Uso simbiótico em pacientes pós-cirurgia bariátrica
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of North Florida
Os simbióticos oferecem benefícios úteis em problemas gastrointestinais em pacientes de cirurgia para perda de peso?
O objetivo deste ensaio duplo-cego e de controle randomizado seria testar a eficácia de um simbiótico multi-cepa uma vez ao dia nas mudanças na saúde intestinal em pacientes de cirurgia para perda de peso, testando amostras de fezes antes da administração e três meses após a administração do simbiótico para monitorar quaisquer alterações nas bactérias nas amostras de fezes.
Os participantes do estudo também preencherão uma pesquisa que avalia seus hábitos intestinais, consistência das fezes e sintomas gastrointestinais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tema de interesse é o microbioma intestinal e o impacto dos simbióticos (prebióticos acoplados a probióticos) na saúde intestinal após cirurgias para perda de peso devido a alterações cirúrgicas do estômago e intestinos como resultado dos procedimentos. Os simbióticos fornecem benefícios positivos para a saúde intestinal, ou seja. melhora na função intestinal e redução dos sintomas de desconforto gastrointestinal, como distensão abdominal. Porém, ao realizar uma revisão de literatura sobre probióticos/prebióticos, a maioria das pesquisas apresenta baixa qualidade e não cita a quantidade de cada cepa em estudo. Até o momento, nenhuma pesquisa foi realizada sobre a administração de simbióticos em pacientes pós-cirurgia bariátrica e sua relação com a melhora dos sintomas gastrointestinais.
Não existe uma dose padrão recomendada para probióticos. Cada cepa deve ser administrada em uma dose que tenha se mostrado eficaz no fornecimento de benefícios à saúde do hospedeiro por meio de ensaios clínicos. No entanto, não foram estabelecidos critérios claros para determinar o que é classificado como eficaz e quais os benefícios para a saúde considerados clinicamente relevantes. A maioria das organizações de saúde recomenda entre 1 a 20 x 109 unidades formadoras de colônias (UFC)/dia para adultos. Em muitos casos, dosagens mais elevadas demonstraram ser mais eficazes, mas não foi identificada uma resposta clara e dependente da dose e uma filosofia de "mais é melhor" não se aplica a todas as estirpes. Portanto, uma regra afirma que “se um produto contém múltiplas cepas, então cada cepa deve estar presente em níveis de 109 para garantir a eficácia”.
O objetivo principal deste estudo seria determinar a eficácia da administração de simbióticos para melhorar a saúde gastrointestinal em pacientes de cirurgia para perda de peso. Este estudo testaria a eficácia de um simbiótico multi-cepa, uma vez ao dia, nas mudanças na saúde intestinal em pacientes de cirurgia para perda de peso, doze meses ou mais após a cirurgia, testando amostras de fezes antes da administração e três meses após a administração do simbiótico para monitorar quaisquer alterações nas bactérias nas amostras de fezes. Os participantes do estudo também preencherão uma pesquisa que avalia seus hábitos intestinais, consistência das fezes e sintomas gastrointestinais antes e após a administração do simbiótico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samantha Stavola-Giaconia, MHA
- Número de telefone: 215-806-2792
- E-mail: sam@celebratevitamins.com
Estude backup de contato
- Nome: Andrea Arikawa, PhD
- Número de telefone: 904-620-1433
- E-mail: a.arikawa@unf.edu
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Recrutamento
- University of North Florida
-
Contato:
- Andrea Y Arikawa, PhD
- Número de telefone: 904-620-1433
- E-mail: a.arikawa@unf.edu
-
Contato:
- Nicole Sayers
- Número de telefone: 904-620-2498
- E-mail: irb@unf.edu
-
Investigador principal:
- Andrea Y Arikawa, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 meses ou mais após procedimento de perda de peso por má absorção
Critério de exclusão:
- Pacientes com LapBand ou balão intragástrico devido à falta de alteração cirúrgica no intestino
- Indivíduos que não tiveram um procedimento aprovado para perda de peso
- Indivíduos com função gastrointestinal prejudicada que prejudicaria a ingestão de suplemento oral
- Indivíduos com função gastrointestinal prejudicada que prejudicaria a capacidade de coletar amostras de fezes
- Incapacidade de compreender e completar ferramentas de avaliação
- Incapacidade de aderir à administração de suplementos de cápsulas de 90 dias
- Atualmente tomando suplemento diário de probióticos, prebióticos ou simbióticos
- Atualmente tomando tratamento antibiótico com médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Simbiótico
Uma cápsula simbiótica de venda livre, uma vez ao dia, incluindo: mistura de probióticos de 15 bilhões de UFC e 250 mg de prebiótico.
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Administração diária de um suplemento em cápsula contendo: mistura probiótica de 15 bilhões de UFC (Lactobacillus acidophilus La-14, Bifidobacterium longum BB536, Lactobacillus acidophilus NCFM, Lactobacillus rhamnosus GG, Lactobacillus gasseri Lg-36) e 250 mg de inulina de raiz de chicória.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de Fibra
Cápsula uma vez ao dia de celulose microcristalina.
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Cápsula diária de fibra contendo celulose microcristalina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações simbióticas em amostras de fezes
Prazo: 90 dias
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O objetivo principal será testar a eficácia de um simbiótico multi-cepas uma vez ao dia nas mudanças na saúde intestinal em pacientes de cirurgia para perda de peso, testando amostras de fezes antes da administração e três meses após a administração de um simbiótico ou placebo.
Testes de qui-quadrado serão realizados para mostrar associações entre a ingestão de simbióticos e a diversidade e concentrações de bactérias fecais.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações semanais na escala de fezes de Bristol
Prazo: 12 semanas
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Os participantes preencherão uma escala semanal de fezes de Bristol que identifica a consistência geral das fezes durante a semana. Os participantes preencherão esta ferramenta semanalmente e o software SPSS será usado para realizar um teste t independente de alterações médias para avaliar a diferença na forma das fezes.
As pontuações totais podem variar de 7 a 49, com pontuações mais próximas de 24,5 representando a forma normal das fezes.
As comparações destes testes poderão fornecer relevância estatística sobre o uso de suplementação simbiótica na forma de fezes normais.
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12 semanas
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Frequência de fezes semanais
Prazo: 12 semanas
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Os participantes preencherão uma pesquisa semanal que identifica a quantidade de fezes produzidas na semana anterior.
O teste t independente será realizado para mostrar mudanças na frequência das fezes.
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12 semanas
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Sintomas relacionados ao trato gastrointestinal
Prazo: 12 semanas
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Um teste final de associação do qui-quadrado será realizado usando o software SPSS para testar se existe uma relação entre a ingestão de simbióticos e a redução dos sintomas relacionados ao GI.
Valores de P de 0,05 ou inferiores serão usados para comprovar significância estatística para todos os testes realizados.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ouwehand AC. A review of dose-responses of probiotics in human studies. Benef Microbes. 2017 Apr 26;8(2):143-151. doi: 10.3920/BM2016.0140. Epub 2016 Dec 23.
- Anderson JW, Baird P, Davis RH Jr, Ferreri S, Knudtson M, Koraym A, Waters V, Williams CL. Health benefits of dietary fiber. Nutr Rev. 2009 Apr;67(4):188-205. doi: 10.1111/j.1753-4887.2009.00189.x.
- Woodard GA, Encarnacion B, Downey JR, Peraza J, Chong K, Hernandez-Boussard T, Morton JM. Probiotics improve outcomes after Roux-en-Y gastric bypass surgery: a prospective randomized trial. J Gastrointest Surg. 2009 Jul;13(7):1198-204. doi: 10.1007/s11605-009-0891-x. Epub 2009 Apr 18.
- Hales CM, Carroll MD, Fryar CD, Ogden CL. Prevalence of Obesity and Severe Obesity Among Adults: United States, 2017-2018. NCHS Data Brief. 2020 Feb;(360):1-8.
- Ward ZJ, Bleich SN, Cradock AL, Barrett JL, Giles CM, Flax C, Long MW, Gortmaker SL. Projected U.S. State-Level Prevalence of Adult Obesity and Severe Obesity. N Engl J Med. 2019 Dec 19;381(25):2440-2450. doi: 10.1056/NEJMsa1909301.
- Mechanick JI, Apovian C, Brethauer S, Garvey WT, Joffe AM, Kim J, Kushner RF, Lindquist R, Pessah-Pollack R, Seger J, Urman RD, Adams S, Cleek JB, Correa R, Figaro MK, Flanders K, Grams J, Hurley DL, Kothari S, Seger MV, Still CD. CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE PERIOPERATIVE NUTRITION, METABOLIC, AND NONSURGICAL SUPPORT OF PATIENTS UNDERGOING BARIATRIC PROCEDURES - 2019 UPDATE: COSPONSORED BY AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY, THE OBESITY SOCIETY, AMERICAN SOCIETY FOR METABOLIC & BARIATRIC SURGERY, OBESITY MEDICINE ASSOCIATION, AND AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGISTS - EXECUTIVE SUMMARY. Endocr Pract. 2019 Dec;25(12):1346-1359. doi: 10.4158/GL-2019-0406. Epub 2019 Nov 4.
- Arterburn DE, Telem DA, Kushner RF, Courcoulas AP. Benefits and Risks of Bariatric Surgery in Adults: A Review. JAMA. 2020 Sep 1;324(9):879-887. doi: 10.1001/jama.2020.12567.
- Lim Y, Boster J. Obesity and Comorbid Conditions. StatPearls. Published online October 25, 2021. Accessed March 28, 2022. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574535/
- Obesity Medicine Association. AMA Classifies Obesity as a Disease | Obesity Medicine AssociationMain. Published June 19, 2013. Accessed May 2, 2022.
- Bhutani S, vanDellen MR, Cooper JA. Longitudinal Weight Gain and Related Risk Behaviors during the COVID-19 Pandemic in Adults in the US. Nutrients. 2021 Feb 19;13(2):671. doi: 10.3390/nu13020671.
- Kim J, Eisenberg D, Azagury D, Rogers A, Campos GM. American Society for Metabolic and Bariatric Surgery position statement on long-term survival benefit after metabolic and bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2016 Mar-Apr;12(3):453-459. doi: 10.1016/j.soard.2015.11.021. Epub 2015 Nov 27.
- American Society of Metabolic and Bariatric Surgery. Access to Care Fact Sheet. Published 2011. Accessed March 29, 2022. https://asmbs.org/resources/access-to-care-fact-sheet
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, De Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society for Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO): Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Surg Obes Relat Dis. 2022 Dec;18(12):1345-1356. doi: 10.1016/j.soard.2022.08.013. Epub 2022 Oct 21.
- Carter J, Chang J, Birriel TJ, Moustarah F, Sogg S, Goodpaster K, Benson-Davies S, Chapmon K, Eisenberg D. ASMBS position statement on preoperative patient optimization before metabolic and bariatric surgery. Surg Obes Relat Dis. 2021 Dec;17(12):1956-1976. doi: 10.1016/j.soard.2021.08.024. Epub 2021 Sep 3. No abstract available.
- Youdim A. Bariatric Surgery. Merck Manual Professional Version. Published August 2021. Accessed April 17, 2022. https://www.merckmanuals.com/professional/nutritional-disorders/obesity-and-the-metabolic-syndrome/bariatric-surgery
- Stefater MA, Wilson-Perez HE, Chambers AP, Sandoval DA, Seeley RJ. All bariatric surgeries are not created equal: insights from mechanistic comparisons. Endocr Rev. 2012 Aug;33(4):595-622. doi: 10.1210/er.2011-1044. Epub 2012 May 1.
- Center for Disease Control and Prevention. Adult Obesity Facts. Published September 30, 2021. Accessed March 28, 2022. https://www.cdc.gov/obesity/data/adult.html
- Owens DK. Interpretation of cost-effectiveness analyses. J Gen Intern Med. 1998 Oct;13(10):716-7. doi: 10.1046/j.1525-1497.1998.00211.x. No abstract available.
- Weight Management Dietetic Practice Group. Pocket Guide to Bariatric Surgery. Third Edition. (Isom KA, Majumdar MC, eds.).; 2022.
- International Federation of Surgery for Obesity. Gastric Bypass Surgery. Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/roux-en-y-gastric-bypass/
- International Federation of Surgery for Obesity. Biliopancreatic Diversion. Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/bilio-pancreatic-diversion-with-duodenal-switch/
- International Federation of Surgery for Obesity. Laparoscopic Single Anastomosis Duodenal-Ileal bypass with Sleeve (SADI-S). Accessed April 12, 2022. https://www.ifso.com/single-anastomosis-duodenal-Ileal-bypass-with-sleeve/
- American Society for Metabolic and Bariatric Surgery. Estimate of Bariatric Surgery Numbers, 2011-2019. Published March 2021. Accessed April 11, 2022.
- Tabesh MR, Maleklou F, Ejtehadi F, Alizadeh Z. Nutrition, Physical Activity, and Prescription of Supplements in Pre- and Post-bariatric Surgery Patients: a Practical Guideline. Obes Surg. 2019 Oct;29(10):3385-3400. doi: 10.1007/s11695-019-04112-y. Erratum In: Obes Surg. 2020 Feb;30(2):793.
