- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06255483
Pesquisa Anatômica do Retalho Clavicular Pediculado para Reconstrução Mandibular
Pesquisa Anatômica do Retalho Clavicular Pediculado para Reconstrução Mandibular: Técnica de Vascularização e Coleta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um retalho osteoperiosteal clavicular foi colhido do lado direito, em 10 cadáveres frescos do sexo masculino, cuja idade de óbito variou entre 42 e 65 anos. A dissecção foi realizada pelo investigador no laboratório de Anatomia da Universidade de Medicina René Descartes, em Paris, em 2004, bem como no Departamento de Medicina Legal do Hospital Universitário Mohamed Tahar Maamouri, na Tunísia.
Passos técnicos para retirada do retalho clavicular osteoperiosteal pediculado:
O cadáver é colocado em decúbito dorsal e uma almofada sob os ombros. Foi realizada uma incisão cervical em formato de “Z” na qual o ramo superior foi colocado dois centímetros abaixo e paralelo à linha inferior da mandíbula para preservar o nervo marginal mandibular. O ramo vertical da incisão continuou seguindo o trajeto do músculo esternocleidomastóideo e atingiu o ramo inferior do “Z” ao nível da clavícula.
A dissecção foi realizada no plano subplatismal da região cervical e nos planos pré-peitoral e pré-deltoide. O plano profundo pode ser abordado através de uma incisão na fáscia cervical superficial que recobre o músculo esternocleidomastóideo, levando em consideração o nervo acessório espinhal. Em seguida, a clavícula foi liberada do músculo esternocleidomastóideo, mas a inserção do músculo subclávio foi preservada na clavícula para proteger os ramos da veia subclávia. O nível de dissecção debilitante foi confinado à camada de gordura solta que se sobrepõe ao músculo escaleno, dentro da qual os vasos estão inseridos sem expor o plexo braquial.
A superfície anterior da veia subclávia foi exposta e os vasos provenientes desta veia foram ligados. O osso clavicular preso a um pedículo celulódico foi levantado expondo o tronco tireocervical. Um tecido celulódico ao redor dos ramos desse tronco (artéria transversa cervical, artéria tireoidiana inferior, artéria cervical ascendente e artéria supraescapular) foi preservado em sua dissecção, e foi tomado cuidado para evitar lesão do nervo frênico, perceptível próximo à artéria tireoidiana inferior. . Em seguida, as artérias transversa cervical e supraescapular foram ligadas em sua parte distal. Contudo, a artéria tireoidiana inferior também pôde ser ligada, o que aumenta o comprimento total do pedículo do retalho e melhora seu arco de rotação. Caso contrário, o retalho será bipediculado. A artéria cervical ascendente foi dissecada ao longo do músculo escaleno anterior até o nível do processo transverso da quarta vértebra cervical, que é considerado o ponto de rotação do pedículo vascular.
O suprimento vascular do retalho clavicular foi destacado pela injeção de látex colorido no tronco tireocervical após ligadura das seguintes artérias em suas partes distais: a tireoide inferior, a supraescapular e a transversa cervical.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nabeul, Tunísia, 8000
- University Hospital Mohamed Tahar Maamouri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Espécime cadavérico fresco
Critério de exclusão:
- Lesão no pescoço ou dissecção cervical anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Retalho osteoperiosteal clavicular
Recolha de retalho clavicular osteoperiosteal pediculado e esclarecimento de seu suprimento vascular
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Retalho clavicular com suprimento vascular baseado na artéria cervical transversa que recebe suprimento sanguíneo reverso da artéria cervical ascendente.
Este padrão vascular é confiável devido à existência da rede microvascular suboccipital denominada “nó Bosniak”.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vasculatura do retalho
Prazo: Imediatamente após a colheita da aba
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Os vasos periosteais claviculares emergentes da artéria transversa cervical foram destacados e posteriormente identificados após injeção de azul de metileno
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Imediatamente após a colheita da aba
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Acessibilidade facial
Prazo: Imediatamente após a colheita da aba
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Região mandibular e zigomática foram atingidas por esse retalho
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Imediatamente após a colheita da aba
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Características ósseas
Prazo: Imediatamente após a colheita da aba
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osso de espessura total com comprimento variando entre 9 e 11 centímetros.
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Imediatamente após a colheita da aba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Teaching Hospital Maamouri
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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