- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260202
Voeding onder niet-invasieve ventilatie (NUTRINIV)
9 december 2024 bijgewerkt door: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Voeding onder niet-invasieve beademing bij ernstig zieke patiënten: een retrospectieve monocentrische analyse
Hoewel voeding een fundamenteel onderdeel is van de therapie op de intensive care (IC), zijn ernstig zieke patiënten vaak ondervoed, een factor die bekend staat om zijn sterke associatie met een hoger risico op complicaties, een langere verblijfsduur op de IC/ziekenhuis en een grotere heropname op de IC. en sterftecijfers.
Het gebruik van niet-invasieve beademing (NIV) is de afgelopen twintig jaar aanzienlijk toegenomen, waardoor deze ondersteunende techniek een hoeksteen is geworden van de behandeling van acuut respiratoir falen (ARF).
In deze setting wordt ademhalingsondersteuning geboden via een interface, meestal een masker of een helm, die vaak een belangrijk obstakel vormt voor de toediening van voeding, waardoor orale inname onmogelijk wordt en de noodzaak ontstaat om met enterale (EN) of parenterale voeding (PN) te beginnen.
Hoewel de richtlijnen voor kritieke zorg met betrekking tot het voedingsmanagement van patiënten die mechanische beademing (MV) krijgen goed ingeburgerd zijn, zijn de gegevens en aanbevelingen over de juiste voedingsondersteuning voor patiënten met NIV bovendien nog steeds zeer beperkt.
Vanwege deze beperkte gegevens willen we de kenmerken en het voedingsmanagement beschrijven van patiënten die NIV ondergaan op de intensive care, en het verschil evalueren tussen de gemiddelde calorie- en eiwitinname van deze patiënten en het aanbevolen calorie- en eiwitdoel voor ernstig zieke patiënten.
Ten tweede willen we het verschil in de calorie- en eiwitinname evalueren tussen groepen patiënten die verschillende voedingsmodaliteiten ondergaan en potentiële associaties tussen de voedingskenmerken en de uitkomsten van de patiënt beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
112
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Novara, Italië, 28100
- Universita del piemonte Orientale
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die van 1 maart 2020 tot 28 februari 2023 zijn opgenomen op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis Maggiore della Carità en die niet-invasieve beademing ondergaan voor elke diagnose van acuut ademhalingsfalen en om welke oorzaak dan ook (om endotracheale intubatie te vermijden, als alternatief voor invasieve beademing, zoals ontwennen door invasieve beademing) zal worden overwogen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten;
- Opname op de intensive care van het Universitair Ziekenhuis Maggiore della Carità van 1 maart 2020 tot 28 februari 2023;
- Niet-invasieve beademingsbehandeling voor acuut ademhalingsfalen, ongeacht de oorzaak;
- Duur van de niet-invasieve beademingsbehandeling van meer dan twee dagen;
- Geïnformeerde toestemming ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar;
- Duur van de niet-invasieve beademingsbehandeling van minder dan twee dagen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calorische en eiwitkloof
Tijdsspanne: Bij ontslag op de IC gemiddeld zes dagen
|
om het verschil te evalueren tussen de gemiddelde calorie- en eiwitinname van deze patiënten en het aanbevolen calorie- en eiwitdoel voor ernstig zieke patiënten voor elke dag van verblijf op de IC
|
Bij ontslag op de IC gemiddeld zes dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van voedingsmodaliteiten
Tijdsspanne: Bij ontslag op de IC gemiddeld zes dagen
|
om het verschil in de gemiddelde calorie- en eiwitinname te evalueren tussen groepen patiënten die verschillende voedingsmodaliteiten ondergaan
|
Bij ontslag op de IC gemiddeld zes dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 308.273
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .