Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomisch onderzoek van de claviculaire gesteelde flap voor mandibulaire reconstructie

4 februari 2024 bijgewerkt door: Imen Turki Mehri, MD, Mohamed Tahar Maamouri University Hospital

Anatomisch onderzoek van de claviculaire gesteelde flap voor mandibulaire reconstructie: vascularisatie- en oogsttechniek

Vanwege de nabijheid van het sleutelbeen tot de mondholte en de geschikte kenmerken van het bot voor plaatsing van implantaten, is het gebruik ervan als een gesteelde flap een aantrekkelijke methode voor mandibulaire reconstructie. Dit onderzoek, uitgevoerd op verse kadaverspecimens, beschrijft de vasculaire toevoer- en oogsttechniek van een gesteeld sleutelbeen, waardoor een mandibulaire reconstructie met één enkel operatieveld mogelijk is.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een osteoperiosteale claviculaire flap werd vanaf de rechterkant geoogst, op 10 verse mannelijke kadaverspecimens waarvan de leeftijd bij overlijden varieerde tussen 42 en 65 jaar. De dissectie werd uitgevoerd door de onderzoeker in het laboratorium van de Anatomie van de René Descartes Universiteit voor Geneeskunde in Parijs in 2004, evenals op de afdeling Forensische Geneeskunde van het Mohamed Tahar Maamouri Universitair Ziekenhuis in Tunesië.

Technische stappen voor het oogsten van de gesteelde osteoperiostale claviculaire flap:

Het kadaver wordt in dorsale decubitus geplaatst, met een kussentje onder de schouders. Er werd een cervicale incisie met een "Z"-vorm uitgevoerd waarbij de bovenste tak twee centimeter onder en evenwijdig aan de onderste kaaklijn werd geplaatst om de marginale mandibulaire zenuw te behouden. De verticale tak van de incisie bleef het pad van de sternocleidomastoïde spier volgen en bereikte de onderste tak van de "Z" ter hoogte van het sleutelbeen.

De dissectie werd uitgevoerd in het subplatysmale vlak van de cervicale regio en in het pre-pectorale en pre-deltoïde vlak. Het diepe vlak kan worden benaderd via een incisie van de oppervlakkige cervicale fascia die over de sternocleidomastoïde spier ligt, waarbij rekening wordt gehouden met de spinale accessoire zenuw. Vervolgens werd het sleutelbeen losgemaakt van de sternocleidomastoideus-spier, maar de subclavius-spierinsertie werd op het sleutelbeen behouden om de takken van de subclavia-ader te beschermen. Het niveau van ondermijnende dissectie bleef beperkt tot het losse vetkussentje dat over de scalenusspier lag, waarin de vaten zijn ingebed zonder de brachiale plexus bloot te leggen.

Het voorste oppervlak van de subclavia-ader werd blootgelegd en de bloedvaten die uit deze ader kwamen, werden afgebonden. Het sleutelbeen dat vastzit aan een celluloadipeuze pedikel is opgetild, waardoor de thyrocervicale stam bloot komt te liggen. Een celluloadipeus weefsel rond de takken van deze stam (cervicale transversale slagader, inferieure schildklierslagader, stijgende cervicale slagader en suprascapulaire slagader) werd bij de dissectie bewaard en er werd voor gezorgd dat letsel aan de middenrifzenuw werd vermeden, merkbaar nabij de inferieure schildklierslagader. . Vervolgens werden de cervicale transversale en suprascapulaire slagaders aan hun distale deel afgebonden. Niettemin zou ook de onderste schildklierslagader kunnen worden afgebonden, waardoor de totale pedikellengte van de flap toeneemt en de rotatieboog wordt verbeterd. Anders zal de flap tweeledig zijn. De stijgende cervicale slagader werd ontleed langs de voorste scalenusspier tot aan het niveau van het transversale proces van de vierde halswervel, dat wordt beschouwd als het vasculaire pedikelrotatiepunt.

De vasculaire toevoer van de claviculaire flap werd benadrukt door de thyrocervicale romp te injecteren met gekleurde latex na het afbinden van de volgende slagaders aan hun distale delen: de onderste schildklier, de suprascapulaire en de cervicale transversale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nabeul, Tunesië, 8000
        • University Hospital Mohamed Tahar Maamouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verse kadaverspeciemen

Uitsluitingscriteria:

  • Nekletsel of eerdere nekdissectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Osteoperiostale claviculaire flap
Oogsten van een gesteelde osteoperiostale claviculaire flap en verduidelijking van de vasculaire toevoer ervan
Een claviculaire flap met een vasculaire toevoer gebaseerd op de transversale cervicale slagader die een omgekeerde bloedtoevoer ontvangt van de stijgende cervicale slagader. Dit vasculaire patroon is betrouwbaar vanwege het bestaan ​​van het suboccipitale microvasculaire netwerk dat de "Bosnische knoop" wordt genoemd.
Andere namen:
  • Anatomisch onderzoek van de claviculaire gesteelde flap voor mandibulaire reconstructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculatuur van de flap
Tijdsspanne: Direct na het oogsten de flap
Claviculaire periostale vaten die uit de cervicale transversale slagader kwamen, werden gemarkeerd en verder geïdentificeerd na injectie met methyleenblauw
Direct na het oogsten de flap
Gezichtstoegankelijkheid
Tijdsspanne: Direct na het oogsten de flap
De mandibulaire en jukbeenregio werden door deze flap bereikt
Direct na het oogsten de flap
Botkenmerken
Tijdsspanne: Direct na het oogsten de flap
bot van volledige dikte met een lengte variërend tussen 9 en 11 centimeter.
Direct na het oogsten de flap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Dit onderzoek is gepubliceerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Anatomisch onderzoek van de claviculaire gesteelde flap voor mandibulaire reconstructie: vascularisatie en oogsttechniek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren