Odżywianie w warunkach wentylacji nieinwazyjnej (NUTRINIV)
14 lutego 2024 zaktualizowane przez: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
Odżywianie w ramach wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów w stanie krytycznym: retrospektywna analiza monocentryczna
Mimo że odżywianie jest podstawowym elementem terapii na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), krytycznie chorzy pacjenci są często niedożywieni, a jest to czynnik dobrze znany z silnego związku z większym ryzykiem powikłań, dłuższym pobytem na OIT/szpitale i częstszą ponowną hospitalizacją na OIT i współczynniki śmiertelności.
W ciągu ostatnich dwudziestu lat znacznie wzrosło wykorzystanie wentylacji nieinwazyjnej (NIV), co czyni tę technikę wspomagającą podstawą leczenia ostrej niewydolności oddechowej (ARF).
W tej sytuacji wspomaganie oddychania zapewniane jest poprzez interfejs, zwykle maskę lub hełm, który często stanowi istotną przeszkodę w dostarczaniu pożywienia, uniemożliwiając przyjmowanie doustne i stwarzając konieczność rozpoczęcia żywienia dojelitowego (EN) lub pozajelitowego (PN).
Co więcej, chociaż wytyczne dotyczące intensywnej terapii dotyczące postępowania żywieniowego u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej (MV) są dobrze znane, dane i zalecenia dotyczące odpowiedniego wsparcia żywieniowego pacjentów poddawanych NIV są nadal bardzo ograniczone.
Ze względu na te ograniczone dane chcemy opisać charakterystykę i sposób postępowania żywieniowego pacjentów poddawanych NIV na OIOM-ie oraz ocenić różnicę między średnim spożyciem kalorii i białka u tych pacjentów a zalecanym docelowym poziomem kalorii i białka dla pacjentów w stanie krytycznym.
Po drugie, chcemy ocenić różnicę w spożyciu kalorii i białka pomiędzy grupami pacjentów poddawanych różnym sposobom odżywiania oraz ocenić potencjalne powiązania cech żywieniowych z wynikami leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
112
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Maggiore della Carità w okresie od 1 marca 2020 r. do 28 lutego 2023 r., poddawani nieinwazyjnej wentylacji z powodu jakiejkolwiek diagnozy ostrej niewydolności oddechowej i z dowolnej przyczyny (w celu uniknięcia intubacji dotchawiczej jako alternatywy dla wentylacji inwazyjnej, jak odzwyczajenie się od wentylacji inwazyjnej).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci;
- Przyjęcie na Oddział Intensywnej Terapii Szpitala Uniwersyteckiego Maggiore della Carità od 1 marca 2020 r. do 28 lutego 2023 r.;
- Nieinwazyjne leczenie wentylacyjne ostrej niewydolności oddechowej o dowolnej przyczynie;
- Czas trwania nieinwazyjnego leczenia wentylacyjnego dłuższy niż dwa dni;
- Podpisano świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
- Czas trwania nieinwazyjnego leczenia wentylacyjnego krótszy niż dwa dni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Luka kaloryczna i białkowa
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM-u średnio sześć dni
|
ocena różnicy pomiędzy średnim spożyciem kalorii i białka przez tych pacjentów a zalecaną docelową wartością kalorii i białka dla pacjentów w stanie krytycznym na każdy dzień pobytu na OIOM-ie
|
Przy wypisie z OIOM-u średnio sześć dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki sposobów żywienia
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM-u średnio sześć dni
|
w celu oceny różnic w średnim spożyciu kalorii i białka pomiędzy grupami pacjentów otrzymujących różne metody żywienia
|
Przy wypisie z OIOM-u średnio sześć dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 308.273
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .