- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06260202
Nutrición bajo ventilación no invasiva (NUTRINIV)
9 de diciembre de 2024 actualizado por: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Nutrición bajo ventilación no invasiva en pacientes críticos: un análisis monocéntrico retrospectivo
Aunque la nutrición es un componente fundamental de la terapia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), los pacientes críticamente enfermos con frecuencia están desnutridos, un factor bien conocido por su fuerte asociación con un mayor riesgo de complicaciones, una estancia prolongada en la UCI/hospital y un mayor reingreso a la UCI. y tasas de mortalidad.
El uso de ventilación no invasiva (VNI) ha aumentado considerablemente en los últimos veinte años, lo que convierte a esta técnica de apoyo en una piedra angular del tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda (IRA).
En este contexto, el soporte respiratorio se proporciona a través de una interfaz, generalmente una máscara o un casco, que frecuentemente representa un obstáculo importante para la entrega de nutrición, imposibilitando la ingesta oral y planteando la necesidad de iniciar nutrición enteral (NE) o parenteral (NP).
Además, si bien las directrices de cuidados críticos relativas al manejo nutricional de los pacientes que reciben ventilación mecánica (VM) están bien establecidas, los datos y las recomendaciones sobre el soporte nutricional adecuado para los pacientes en VNI son todavía muy limitados.
Debido a estos datos limitados, queremos describir las características y el manejo nutricional de los pacientes sometidos a VNI en la UCI, y evaluar la diferencia entre la ingesta calórica y proteica media de estos pacientes y el objetivo calórico y proteico recomendado para pacientes críticamente enfermos.
En segundo lugar, queremos evaluar la diferencia de la ingesta calórica y proteica entre grupos de pacientes sometidos a diferentes modalidad nutricional y evaluar posibles asociaciones de las características nutricionales con los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Novara, Italia, 28100
- Universita del piemonte Orientale
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario Maggiore della Carità del 1 de marzo de 2020 al 28 de febrero de 2023, sometidos a ventilación no invasiva por cualquier diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda y por cualquier causa (para evitar la intubación endotraqueal, como alternativa a la ventilación invasiva, como Se considerará el destete de la ventilación invasiva).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos;
- Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario Maggiore della Carità del 1 de marzo de 2020 al 28 de febrero de 2023;
- Tratamiento de ventilación no invasiva para la insuficiencia respiratoria aguda de cualquier causa;
- Duración del tratamiento de ventilación no invasiva de más de dos días;
- Consentimiento informado firmado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años;
- Duración del tratamiento de ventilación no invasiva inferior a dos días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Brecha calórica y proteica
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI, una media de seis días
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evaluar la diferencia entre la ingesta calórica y proteica media de estos pacientes y el objetivo calórico y proteico recomendado para pacientes críticamente enfermos por cada día de estancia en la UCI
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Al alta de la UCI, una media de seis días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de las modalidades de nutrición
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI, una media de seis días
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evaluar la diferencia de la ingesta calórica y proteica media entre grupos de pacientes sometidos a diferentes modalidades nutricionales
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Al alta de la UCI, una media de seis días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 308.273
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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