- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06255483
Anatomisk forskning af den klavikulære pedikelflap til underkæbe-rekonstruktion
Anatomisk forskning af den klavikulære pedikelflap til mandibulær rekonstruktion: Vaskularisering og høstteknik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En osteoperiosteal clavicular flap blev høstet fra højre side på 10 friske mandlige kadaverprøver, hvis dødsalder lå mellem 42 og 65 år. Dissektionen blev udført af efterforskeren på laboratoriet ved Anatomy of René Descartes University of Medicine i Paris i 2004, såvel som i retsmedicinsk afdeling på Mohamed Tahar Maamouri Universitetshospital i Tunesien.
Tekniske trin til høst af den pediklede osteoperiosteale clavicular flap:
Kadaveret er placeret i ryglæn og en pude under skuldrene. Et cervikalt snit med en "Z"-form blev udført, hvor den øvre gren blev placeret to centimeter under og parallelt med den nedre kæbelinje for at bevare den marginale mandibularnerve. Den lodrette gren af snittet fortsatte med at følge stien af sternocleidomastoidmuskelen og nåede den nedre gren af "Z" i niveau med kravebenet.
Dissektionen blev udført i den cervikale regions sub-platysmale plan og de præpectorale og præ-deltoidale planer. Det dybe plan kan tilnærmes gennem et snit i den overfladiske cervikale fascia, der ligger over sternocleidomastoidmusklen under hensyntagen til den spinale accessoriske nerve. Derefter blev kravebenet frigivet fra sternocleidomastoideusmusklen, men subclavius-muskelindsættelsen blev bevaret på kravebenet for at beskytte de subclaviske venegrene. Niveauet af underminerende dissektion var begrænset til den løse fedtpude, der lå over scalene-musklen, hvori karrene er indlejret uden at blotlægge plexus brachialis.
Den forreste overflade af den subclaviane vene blev blotlagt, og karrene, der opstod fra denne vene, blev ligeret. Den clavicular knogle, der er knyttet til en celluloadipøs pedikel, er blevet løftet og blotlagt thyrocervikal trunk. Et celluloseholdigt væv omkring grenene af denne stamme (cervikal transversal arterie, inferior thyroid arterie, ascendens cervikal arterie og suprascapular arterie) blev bevaret i deres dissektion, og der blev sørget for at undgå skader af phrenic nerve, mærkbar nær den inferior thyroidea arterie . Derefter blev de cervikale tværgående og supraskapulære arterier ligeret ved deres distale del. Ikke desto mindre kunne den nedre skjoldbruskkirtelarterie også ligeres, hvilket øger den samlede pedikellængde af flappen og forbedrer dens rotationsbue. Ellers vil klappen være bi-pedicle. Den opadgående cervikale arterie blev dissekeret langs den forreste scalene-muskel op til niveauet for den tværgående proces af den fjerde cervikale hvirvler, som betragtes som det vaskulære pedikelrotationspunkt.
Den vaskulære forsyning af clavicular flappen blev fremhævet ved at injicere den thyrocervikale trunk med farvet latex efter ligering af følgende arterier ved deres distale dele: den nedre skjoldbruskkirtel, den suprascapulare og den cervikale tværgående.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nabeul, Tunesien, 8000
- University Hospital Mohamed Tahar Maamouri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske kadaveriske eksemplarer
Ekskluderingskriterier:
- Nakkeskade eller tidligere nakkedissektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Osteoperiosteal clavicular flap
Høst af en pedikelet osteoperiosteal klavikulær flap og afklaring af dens vaskulære forsyning
|
En clavikulær klap med en vaskulær forsyning baseret på den tværgående cervikale arterie, som modtager en omvendt blodforsyning fra den opadgående cervikale arterie.
Dette vaskulære mønster er pålideligt på grund af eksistensen af det sub-occipitale mikrovaskulære netværk kaldet "Bosniak-knuden".
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulatur af flappen
Tidsramme: Umiddelbart efter høst af klappen
|
Clavikulære periosteale kar, der kommer ud fra den cervikale tværgående arterie, blev fremhævet og yderligere identificeret efter methylenblåt injektion
|
Umiddelbart efter høst af klappen
|
|
Ansigtstilgængelighed
Tidsramme: Umiddelbart efter høst af klappen
|
Mandibulær og zygomatisk region blev nået af denne flap
|
Umiddelbart efter høst af klappen
|
|
Knoglekarakteristika
Tidsramme: Umiddelbart efter høst af klappen
|
knogle i fuld tykkelse med en længde på mellem 9 og 11 centimeter.
|
Umiddelbart efter høst af klappen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Teaching Hospital Maamouri
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kæbeskader
-
Tanta UniversityAfsluttetMaxillofacial Protese BrugerEgypten
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAfsluttetAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitationTMD | TMJ - Beskadigelse af menisk i temporomandibulær led | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgerySverige
-
Assiut UniversityCairo UniversityAfsluttetEffektiviteten af bilateral ultralydsstyret sphenopalatin-ganglieblok i maxilofacial cancerkirurgiMaxillofacial tumorerEgypten
-
Medipol UniversityTrukket tilbageMaxillofacial abnormiteter | Kæbeskader | Kæbeansigtstraumer | Maxillofacial dysostoseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrutteringDentofaciale deformiteterTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Xi'an Jiaotong UniversityIkke rekrutterer endnuMaloklusion | Dentofaciale deformiteter | Kraniofaciel morfologi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetMaxillofacial abnormiteterFrankrig