- Lysen LK, Isreal DA. Nutrition in Weight Management. In: Mahan KL, Escott-Stump S, Raymond JL, eds. Krause's Food and Nutrition Care Process. 13th ed. Elsevier; 2012:462-488.
- Sherf Dagan S, Goldenshluger A, Globus I, Schweiger C, Kessler Y, Kowen Sandbank G, Ben-Porat T, Sinai T. Nutritional Recommendations for Adult Bariatric Surgery Patients: Clinical Practice. Adv Nutr. 2017 Mar 15;8(2):382-394. doi: 10.3945/an.116.014258. Print 2017 Mar.
- Sawaya RA, Jaffe J, Friedenberg L, Friedenberg FK. Vitamin, mineral, and drug absorption following bariatric surgery. Curr Drug Metab. 2012 Nov;13(9):1345-55. doi: 10.2174/138920012803341339.
- Sherf-Dagan S, Buch A, Ben-Porat T, Sakran N, Sinai T. Vitamin E status among bariatric surgery patients: a systematic review. Surg Obes Relat Dis. 2021 Apr;17(4):816-830. doi: 10.1016/j.soard.2020.10.029. Epub 2020 Nov 10.
- World Gastroenterology Organisation (WGO). WGO Practice Guidelines Probiotics and Prebiotics. February 2017. https://www.worldgastroenterology.org/guidelines/probiotics-and-prebiotics
- International Scientific Association for Probiotics and Prebiotics. The ISAPP quick guide to probiotics for health professionals: History, efficacy, and safety. December, 2019. https://isappscience.org/for-clinicians/resources/probiotics/#toggle-id-1
- Sweeney TE, Morton JM. The human gut microbiome: a review of the effect of obesity and surgically induced weight loss. JAMA Surg. 2013 Jun;148(6):563-9. doi: 10.1001/jamasurg.2013.5.
- Zhang Y, Yan T, Xu C, Yang H, Zhang T, Liu Y. Probiotics Can Further Reduce Waist Circumference in Adults with Morbid Obesity after Bariatric Surgery: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Apr 1;2021:5542626. doi: 10.1155/2021/5542626. eCollection 2021.
- Wang Y, Wu XT, Chen J. Effect of Probiotic Supplementation on Weight Loss, Inflammatory Factors, and Metabolic Effects in Patients Undergoing Bariatric Surgery. Obes Surg. 2022 May;32(5):1779-1782. doi: 10.1007/s11695-022-05974-5. Epub 2022 Mar 4. No abstract available.
- Seganfredo FB, Blume CA, Moehlecke M, Giongo A, Casagrande DS, Spolidoro JVN, Padoin AV, Schaan BD, Mottin CC. Weight-loss interventions and gut microbiota changes in overweight and obese patients: a systematic review. Obes Rev. 2017 Aug;18(8):832-851. doi: 10.1111/obr.12541. Epub 2017 May 19.
- Farup PG, Valeur J. Changes in Faecal Short-Chain Fatty Acids after Weight-Loss Interventions in Subjects with Morbid Obesity. Nutrients. 2020 Mar 18;12(3):802. doi: 10.3390/nu12030802.
- Zhang H, DiBaise JK, Zuccolo A, Kudrna D, Braidotti M, Yu Y, Parameswaran P, Crowell MD, Wing R, Rittmann BE, Krajmalnik-Brown R. Human gut microbiota in obesity and after gastric bypass. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Feb 17;106(7):2365-70. doi: 10.1073/pnas.0812600106. Epub 2009 Jan 21.
- Fouladi F, Brooks AE, Fodor AA, Carroll IM, Bulik-Sullivan EC, Tsilimigras MCB, Sioda M, Steffen KJ. The Role of the Gut Microbiota in Sustained Weight Loss Following Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery. Obes Surg. 2019 Apr;29(4):1259-1267. doi: 10.1007/s11695-018-03653-y.
- Zuo HJ, Xie ZM, Zhang WW, Li YR, Wang W, Ding XB, Pei XF. Gut bacteria alteration in obese people and its relationship with gene polymorphism. World J Gastroenterol. 2011 Feb 28;17(8):1076-81. doi: 10.3748/wjg.v17.i8.1076.
- Aron-Wisnewsky J, Prifti E, Belda E, Ichou F, Kayser BD, Dao MC, Verger EO, Hedjazi L, Bouillot JL, Chevallier JM, Pons N, Le Chatelier E, Levenez F, Ehrlich SD, Dore J, Zucker JD, Clement K. Major microbiota dysbiosis in severe obesity: fate after bariatric surgery. Gut. 2019 Jan;68(1):70-82. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316103. Epub 2018 Jun 13.
- Calikoglu F, Barbaros U, Uzum AK, Tutuncu Y, Satman I. The Metabolic Effects of Pre-probiotic Supplementation After Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB) Surgery: a Prospective, Randomized Controlled Study. Obes Surg. 2021 Jan;31(1):215-223. doi: 10.1007/s11695-020-04894-6. Epub 2020 Aug 15.
- Kazzi F, Daher N, Zimmerman G, Garcia M, Schmidt N, Scharf K. Effect of Bacillius Coagulans and Galactomannans on Obese Patients Undergoing Sleeve Gastrectomy, A Randomized-Controlled Clinical Trial. Altern Ther Health Med. 2021 Jun;27(S1):138-145.
- Shoaib M, Shehzad A, Omar M, Rakha A, Raza H, Sharif HR, Shakeel A, Ansari A, Niazi S. Inulin: Properties, health benefits and food applications. Carbohydr Polym. 2016 Aug 20;147:444-454. doi: 10.1016/j.carbpol.2016.04.020. Epub 2016 Apr 8.
- Sinn DH, Song JH, Kim HJ, Lee JH, Son HJ, Chang DK, Kim YH, Kim JJ, Rhee JC, Rhee PL. Therapeutic effect of Lactobacillus acidophilus-SDC 2012, 2013 in patients with irritable bowel syndrome. Dig Dis Sci. 2008 Oct;53(10):2714-8. doi: 10.1007/s10620-007-0196-4. Epub 2008 Feb 15.
- Maria Remes Troche J, Coss Adame E, Angel Valdovinos Diaz M, Gomez Escudero O, Eugenia Icaza Chavez M, Antonio Chavez-Barrera J, Zarate Mondragon F, Antonio Ruiz Velarde Velasco J, Rafael Aceves Tavares G, Antonio Lira Pedrin M, Cerda Contreras E, Carmona Sanchez RI, Guerra Lopez H, Solana Ortiz R. Lactobacillus acidophilus LB: a useful pharmabiotic for the treatment of digestive disorders. Therap Adv Gastroenterol. 2020 Nov 24;13:1756284820971201. doi: 10.1177/1756284820971201. eCollection 2020.
- Kailasapathy K, Chin J. Survival and therapeutic potential of probiotic organisms with reference to Lactobacillus acidophilus and Bifidobacterium spp. Immunol Cell Biol. 2000 Feb;78(1):80-8. doi: 10.1046/j.1440-1711.2000.00886.x.
- Preston K, Krumian R, Hattner J, de Montigny D, Stewart M, Gaddam S. Lactobacillus acidophilus CL1285, Lactobacillus casei LBC80R and Lactobacillus rhamnosus CLR2 improve quality-of-life and IBS symptoms: a double-blind, randomised, placebo-controlled study. Benef Microbes. 2018 Sep 18;9(5):697-706. doi: 10.3920/BM2017.0105. Epub 2018 Jun 11.
- Picard C, Fioramonti J, Francois A, Robinson T, Neant F, Matuchansky C. Review article: bifidobacteria as probiotic agents -- physiological effects and clinical benefits. Aliment Pharmacol Ther. 2005 Sep 15;22(6):495-512. doi: 10.1111/j.1365-2036.2005.02615.x.
- Bouvier M, Meance S, Bouley C, Berta JL, Grimaud JC. Effects of consumption of a milk fermented by the probiotic strain Bifidobacterium animalis DN-173 010 on colonic transit times in healthy humans. Bioscience Microflora 2001; 20: 43-48.
- Ringel-Kulka T, McRorie J, Ringel Y. Multi-Center, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Benefit of the Probiotic Bifidobacterium infantis 35624 in Non-Patients With Symptoms of Abdominal Discomfort and Bloating. Am J Gastroenterol. 2017 Jan;112(1):145-151. doi: 10.1038/ajg.2016.511. Epub 2016 Nov 15.
- Kligler B, Cohrssen A. Probiotics. Am Fam Physician. 2008 Nov 1;78(9):1073-8.
- Probiotics: Fact Sheet for Health Professionals. National Institute of Health Office of Dietary Supplements.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2089663-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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