 Apr;17(4):816-830. doi: 10.1016/j.soard.2020.10.029. Epub 2020 Nov 10.
- World Gastroenterology Organisation (WGO). WGO Practice Guidelines Probiotics and Prebiotics. February 2017. https://www.worldgastroenterology.org/guidelines/probiotics-and-prebiotics
- International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics. The ISAPP quick guide to probiotics for health professionals: History, efficacy, and safety. December, 2019. https://isappscience.org/for-clinicians/resources/probiotics/#toggle-id-1
- Sweeney TE, Morton JM. The human gut microbiome: a review of the effect of obesity and surgically induced weight loss. JAMA Surg. 2013 Jun;148(6):563-9. doi: 10.1001/jamasurg.2013.5.
- Zhang Y, Yan T, Xu C, Yang H, Zhang T, Liu Y. Probiotics Can Further Reduce Waist Circumference in Adults with Morbid Obesity after Bariatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Apr 1;2021:5542626. doi: 10.1155/2021/5542626. eCollection 2021.
- Wang Y, Wu XT, Chen J. Effect of Probiotic Supplementation on Weight Loss, Inflammatory Factors, and Metabolic Effects in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 May;32(5):1779-1782. doi: 10.1007/s11695-022-05974-5. Epub 2022 Mar 4. No abstract available.
- Seganfredo FB, Blume CA, Moehlecke M, Giongo A, Casagrande DS, Spolidoro JVN, Padoin AV, Schaan BD, Mottin CC. Weight-loss interventions and gut microbiota changes in overweight and obese patients: a systematic review. Obes Rev. 2017 Aug;18(8):832-851. doi: 10.1111/obr.12541. Epub 2017 May 19.
- Farup PG, Valeur J. Changes in Faecal Short-Chain Fatty Acids after Weight-Loss Interventions in Subjects with Morbid Obesity. Nutrients. 2020 Mar 18;12(3):802. doi: 10.3390/nu12030802.
- Zhang H, DiBaise JK, Zuccolo A, Kudrna D, Braidotti M, Yu Y, Parameswaran P, Crowell MD, Wing R, Rittmann BE, Krajmalnik-Brown R. Human gut microbiota in obesity and after gastric bypass. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 17;106(7):2365-70. doi: 10.1073/pnas.0812600106. Epub 2009 Jan 21.
- Fouladi F, Brooks AE, Fodor AA, Carroll IM, Bulik-Sullivan EC, Tsilimigras MCB, Sioda M, Steffen KJ. The Role of the Gut Microbiota in Sustained Weight Loss Following Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 2019 Apr;29(4):1259-1267. doi: 10.1007/s11695-018-03653-y.
- Zuo HJ, Xie ZM, Zhang WW, Li YR, Wang W, Ding XB, Pei XF. Gut bacteria alteration in obese people and its relationship with gene polymorphism. World J Gastroenterol. 2011 Feb 28;17(8):1076-81. doi: 10.3748/wjg.v17.i8.1076.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Calikoglu F, Barbaros U, Uzum AK, Tutuncu Y, Satman I. The Metabolic Effects of Pre-probiotic Supplementation After Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) Surgery: a Prospective, Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2021 Jan;31(1):215-223. doi: 10.1007/s11695-020-04894-6. Epub 2020 Aug 15.
- Kazzi F, Daher N, Zimmerman G, Garcia M, Schmidt N, Scharf K. Effect of Bacillius Coagulans and Galactomannans on Obese Patients Undergoing Sleeve Gastrectomy, A Randomized-Controlled Clinical Trial. Altern Ther Health Med. 2021 Jun;27(S1):138-145.
- Shoaib M, Shehzad A, Omar M, Rakha A, Raza H, Sharif HR, Shakeel A, Ansari A, Niazi S. Inulin: Properties, health benefits and food applications. Carbohydr Polym. 2016 Aug 20;147:444-454. doi: 10.1016/j.carbpol.2016.04.020. Epub 2016 Apr 8.
- Sinn DH, Song JH, Kim HJ, Lee JH, Son HJ, Chang DK, Kim YH, Kim JJ, Rhee JC, Rhee PL. Therapeutic effect of Lactobacillus acidophilus-SDC 2012, 2013 in patients with irritable bowel syndrome. Dig Dis Sci. 2008 Oct;53(10):2714-8. doi: 10.1007/s10620-007-0196-4. Epub 2008 Feb 15.
- Maria Remes Troche J, Coss Adame E, Angel Valdovinos Diaz M, Gomez Escudero O, Eugenia Icaza Chavez M, Antonio Chavez-Barrera J, Zarate Mondragon F, Antonio Ruiz Velarde Velasco J, Rafael Aceves Tavares G, Antonio Lira Pedrin M, Cerda Contreras E, Carmona Sanchez RI, Guerra Lopez H, Solana Ortiz R. Lactobacillus acidophilus LB: a useful pharmabiotic for the treatment of digestive disorders. Therap Adv Gastroenterol. 2020 Nov 24;13:1756284820971201. doi: 10.1177/1756284820971201. eCollection 2020.
- Kailasapathy K, Chin J. Survival and therapeutic potential of probiotic organisms with reference to Lactobacillus acidophilus and Bifidobacterium spp. Immunol Cell Biol. 2000 Feb;78(1):80-8. doi: 10.1046/j.1440-1711.2000.00886.x.
- Preston K, Krumian R, Hattner J, de Montigny D, Stewart M, Gaddam S. Lactobacillus acidophilus CL1285, Lactobacillus casei LBC80R and Lactobacillus rhamnosus CLR2 improve quality-of-life and IBS symptoms: a double-blind, randomised, placebo-controlled study. Benef Microbes. 2018 Sep 18;9(5):697-706. doi: 10.3920/BM2017.0105. Epub 2018 Jun 11.
- Picard C, Fioramonti J, Francois A, Robinson T, Neant F, Matuchansky C. Review article: bifidobacteria as probiotic agents -- physiological effects and clinical benefits. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Sep 15;22(6):495-512. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02615.x.
- Bouvier M, Meance S, Bouley C, Berta JL, Grimaud JC. Effects of consumption of a milk fermented by the probiotic strain Bifidobacterium animalis DN-173 010 on colonic transit times in healthy humans. Bioscience Microflora 2001; 20: 43-48.
- Ringel-Kulka T, McRorie J, Ringel Y. Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Benefit of the Probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in Non-Patients With Symptoms of Abdominal Discomfort and Bloating. Am J Gastroenterol. 2017 Jan;112(1):145-151. doi: 10.1038/ajg.2016.511. Epub 2016 Nov 15.
- Kligler B, Cohrssen A. Probiotics. Am Fam Physician. 2008 Nov 1;78(9):1073-8.
- Probiotics: Fact Sheet for Health Professionals. National Institute of Health Office of Dietary Supplements.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2089663-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .