- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260202
Näring under icke-invasiv ventilation (NUTRINIV)
9 december 2024 uppdaterad av: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Näring under icke-invasiv ventilation hos kritiskt sjuka patienter: en retrospektiv monocentrisk analys
Även om näring är en grundläggande komponent i intensivvårdsbehandlingen (ICU) är kritiskt sjuka patienter ofta undernärda, en faktor som är välkänd för sitt starka samband med en högre risk för komplikationer, förlängd vårdtid på intensivvårdsavdelning/sjukhus och längre återinläggning på intensivvårdsavdelningen. och dödlighet.
Användningen av icke-invasiv ventilation (NIV) har ökat avsevärt under de senaste tjugo åren, vilket gör denna stödjande teknik till en grundsten för behandling av akut andningssvikt (ARF).
I den här inställningen tillhandahålls andningsstöd via ett gränssnitt, vanligtvis en mask eller en hjälm, som ofta utgör ett viktigt hinder för näringstillförsel, vilket gör oralt intag omöjligt och gör det nödvändigt att starta enteral (EN) eller parenteral nutrition (PN).
Dessutom, även om riktlinjer för intensivvård angående nutritionshantering av patienter som får mekanisk ventilation (MV) är väl etablerade, är data och rekommendationer om lämpligt näringsstöd till patienter i NIV fortfarande mycket begränsade.
På grund av dessa begränsade data vill vi beskriva egenskaper och näringshantering hos patienter som genomgår NIV på intensivvårdsavdelning, och att utvärdera skillnaden mellan medelkalori- och proteinintaget för dessa patienter och det rekommenderade kalori- och proteinmålet för kritiskt sjuka patienter.
Sekundärt vill vi utvärdera skillnaden mellan kalori- och proteinintag bland grupper av patienter som genomgår olika näringsmodalitet och att bedöma potentiella associationer av näringsegenskaperna med patientresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
112
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Universita del piemonte Orientale
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen på Maggiore della Carità universitetssjukhus från 1 mars 2020 till 28 februari 2023, som genomgår noninvasiv ventilation för alla diagnoser av akut andningssvikt och av någon orsak (för att undvika endotrakeal intubation, som alternativ till invasiv ventilation, som avvänjning från invasiv ventilation) kommer att övervägas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter;
- Inläggning på intensivvårdsavdelningen på Maggiore della Carità universitetssjukhus från 1 mars 2020 till 28 februari 2023;
- Noninvasiv ventilationsbehandling för akut andningssvikt oavsett orsak;
- Varaktighet av icke-invasiv ventilationsbehandling på mer än två dagar;
- Informerat samtycke undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år;
- Varaktighet av icke-invasiv ventilationsbehandling på mindre än två dagar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kalori- och proteingap
Tidsram: Vid ICU-utskrivning, i median sex dagar
|
för att utvärdera skillnaden mellan medelkalori- och proteinintaget för dessa patienter och det rekommenderade kalori- och proteinmålet för kritiskt sjuka patienter för varje dag av intensivvårdsvistelse
|
Vid ICU-utskrivning, i median sex dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Näringsmodaliteters resultat
Tidsram: Vid ICU-utskrivning, i median sex dagar
|
för att utvärdera skillnaden mellan det genomsnittliga kalori- och proteinintaget bland grupper av patienter som genomgår olika näringsmodalitet
|
Vid ICU-utskrivning, i median sex dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 308.273
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .