- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06255483
Anatomisch onderzoek van de claviculaire gesteelde flap voor mandibulaire reconstructie
Anatomisch onderzoek van de claviculaire gesteelde flap voor mandibulaire reconstructie: vascularisatie- en oogsttechniek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een osteoperiosteale claviculaire flap werd vanaf de rechterkant geoogst, op 10 verse mannelijke kadaverspecimens waarvan de leeftijd bij overlijden varieerde tussen 42 en 65 jaar. De dissectie werd uitgevoerd door de onderzoeker in het laboratorium van de Anatomie van de René Descartes Universiteit voor Geneeskunde in Parijs in 2004, evenals op de afdeling Forensische Geneeskunde van het Mohamed Tahar Maamouri Universitair Ziekenhuis in Tunesië.
Technische stappen voor het oogsten van de gesteelde osteoperiostale claviculaire flap:
Het kadaver wordt in dorsale decubitus geplaatst, met een kussentje onder de schouders. Er werd een cervicale incisie met een "Z"-vorm uitgevoerd waarbij de bovenste tak twee centimeter onder en evenwijdig aan de onderste kaaklijn werd geplaatst om de marginale mandibulaire zenuw te behouden. De verticale tak van de incisie bleef het pad van de sternocleidomastoïde spier volgen en bereikte de onderste tak van de "Z" ter hoogte van het sleutelbeen.
De dissectie werd uitgevoerd in het subplatysmale vlak van de cervicale regio en in het pre-pectorale en pre-deltoïde vlak. Het diepe vlak kan worden benaderd via een incisie van de oppervlakkige cervicale fascia die over de sternocleidomastoïde spier ligt, waarbij rekening wordt gehouden met de spinale accessoire zenuw. Vervolgens werd het sleutelbeen losgemaakt van de sternocleidomastoideus-spier, maar de subclavius-spierinsertie werd op het sleutelbeen behouden om de takken van de subclavia-ader te beschermen. Het niveau van ondermijnende dissectie bleef beperkt tot het losse vetkussentje dat over de scalenusspier lag, waarin de vaten zijn ingebed zonder de brachiale plexus bloot te leggen.
Het voorste oppervlak van de subclavia-ader werd blootgelegd en de bloedvaten die uit deze ader kwamen, werden afgebonden. Het sleutelbeen dat vastzit aan een celluloadipeuze pedikel is opgetild, waardoor de thyrocervicale stam bloot komt te liggen. Een celluloadipeus weefsel rond de takken van deze stam (cervicale transversale slagader, inferieure schildklierslagader, stijgende cervicale slagader en suprascapulaire slagader) werd bij de dissectie bewaard en er werd voor gezorgd dat letsel aan de middenrifzenuw werd vermeden, merkbaar nabij de inferieure schildklierslagader. . Vervolgens werden de cervicale transversale en suprascapulaire slagaders aan hun distale deel afgebonden. Niettemin zou ook de onderste schildklierslagader kunnen worden afgebonden, waardoor de totale pedikellengte van de flap toeneemt en de rotatieboog wordt verbeterd. Anders zal de flap tweeledig zijn. De stijgende cervicale slagader werd ontleed langs de voorste scalenusspier tot aan het niveau van het transversale proces van de vierde halswervel, dat wordt beschouwd als het vasculaire pedikelrotatiepunt.
De vasculaire toevoer van de claviculaire flap werd benadrukt door de thyrocervicale romp te injecteren met gekleurde latex na het afbinden van de volgende slagaders aan hun distale delen: de onderste schildklier, de suprascapulaire en de cervicale transversale.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nabeul, Tunesië, 8000
- University Hospital Mohamed Tahar Maamouri
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verse kadaverspeciemen
Uitsluitingscriteria:
- Nekletsel of eerdere nekdissectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Osteoperiostale claviculaire flap
Oogsten van een gesteelde osteoperiostale claviculaire flap en verduidelijking van de vasculaire toevoer ervan
|
Een claviculaire flap met een vasculaire toevoer gebaseerd op de transversale cervicale slagader die een omgekeerde bloedtoevoer ontvangt van de stijgende cervicale slagader.
Dit vasculaire patroon is betrouwbaar vanwege het bestaan van het suboccipitale microvasculaire netwerk dat de "Bosnische knoop" wordt genoemd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculatuur van de flap
Tijdsspanne: Direct na het oogsten de flap
|
Claviculaire periostale vaten die uit de cervicale transversale slagader kwamen, werden gemarkeerd en verder geïdentificeerd na injectie met methyleenblauw
|
Direct na het oogsten de flap
|
|
Gezichtstoegankelijkheid
Tijdsspanne: Direct na het oogsten de flap
|
De mandibulaire en jukbeenregio werden door deze flap bereikt
|
Direct na het oogsten de flap
|
|
Botkenmerken
Tijdsspanne: Direct na het oogsten de flap
|
bot van volledige dikte met een lengte variërend tussen 9 en 11 centimeter.
|
Direct na het oogsten de flap
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Teaching Hospital Maamouri
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .