- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260202
Nutrição sob ventilação não invasiva (NUTRINIV)
9 de dezembro de 2024 atualizado por: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Nutrição sob ventilação não invasiva em pacientes gravemente enfermos: uma análise retrospectiva monocêntrica
Embora a nutrição seja um componente fundamental da terapia em unidade de terapia intensiva (UTI), pacientes gravemente enfermos são frequentemente desnutridos, fator bem conhecido por sua forte associação com maior risco de complicações, tempo prolongado de internação na UTI/hospital e maior readmissão na UTI e taxas de mortalidade.
O uso de ventilação não invasiva (VNI) aumentou consideravelmente nos últimos vinte anos, tornando esta técnica de suporte uma pedra angular do tratamento da insuficiência respiratória aguda (IRA).
Neste cenário, o suporte respiratório é fornecido através de uma interface, geralmente uma máscara ou capacete, que frequentemente representa um importante obstáculo à administração nutricional, impossibilitando a ingestão oral e colocando a necessidade de iniciar nutrição entérica (NE) ou parentérica (NP).
Além disso, embora as diretrizes de cuidados intensivos em relação ao manejo nutricional de pacientes em ventilação mecânica (VM) estejam bem estabelecidas, os dados e recomendações sobre o suporte nutricional adequado aos pacientes em VNI ainda são muito limitados.
Devido a esses dados limitados, pretendemos descrever as características e o manejo nutricional dos pacientes submetidos à VNI na UTI e avaliar a diferença entre a ingestão média calórica e proteica desses pacientes e a meta calórica e proteica recomendada para pacientes críticos.
Secundariamente, queremos avaliar a diferença da ingestão calórica e proteica entre grupos de pacientes submetidos a diferentes modalidades nutricionais e avaliar potenciais associações das características nutricionais com os resultados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Novara, Itália, 28100
- Universita del piemonte Orientale
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário Maggiore della Carità de 1º de março de 2020 a 28 de fevereiro de 2023, submetidos à ventilação não invasiva por qualquer diagnóstico de insuficiência respiratória aguda e por qualquer causa (para evitar intubação endotraqueal, como alternativa à ventilação invasiva, como desmame da ventilação invasiva) será considerado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos;
- Internação na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário Maggiore della Carità de 1º de março de 2020 a 28 de fevereiro de 2023;
- Tratamento de ventilação não invasiva para insuficiência respiratória aguda de qualquer causa;
- Duração do tratamento de ventilação não invasiva superior a dois dias;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos;
- Duração do tratamento de ventilação não invasiva inferior a dois dias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gap calórico e proteico
Prazo: Na alta da UTI, uma mediana de seis dias
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avaliar a diferença entre a média de ingestão calórica e proteica desses pacientes e a meta calórica e proteica recomendada para pacientes críticos para cada dia de internação na UTI
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Na alta da UTI, uma mediana de seis dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados das modalidades de nutrição
Prazo: Na alta da UTI, uma mediana de seis dias
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avaliar a diferença da média de ingestão calórica e proteica entre grupos de pacientes submetidos a diferentes modalidades nutricionais
|
Na alta da UTI, uma mediana de seis dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 308.273
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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