- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06255483
Anatomisk forskning av klavikelbensklaff för underkäksrekonstruktion
Anatomisk forskning av klavikelbensklaff för underkäksrekonstruktion: Vaskularisering och skördeteknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En osteoperiosteal klavikelflik skördades från höger sida, på 10 färska manliga kadaverexemplar vars dödsålder varierade mellan 42 och 65 år. Dissektionen utfördes av utredaren vid laboratoriet för Anatomy of René Descartes University of Medicine i Paris 2004, såväl som på den rättsmedicinska avdelningen på Mohamed Tahar Maamouri University Hospital i Tunisien.
Tekniska steg för att skörda den pediklade osteoperiosteala klavikelklaffen:
Kadavern placeras i ryggläge och en dyna under axlarna. Ett cervikalt snitt med en "Z"-form utfördes där den övre grenen placerades två centimeter under och parallellt med den nedre käklinjen för att bevara den marginala underkäksnerven. Den vertikala grenen av snittet fortsatte att följa vägen för sternocleidomastoidmuskeln och nådde den nedre grenen av "Z" i nivå med nyckelbenet.
Dissektionen utfördes i den cervikala regionens subplatysmala plan och prepectoral- och pre-deltoidplanen. Det djupa planet kan närmas genom ett snitt i den ytliga cervikala fascian som ligger över sternocleidomastoidmuskeln med hänsyn till den spinala accessoriska nerven. Därefter frigjordes nyckelbenet från sternocleidomastoidmuskeln, men subclaviusmuskelinsättningen bevarades på nyckelbenet för att skydda de subklavianska vengrenarna. Nivån av underminerande dissektion var begränsad till den lösa fettkudden som låg över fjällmuskeln, inom vilken kärlen är inbäddade utan att exponera plexus brachialis.
Den främre ytan av den subklavianska venen exponerades och kärlen som härrörde från denna ven ligerades. Det klavikulära benet som är fäst vid en celluloadipös pedikel har lyfts och exponerat tyreocervikal bålen. En cellulosahaltig vävnad runt grenarna på denna bål (cervikal transversell artär, inferior thyroid artär, ascendens cervikal artär och suprascapular artär) bevarades i deras dissektion, och försiktighet vidtogs för att undvika skador på nervus phrenic, märkbar nära den nedre sköldkörtelartären . Därefter ligerades de cervikala tvärgående och supraskapulära artärerna vid deras distala del. Ändå kan den nedre sköldkörtelartären också ligeras, vilket ökar den totala pedikellängden på fliken och förbättrar dess rotationsbåge. I annat fall kommer klaffen att vara bi-pedicled. Den uppåtgående cervikala artären dissekerades längs den främre fjällmuskeln upp till nivån för den tvärgående processen av den fjärde halskotan som anses vara den vaskulära pedikelrotationspunkten.
Den vaskulära tillförseln av klavikelfliken framhävdes genom att injicera den tyreocervikala stammen med färgad latex efter ligering av följande artärer vid deras distala delar: den nedre sköldkörteln, den supraskapulära och den cervikala tvärgående.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nabeul, Tunisien, 8000
- University Hospital Mohamed Tahar Maamouri
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Färska kadaveriska exemplar
Exklusions kriterier:
- Nackskada eller tidigare nackdissektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Osteoperiosteal klavikelflik
Skörd av en pedikulerad osteoperiosteal klavikelflik och klargörande av dess kärltillförsel
|
En klavikelflik med kärltillförsel baserad på den tvärgående cervikala artären som tar emot en omvänd blodtillförsel från den uppåtgående cervikala artären.
Detta vaskulära mönster är tillförlitligt på grund av förekomsten av det suboccipitala mikrovaskulära nätverket som kallas "Bosniak-noden".
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vaskulatur av klaffen
Tidsram: Omedelbart efter skörd av klaffen
|
Clavikulära periosteala kärl som kommer ut från den cervikala transversella artären framhävdes och identifierades ytterligare efter metylenblått injektion
|
Omedelbart efter skörd av klaffen
|
|
Tillgänglighet för ansiktet
Tidsram: Omedelbart efter skörd av klaffen
|
Mandibulär och zygomatisk region nåddes av denna flik
|
Omedelbart efter skörd av klaffen
|
|
Benegenskaper
Tidsram: Omedelbart efter skörd av klaffen
|
ben i full tjocklek med en längd på mellan 9 och 11 centimeter.
|
Omedelbart efter skörd av klaffen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Teaching Hospital Maamouri
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .