- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06260202
Ernæring under ikke-invasiv ventilation (NUTRINIV)
9. december 2024 opdateret af: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Ernæring under ikke-invasiv ventilation hos kritisk syge patienter: en retrospektiv monocentrisk analyse
Selvom ernæring er en grundlæggende komponent i intensivafdelingsbehandling (ICU), er kritisk syge patienter ofte underernærede, en faktor, der er velkendt for sin stærke sammenhæng med en højere risiko for komplikationer, forlænget ICU/hospital-ophold og længere intensiv genindlæggelse. og dødelighedsrater.
Anvendelsen af noninvasiv ventilation (NIV) er steget betydeligt i løbet af de sidste tyve år, hvilket gør denne støttende teknik til en hjørnesten i behandlingen af akut respirationssvigt (ARF).
I denne indstilling ydes åndedrætsstøtte gennem en grænseflade, sædvanligvis en maske eller en hjelm, der ofte repræsenterer en vigtig hindring for tilførsel af ernæring, hvilket gør oral indtagelse umulig og gør det nødvendigt at starte enteral (EN) eller parenteral ernæring (PN).
Desuden, mens retningslinjer for kritisk pleje vedrørende ernæringsbehandling af patienter, der modtager mekanisk ventilation (MV), er veletablerede, er data og anbefalinger om passende ernæringsstøtte til patienter i NIV stadig meget begrænsede.
På grund af disse begrænsede data ønsker vi at beskrive karakteristika og ernæringsmæssig behandling af patienter, der gennemgår NIV på ICU, og at evaluere forskellen mellem disse patienters gennemsnitlige kalorie- og proteinindtag og det anbefalede kalorie- og proteinmål for kritisk syge patienter.
Sekundært ønsker vi at evaluere forskellen på kalorie- og proteinindtaget blandt grupper af patienter, der gennemgår forskellige ernæringsmæssige modaliteter, og at vurdere potentielle sammenhænge mellem de ernæringsmæssige egenskaber og patientresultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
112
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Universita del piemonte Orientale
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen på Maggiore della Carità Universitetshospital fra 1. marts 2020 til 28. februar 2023, der gennemgår non-invasiv ventilation for enhver diagnose af akut respirationssvigt og af enhver årsag (for at undgå endotracheal intubation, som alternativ til invasiv ventilation, som fravænning fra invasiv ventilation) vil blive overvejet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter;
- Indlæggelse på intensivafdelingen på Maggiore della Carità Universitetshospital fra 1. marts 2020 til 28. februar 2023;
- Non-invasiv ventilationsbehandling til akut respirationssvigt uanset årsag;
- Varighed af non-invasiv ventilationsbehandling på mere end to dage;
- Informeret samtykke underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år;
- Varighed af non-invasiv ventilationsbehandling på mindre end to dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalorie- og proteingab
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning, en median på seks dage
|
at evaluere forskellen mellem det gennemsnitlige kalorie- og proteinindtag for disse patienter og det anbefalede kalorie- og proteinmål for kritisk syge patienter for hver dag under intensivophold
|
Ved ICU-udskrivning, en median på seks dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater af ernæringsmodaliteter
Tidsramme: Ved ICU-udskrivning, en median på seks dage
|
at evaluere forskellen mellem det gennemsnitlige kalorie- og proteinindtag blandt grupper af patienter, der gennemgår forskellige ernæringsmæssige modaliteter
|
Ved ICU-udskrivning, en median på seks dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 308.273
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Rise Therapeutics LLCIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRumah Sakit Pusat Angkatan Darat Gatot SoebrotoRekrutteringAcute respiratory distress syndromIndonesien
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Ikke rekrutterer endnu
-
Changchun Tuohua Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Southeast University, ChinaRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaIkke rekrutterer endnuRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)