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Nutrición bajo ventilación no invasiva (NUTRINIV)

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Nutrición bajo ventilación no invasiva en pacientes críticos: un análisis monocéntrico retrospectivo

Aunque la nutrición es un componente fundamental de la terapia en la unidad de cuidados intensivos (UCI), los pacientes críticamente enfermos con frecuencia están desnutridos, un factor bien conocido por su fuerte asociación con un mayor riesgo de complicaciones, una estancia prolongada en la UCI/hospital y un mayor reingreso a la UCI. y tasas de mortalidad. El uso de ventilación no invasiva (VNI) ha aumentado considerablemente en los últimos veinte años, lo que convierte a esta técnica de apoyo en una piedra angular del tratamiento de la insuficiencia respiratoria aguda (IRA). En este contexto, el soporte respiratorio se proporciona a través de una interfaz, generalmente una máscara o un casco, que frecuentemente representa un obstáculo importante para la entrega de nutrición, imposibilitando la ingesta oral y planteando la necesidad de iniciar nutrición enteral (NE) o parenteral (NP). Además, si bien las directrices de cuidados críticos relativas al manejo nutricional de los pacientes que reciben ventilación mecánica (VM) están bien establecidas, los datos y las recomendaciones sobre el soporte nutricional adecuado para los pacientes en VNI son todavía muy limitados. Debido a estos datos limitados, queremos describir las características y el manejo nutricional de los pacientes sometidos a VNI en la UCI, y evaluar la diferencia entre la ingesta calórica y proteica media de estos pacientes y el objetivo calórico y proteico recomendado para pacientes críticamente enfermos. En segundo lugar, queremos evaluar la diferencia de la ingesta calórica y proteica entre grupos de pacientes sometidos a diferentes modalidad nutricional y evaluar posibles asociaciones de las características nutricionales con los resultados de los pacientes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

112

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Novara, Italia, 28100
        • Universita del piemonte Orientale

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario Maggiore della Carità del 1 de marzo de 2020 al 28 de febrero de 2023, sometidos a ventilación no invasiva por cualquier diagnóstico de insuficiencia respiratoria aguda y por cualquier causa (para evitar la intubación endotraqueal, como alternativa a la ventilación invasiva, como Se considerará el destete de la ventilación invasiva).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos;
  • Ingreso en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Universitario Maggiore della Carità del 1 de marzo de 2020 al 28 de febrero de 2023;
  • Tratamiento de ventilación no invasiva para la insuficiencia respiratoria aguda de cualquier causa;
  • Duración del tratamiento de ventilación no invasiva de más de dos días;
  • Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años;
  • Duración del tratamiento de ventilación no invasiva inferior a dos días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Brecha calórica y proteica
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI, una media de seis días
evaluar la diferencia entre la ingesta calórica y proteica media de estos pacientes y el objetivo calórico y proteico recomendado para pacientes críticamente enfermos por cada día de estancia en la UCI
Al alta de la UCI, una media de seis días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados de las modalidades de nutrición
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI, una media de seis días
evaluar la diferencia de la ingesta calórica y proteica media entre grupos de pacientes sometidos a diferentes modalidades nutricionales
Al alta de la UCI, una media de seis días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 308.273

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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