- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260202
Ravitsemus noninvasiivisen ilmanvaihdon alla (NUTRINIV)
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
Ravitsemus noninvasiivisella ventilaatiolla kriittisesti sairailla potilailla: retrospektiivinen monosentrinen analyysi
Vaikka ravitsemus on olennainen osa tehohoitoyksikön (ICU) terapiaa, kriittisesti sairaat potilaat ovat usein aliravittuja, mikä tunnetaan vahvasta yhteydestään suurempaan komplikaatioriskiin, pitkittyneeseen tehohoitoyksikköön/sairaalahoitoon ja suurempaan tehohoitoon takaisinottoa. ja kuolleisuusluvut.
Noninvasiivisen ventilaation (NIV) käyttö on lisääntynyt huomattavasti viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana, mikä tekee tästä tukitekniikasta akuutin hengitysvajauksen (ARF) hoidon kulmakiven.
Tässä asetuksessa hengitystuki tarjotaan käyttöliittymän, tavallisesti maskin tai kypärän, kautta, mikä usein on tärkeä este ravinnon toimittamiselle, mikä tekee suun kautta antamisen mahdottomaksi ja aiheuttaa tarpeen aloittaa enteraalinen (EN) tai parenteraalinen ravitsemus (PN).
Lisäksi, vaikka tehohoidon ohjeet mekaanista ventilaatiota (MV) saavien potilaiden ravitsemushallinnasta ovat vakiintuneet, tiedot ja suositukset NIV-potilaiden asianmukaisesta ravitsemustuesta ovat edelleen hyvin rajallisia.
Tämän rajallisen tiedon vuoksi haluamme kuvata teho-osastolla NIV-potilaiden ominaisuuksia ja ravitsemushallintaa sekä arvioida näiden potilaiden keskimääräisen kalori- ja proteiinisaannin sekä kriittisesti sairaiden potilaiden suositellun kalori- ja proteiinitavoitteen välillä.
Toissijaisesti haluamme arvioida kalorien ja proteiinin saannin eroa potilasryhmien välillä, jotka käyvät läpi erilaisia ravitsemusmodaaleja, ja arvioida ravitsemuksellisten ominaisuuksien mahdollisia yhteyksiä potilaan tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, jotka on otettu Maggiore della Caritàn yliopistollisen sairaalan tehohoito-osastolle 1.3.2020–28.2.2023, joille tehdään noninvasiivinen ventilaatio akuutin hengitysvajauksen diagnoosin vuoksi ja mistä tahansa syystä (endtrakeaalisen intuboinnin välttämiseksi vaihtoehtona invasiiviselle ventilaatiolle, kuten vieroitusta invasiivisesta ventilaatiosta) harkitaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat;
- Pääsy Maggiore della Caritàn yliopistollisen sairaalan tehohoitoyksikköön 1.3.2020–28.2.2023;
- Noninvasiivinen hengityshoito mistä tahansa syystä johtuvaan akuuttiin hengitysvajaukseen;
- Ei-invasiivisen ventilaatiohoidon kesto yli kaksi päivää;
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat;
- Noninvasiivisen ventilaatiohoidon kesto alle kaksi päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kalori- ja proteiinivaje
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin kuusi päivää
|
arvioida näiden potilaiden keskimääräisen kalori- ja proteiinisaannin ja kriittisesti sairaiden potilaiden suositellun kalori- ja proteiinitavoitteen välillä teho-osaston jokaisena päivänä
|
Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin kuusi päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravitsemusmenetelmien tulokset
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin kuusi päivää
|
arvioida eroa keskimääräisessä kalorien ja proteiinin saannissa potilasryhmissä, jotka käyvät läpi erilaisia ravitsemusmodaaleja
|
Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin kuusi päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 308.273
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat