- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260202
Nutrition sous ventilation non invasive (NUTRINIV)
9 décembre 2024 mis à jour par: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Nutrition sous ventilation non invasive chez les patients gravement malades : une analyse monocentrique rétrospective
Même si la nutrition est un élément fondamental du traitement en unité de soins intensifs (USI), les patients gravement malades souffrent souvent de malnutrition, un facteur bien connu pour sa forte association avec un risque plus élevé de complications, une durée de séjour prolongée en USI/hôpital et une plus grande réadmission en USI. et les taux de mortalité.
Le recours à la ventilation non invasive (VNI) a considérablement augmenté au cours des vingt dernières années, faisant de cette technique de soutien une clé de voûte du traitement de l'insuffisance respiratoire aiguë (IRA).
Dans ce contexte, l'assistance respiratoire est fournie via une interface, généralement un masque ou un casque, qui représente souvent un obstacle important à l'administration de la nutrition, rendant la prise orale impossible et posant la nécessité de commencer une nutrition entérale (EN) ou parentérale (PN).
De plus, bien que les lignes directrices en matière de soins intensifs concernant la prise en charge nutritionnelle des patients sous ventilation mécanique (VM) soient bien établies, les données et les recommandations sur le soutien nutritionnel approprié aux patients sous VNI sont encore très limitées.
En raison de ces données limitées, nous souhaitons décrire les caractéristiques et la prise en charge nutritionnelle des patients sous VNI en soins intensifs, et évaluer la différence entre l'apport calorique et protéique moyen de ces patients et l'objectif calorique et protéique recommandé pour les patients gravement malades.
Deuxièmement, nous souhaitons évaluer la différence d'apport calorique et protéique entre des groupes de patients soumis à différentes modalités nutritionnelles et évaluer les associations potentielles des caractéristiques nutritionnelles avec les résultats pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
112
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Novara, Italie, 28100
- Universita del piemonte Orientale
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire Maggiore della Carità du 1er mars 2020 au 28 février 2023, sous ventilation non invasive pour tout diagnostic d'insuffisance respiratoire aiguë et pour toute cause (pour éviter l'intubation endotrachéale, comme alternative à la ventilation invasive, comme sevrage de la ventilation invasive) sera envisagée.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ;
- Admission à l'unité de soins intensifs de l'hôpital universitaire Maggiore della Carità du 1er mars 2020 au 28 février 2023 ;
- Traitement de ventilation non invasive en cas d'insuffisance respiratoire aiguë, quelle qu'en soit la cause ;
- Durée du traitement de ventilation non invasive de plus de deux jours ;
- Consentement éclairé signé.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans ;
- Durée du traitement de ventilation non invasive de moins de deux jours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écart calorique et protéique
Délai: À la sortie des soins intensifs, une médiane de six jours
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évaluer la différence entre l'apport calorique et protéique moyen de ces patients et l'objectif calorique et protéique recommandé pour les patients gravement malades pour chaque jour de séjour en soins intensifs
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À la sortie des soins intensifs, une médiane de six jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats des modalités nutritionnelles
Délai: À la sortie des soins intensifs, une médiane de six jours
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évaluer la différence de l'apport calorique et protéique moyen entre des groupes de patients soumis à différentes modalités nutritionnelles
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À la sortie des soins intensifs, une médiane de six jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2024
Première publication (Réel)
15 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 308.273
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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