Výživa při neinvazivní ventilaci (NUTRINIV)
9. prosince 2024 aktualizováno: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Výživa při neinvazivní ventilaci u kriticky nemocných pacientů: retrospektivní monocentrická analýza
I když je výživa základní složkou terapie na jednotce intenzivní péče (JIP), kriticky nemocní pacienti jsou často podvyživeni, což je faktor dobře známý pro svou silnou souvislost s vyšším rizikem komplikací, prodlouženou délkou pobytu na JIP/nemocnici a větším počtem readmisí na JIP. a úmrtnost.
Používání neinvazivní ventilace (NIV) se za posledních dvacet let značně zvýšilo, což z této podpůrné techniky činí základní kámen léčby akutního respiračního selhání (ARF).
V tomto prostředí je podpora dýchání poskytována prostřednictvím rozhraní, obvykle masky nebo helmy, které často představuje důležitou překážku pro podávání výživy, znemožňuje perorální příjem a představuje nutnost zahájit enterální (EV) nebo parenterální výživu (PN).
Kromě toho, zatímco pokyny pro kritickou péči týkající se nutričního managementu pacientů podstupujících mechanickou ventilaci (MV) jsou dobře zavedeny, údaje a doporučení o vhodné nutriční podpoře pacientů s NIV jsou stále velmi omezené.
Vzhledem k těmto omezeným datům chceme popsat charakteristiky a nutriční management pacientů podstupujících NIV na JIP a vyhodnotit rozdíl mezi průměrným kalorickým a proteinovým příjmem těchto pacientů a doporučeným kalorickým a proteinovým cílem pro kriticky nemocné pacienty.
Sekundárně chceme vyhodnotit rozdíl v příjmu kalorií a bílkovin mezi skupinami pacientů podstupujících různé nutriční modality a posoudit potenciální asociace nutričních charakteristik s výsledky pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Novara, Itálie, 28100
- Universita del piemonte Orientale
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče Univerzitní nemocnice Maggiore della Carità od 1. března 2020 do 28. února 2023, kteří podstupují neinvazivní ventilaci pro jakoukoli diagnózu akutního respiračního selhání a z jakékoli příčiny (aby se zabránilo endotracheální intubaci, jako alternativa k invazivní ventilaci, např. bude zváženo odvykání od invazivní ventilace).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti;
- přijetí na jednotku intenzivní péče Univerzitní nemocnice Maggiore della Carità od 1. března 2020 do 28. února 2023;
- Neinvazivní ventilační léčba akutního respiračního selhání jakékoli příčiny;
- Doba trvání neinvazivní ventilační léčby více než dva dny;
- Podepsán informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let;
- Doba trvání neinvazivní ventilační léčby méně než dva dny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kalorický a proteinový rozdíl
Časové okno: Při propuštění z JIP, medián šesti dnů
|
vyhodnotit rozdíl mezi průměrným příjmem kalorií a bílkovin u těchto pacientů a doporučeným cílem kalorií a bílkovin pro kriticky nemocné pacienty na každý den pobytu na JIP
|
Při propuštění z JIP, medián šesti dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky nutričních modalit
Časové okno: Při propuštění z JIP, medián šesti dnů
|
vyhodnotit rozdíl průměrného kalorického a proteinového příjmu mezi skupinami pacientů podstupujících různé nutriční modality
|
Při propuštění z JIP, medián šesti dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 308.273
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie