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Nutrição sob ventilação não invasiva (NUTRINIV)

9 de dezembro de 2024 atualizado por: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Nutrição sob ventilação não invasiva em pacientes gravemente enfermos: uma análise retrospectiva monocêntrica

Embora a nutrição seja um componente fundamental da terapia em unidade de terapia intensiva (UTI), pacientes gravemente enfermos são frequentemente desnutridos, fator bem conhecido por sua forte associação com maior risco de complicações, tempo prolongado de internação na UTI/hospital e maior readmissão na UTI e taxas de mortalidade. O uso de ventilação não invasiva (VNI) aumentou consideravelmente nos últimos vinte anos, tornando esta técnica de suporte uma pedra angular do tratamento da insuficiência respiratória aguda (IRA). Neste cenário, o suporte respiratório é fornecido através de uma interface, geralmente uma máscara ou capacete, que frequentemente representa um importante obstáculo à administração nutricional, impossibilitando a ingestão oral e colocando a necessidade de iniciar nutrição entérica (NE) ou parentérica (NP). Além disso, embora as diretrizes de cuidados intensivos em relação ao manejo nutricional de pacientes em ventilação mecânica (VM) estejam bem estabelecidas, os dados e recomendações sobre o suporte nutricional adequado aos pacientes em VNI ainda são muito limitados. Devido a esses dados limitados, pretendemos descrever as características e o manejo nutricional dos pacientes submetidos à VNI na UTI e avaliar a diferença entre a ingestão média calórica e proteica desses pacientes e a meta calórica e proteica recomendada para pacientes críticos. Secundariamente, queremos avaliar a diferença da ingestão calórica e proteica entre grupos de pacientes submetidos a diferentes modalidades nutricionais e avaliar potenciais associações das características nutricionais com os resultados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

112

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Novara, Itália, 28100
        • Universita del piemonte Orientale

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos internados na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário Maggiore della Carità de 1º de março de 2020 a 28 de fevereiro de 2023, submetidos à ventilação não invasiva por qualquer diagnóstico de insuficiência respiratória aguda e por qualquer causa (para evitar intubação endotraqueal, como alternativa à ventilação invasiva, como desmame da ventilação invasiva) será considerado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos;
  • Internação na Unidade de Terapia Intensiva do Hospital Universitário Maggiore della Carità de 1º de março de 2020 a 28 de fevereiro de 2023;
  • Tratamento de ventilação não invasiva para insuficiência respiratória aguda de qualquer causa;
  • Duração do tratamento de ventilação não invasiva superior a dois dias;
  • Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos;
  • Duração do tratamento de ventilação não invasiva inferior a dois dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gap calórico e proteico
Prazo: Na alta da UTI, uma mediana de seis dias
avaliar a diferença entre a média de ingestão calórica e proteica desses pacientes e a meta calórica e proteica recomendada para pacientes críticos para cada dia de internação na UTI
Na alta da UTI, uma mediana de seis dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados das modalidades de nutrição
Prazo: Na alta da UTI, uma mediana de seis dias
avaliar a diferença da média de ingestão calórica e proteica entre grupos de pacientes submetidos a diferentes modalidades nutricionais
Na alta da UTI, uma mediana de seis dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 308.273

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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