- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260202
Ernæring under ikke-invasiv ventilasjon (NUTRINIV)
9. desember 2024 oppdatert av: Francesca Moretto, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
Ernæring under ikke-invasiv ventilasjon hos kritisk syke pasienter: en retrospektiv monosentrisk analyse
Selv om ernæring er en grunnleggende komponent i intensivbehandling (ICU), er kritisk syke pasienter ofte underernærte, en faktor som er kjent for sin sterke assosiasjon med høyere risiko for komplikasjoner, forlenget ICU/hospital liggetid og større ICU reinnleggelse og dødelighet.
Bruk av ikke-invasiv ventilasjon (NIV) har økt betraktelig i løpet av de siste tjue årene, noe som gjør denne støtteteknikken til en hjørnestein i behandling av akutt respirasjonssvikt (ARF).
I denne innstillingen gis åndedrettsstøtte gjennom et grensesnitt, vanligvis en maske eller en hjelm, som ofte representerer en viktig hindring for tilførsel av ernæring, noe som gjør oralt inntak umulig og gjør det nødvendig å starte enteral (EN) eller parenteral ernæring (PN).
Videre, mens retningslinjer for kritisk omsorg angående ernæringsbehandling av pasienter som mottar mekanisk ventilasjon (MV) er godt etablert, er data og anbefalinger om riktig ernæringsstøtte til pasienter i NIV fortsatt svært begrenset.
På grunn av disse begrensede dataene ønsker vi å beskrive egenskaper og ernæringsmessig behandling av pasienter som gjennomgår NIV på intensivavdeling, og å evaluere forskjellen mellom gjennomsnittlig kalori- og proteininntak for disse pasientene og anbefalt kalori- og proteinmål for kritisk syke pasienter.
Sekundært ønsker vi å evaluere forskjellen på kalori- og proteininntaket blant grupper av pasienter som gjennomgår ulike ernæringsmessige modaliteter og å vurdere potensielle assosiasjoner mellom ernæringsegenskapene og pasientresultatene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Universita del piemonte Orientale
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Maggiore della Carità universitetssykehus fra 1. mars 2020 til 28. februar 2023, som gjennomgår ikke-invasiv ventilasjon for enhver diagnose av akutt respirasjonssvikt og av enhver årsak (for å unngå endotrakeal intubasjon, som alternativ til invasiv ventilasjon, som avvenning fra invasiv ventilasjon) vil bli vurdert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter;
- Innleggelse til intensivavdelingen ved Maggiore della Carità universitetssykehus fra 1. mars 2020 til 28. februar 2023;
- Ikke-invasiv ventilasjonsbehandling for akutt respirasjonssvikt uansett årsak;
- Varighet av ikke-invasiv ventilasjonsbehandling på mer enn to dager;
- Informert samtykke signert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år;
- Varighet av ikke-invasiv ventilasjonsbehandling på mindre enn to dager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kalori- og proteingap
Tidsramme: Ved ICU-utskrivning, median på seks dager
|
å evaluere forskjellen mellom gjennomsnittlig kalori- og proteininntak for disse pasientene og det anbefalte kalori- og proteinmålet for kritisk syke pasienter for hver dag i intensivavdelingen.
|
Ved ICU-utskrivning, median på seks dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall av ernæringsmodaliteter
Tidsramme: Ved ICU-utskrivning, median på seks dager
|
å evaluere forskjellen mellom gjennomsnittlig kalori- og proteininntak blant grupper av pasienter som gjennomgår ulike ernæringsmessige modaliteter
|
Ved ICU-utskrivning, median på seks dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 308.273
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .