Nutrizione sotto ventilazione non invasiva (NUTRINIV)
9 dicembre 2024 aggiornato da: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Nutrizione sotto ventilazione non invasiva in pazienti critici: un'analisi monocentrica retrospettiva
Anche se la nutrizione è una componente fondamentale della terapia nelle unità di terapia intensiva (ICU), i pazienti critici sono spesso malnutriti, un fattore ben noto per la sua forte associazione con un rischio più elevato di complicanze, una prolungata durata della degenza in terapia intensiva/ospedale e una maggiore riammissione in terapia intensiva. e tassi di mortalità.
L’uso della ventilazione non invasiva (NIV) è aumentato considerevolmente negli ultimi vent’anni, rendendo questa tecnica di supporto una chiave di volta nel trattamento dell’insufficienza respiratoria acuta (ARF).
In questo contesto, il supporto respiratorio viene fornito attraverso un'interfaccia, solitamente una maschera o un casco, che spesso rappresenta un ostacolo importante alla somministrazione della nutrizione, rendendo impossibile l'assunzione orale e ponendo la necessità di iniziare la nutrizione enterale (EN) o parenterale (PN).
Inoltre, mentre le linee guida di terapia intensiva riguardanti la gestione nutrizionale dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica (MV) sono ben consolidate, i dati e le raccomandazioni sul supporto nutrizionale appropriato per i pazienti in NIV sono ancora molto limitati.
A causa di questi dati limitati, vogliamo descrivere le caratteristiche e la gestione nutrizionale dei pazienti sottoposti a NIV in terapia intensiva e valutare la differenza tra l’apporto calorico e proteico medio di questi pazienti e il target calorico e proteico raccomandato per i pazienti critici.
In secondo luogo, vogliamo valutare la differenza dell'apporto calorico e proteico tra gruppi di pazienti sottoposti a diverse modalità nutrizionali e valutare le potenziali associazioni delle caratteristiche nutrizionali con i risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Novara, Italia, 28100
- Universita del piemonte Orientale
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti ricoverati presso l'Unità di Terapia Intensiva dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità dal 1 marzo 2020 al 28 febbraio 2023, sottoposti a ventilazione non invasiva per qualsiasi diagnosi di insufficienza respiratoria acuta e per qualsiasi causa (evitare l'intubazione endotracheale, in alternativa alla ventilazione invasiva, come sarà preso in considerazione lo svezzamento dalla ventilazione invasiva).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti;
- Ricovero presso il Terapia Intensiva dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Maggiore della Carità dal 1 marzo 2020 al 28 febbraio 2023;
- Trattamento ventilatorio non invasivo per insufficienza respiratoria acuta di qualsiasi causa;
- Durata del trattamento di ventilazione non invasiva superiore a due giorni;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni;
- Durata del trattamento di ventilazione non invasiva inferiore a due giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gap calorico e proteico
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di sei giorni
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valutare la differenza tra l’apporto calorico e proteico medio di questi pazienti e il target calorico e proteico raccomandato per i pazienti critici per ogni giorno di degenza in terapia intensiva
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Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di sei giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati delle modalità nutrizionali
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di sei giorni
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valutare la differenza dell'apporto calorico e proteico medio tra gruppi di pazienti sottoposti a diverse modalità nutrizionali
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Alla dimissione dall'unità di terapia intensiva, una media di sei giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 308.273
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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