- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06255483
Anatomický výzkum klavikulárního pedikulárního laloku pro rekonstrukci dolní čelisti
Anatomický výzkum klavikulárního pedikulárního laloku pro rekonstrukci dolní čelisti: vaskularizace a technika odběru
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Osteoperiosteální klavikulární lalok byl odebrán z pravé strany na 10 čerstvých vzorcích mužských mrtvol, jejichž věk smrti se pohyboval mezi 42 a 65 lety. Disekci provedl vyšetřovatel v laboratoři Anatomické lékařské univerzity René Descartes v Paříži v roce 2004 a také na oddělení soudního lékařství Fakultní nemocnice Mohameda Tahara Maamouriho v Tunisku.
Technické kroky pro odběr pedikální osteoperiostální klavikulární laloky:
Mrtvola je umístěna v dorzální poloze a podložka pod ramena. Byl proveden cervikální řez ve tvaru "Z", ve kterém byla horní větev umístěna dva centimetry pod a paralelně s dolní čelistí, aby se zachoval marginální mandibulární nerv. Vertikální větev řezu pokračovala po dráze m. sternocleidomastoideus a dosáhla spodní větve "Z" na úrovni klíční kosti.
Disekce byla provedena v subplatyzmální rovině cervikální oblasti a pre-pektorální a predeltoidní rovině. Do hluboké roviny se lze dostat přes incizi povrchové cervikální fascie překrývající m. sternocleidomastoideus s přihlédnutím k míšnímu přídatnému nervu. Poté byla klíční kost uvolněna z m. sternocleidomastoideus, ale úpon m. subclavius byl zachován na klíční kosti, aby byly chráněny větve podklíčkové žíly. Úroveň disekce podkopávání byla omezena na volný tukový polštář překrývající sval skalen, ve kterém jsou cévy zapuštěny, aniž by obnažoval brachiální plexus.
Přední plocha podklíčkové žíly byla obnažena a cévy vycházející z této žíly byly podvázány. Klíční kost připojená k celulozitóznímu pediklu byla zvednuta, čímž se obnažil thyrocervikální kmen. Při jejich disekci byla zachována celulózová tkáň kolem větví tohoto kmene (cervikální příčná tepna, dolní štítná tepna, vzestupná krční tepna a supraskapulární tepna) a bylo dbáno na to, aby nedošlo k poranění bráničního nervu, patrného v blízkosti dolní štítné tepny . Poté byly cervikální transverzální a supraskapulární tepny podvázány v jejich distální části. Přesto může být podvázána i dolní štítná tepna, čímž se prodlouží celková délka pediklu laloku a zlepší se jeho rotační oblouk. V opačném případě bude chlopeň dvoustopá. Ascendentní krční tepna byla vypreparována podél předního svalu scalene až do úrovně příčného výběžku čtvrtého krčního obratle, který je považován za bod rotace cévního pediklu.
Cévní zásobení klavikulárního laloku bylo zvýrazněno injekcí thyrocervikálního kmene barevným latexem po podvázání následujících tepen v jejich distálních částech: inferiorní štítná žláza, supraskapulární a cervikální transversus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nabeul, Tunisko, 8000
- University Hospital Mohamed Tahar Maamouri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čerstvý kadaverózní vzorek
Kritéria vyloučení:
- Poranění krku nebo předchozí disekce krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Osteoperiosteální klavikulární lalok
Odběr pedikovaného osteoperiosteálního klavikulárního laloku a objasnění jeho cévního zásobení
|
Klíční chlopeň s cévním zásobením založeným na příčné krční tepně, která přijímá reverzní krevní zásobení z ascendentní krční tepny.
Tento vaskulární vzor je spolehlivý, protože existuje subokcipitální mikrovaskulární síť nazvaná "Bosenský uzel".
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vaskulatura chlopně
Časové okno: Ihned po sklizni klapky
|
Klavikulární periosteální cévy vycházející z cervikální transverzální tepny byly zvýrazněny a dále identifikovány po injekci methylenové modři
|
Ihned po sklizni klapky
|
|
Přístupnost obličeje
Časové okno: Ihned po sklizni klapky
|
Mandibulární a zygomatická oblast byla dosažena touto chlopní
|
Ihned po sklizni klapky
|
|
Charakteristiky kostí
Časové okno: Ihned po sklizni klapky
|
kost plné tloušťky s délkou v rozmezí 9 až 11 centimetrů.
|
Ihned po sklizni klapky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Teaching Hospital Maamouri
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .