非侵襲的換気下での栄養補給 (NUTRINIV)
2024年2月14日 更新者：Francesca Moretto、Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"
重症患者における非侵襲的換気下での栄養：遡及的単中心分析
栄養は集中治療室 (ICU) 治療の基本的な要素であるにもかかわらず、重症患者は栄養失調に陥ることが多く、この要因は合併症のリスクの上昇、ICU/入院期間の延長、ICU 再入室の増加と強い関連があることがよく知られています。そして死亡率。
非侵襲的換気 (NIV) の使用は過去 20 年間で大幅に増加しており、この補助的な技術は急性呼吸不全 (ARF) 治療の要となっています。
この状況では、呼吸補助は通常はマスクやヘルメットなどのインターフェースを介して提供されますが、これはしばしば栄養補給にとって重要な障害となり、経口摂取が不可能になり、経腸栄養（EN）または非経口栄養（PN）を開始する必要性が生じます。
さらに、人工呼吸器 (MV) を受けている患者の栄養管理に関する救命救急ガイドラインは十分に確立されていますが、NIV の患者に対する適切な栄養サポートに関するデータと推奨事項は依然として非常に限られています。
この限られたデータのため、私たちは ICU で NIV を受けている患者の特徴と栄養管理を説明し、これらの患者の平均カロリーおよびタンパク質摂取量と、重症患者に推奨されるカロリーおよびタンパク質目標との差異を評価したいと考えています。
次に、異なる栄養療法を受けている患者グループ間のカロリーとタンパク質の摂取量の違いを評価し、栄養特性と患者の転帰との潜在的な関連性を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
112
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年3月1日から2023年2月28日までマッジョーレ・デラ・カリタ大学病院の集中治療室に入院し、急性呼吸不全の診断および原因を問わず（侵襲的換気の代替として気管内挿管を避けるため）非侵襲的換気を受けている成人患者。侵襲的換気からの離脱）が検討されるだろう。
説明
包含基準:
- 成人患者;
- 2020年3月1日から2023年2月28日までマッジョーレ・デッラ・カリタ大学病院の集中治療室に入院。
- 原因を問わず急性呼吸不全に対する非侵襲的換気治療。
- 2日を超える非侵襲的換気治療の期間。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 非侵襲的換気治療の期間は 2 日未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カロリーとタンパク質のギャップ
時間枠：ICU退院時、中央値は6日
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これらの患者の平均カロリーおよびタンパク質摂取量と、重症患者の ICU 滞在日ごとの推奨カロリーおよびタンパク質目標値との差を評価する
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ICU退院時、中央値は6日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養療法の成果
時間枠：ICU退院時、中央値は6日
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異なる栄養療法を受けている患者グループ間の平均カロリーとタンパク質摂取量の違いを評価する
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ICU退院時、中央値は6日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月6日
最初の投稿 (実際)
2024年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。