Studie pohlavních rozdílů v neurocirkulační kontrole
6. ledna 2026 aktualizováno: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Pohlavní rozdíly v neurocirkulační kontrole s obstrukční spánkovou apnoe
Účelem této studie je prozkoumat potenciální rozdíly mezi pohlavími v neurocirkulační kontrole krevního tlaku u pacientů s neléčenou obstrukční spánkovou apnoe (OSA).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Joshua Bock, PhD
- Telefonní číslo: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ian Greenlund, PhD
- Telefonní číslo: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Joshua Bock, PhD
- Telefonní číslo: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Kontakt:
- Ian Greenlund, PhD
- Telefonní číslo: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s nebo bez neléčené obstrukční spánkové apnoe budou přijaty z Mayo Clinic v Rochesteru, MN.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20-70 let věku
Kritéria vyloučení:
- Ischemická choroba srdeční
- Srdeční selhání
- Těhotenství
- COPD
- Diabetes
- CKD
- Poruchy spánku jiné než OSA
- Pracovníci na směny
- Jedinci, kteří obvykle chodí spát po půlnoci
- Jednotlivci, kteří cestovali přes ≥2 časová pásma během jednoho týdne od studijních návštěv
- BMI ≥40,0 kg/m2
- Užívání výrobků obsahujících nikotin během dvou let předcházejících studijním návštěvám
- Použití alopurinolu, inhibitorů protonové pumpy nebo jiných léků/doplňků, které interferují s výsledky měření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg).
|
Základní linie
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno aplanační tonometrií uvedenou jako rychlost vlny aorty (m/s)
|
Základní linie
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Základní linie
|
Ultrazvukové hodnocení průtokem zprostředkované vazodilatace a. brachialis.
Průměr brachiální tepny a rychlost krve budou měřeny po vyfouknutí pro měření endoteliální funkce.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence prasknutí sympatického nervu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí mikroneurografie uváděné jako počet nervových vzplanutí za minutu (výbuch/min)
|
Základní linie
|
|
Výskyt prasknutí sympatického nervu
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí mikroneurografie uváděné jako počet prasknutí nervu na 100 srdečních úderů (výbuch/100 srdečních úderů)
|
Základní linie
|
|
Amplituda vzplanutí sympatického nervu (AU)
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí mikroneurografie uváděné v libovolných jednotkách (AU)
|
Základní linie
|
|
Celková svalová aktivita sympatického nervu (MSNA)
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno mikroneurografií hlášené náhodné jednotky za minutu (AU/min)
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková autoregulace
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno transkraniálním dopplerovským ultrazvukem (cm/s).
|
Základní linie
|
|
Sympatický akční potenciál na jednu dávku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí mikroneurografie uváděné jako akční potenciály na dávku (odrážející rychlost střelby).
|
Základní linie
|
|
Sympatické shluky akčního potenciálu na jednu dávku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí mikroneurografie uváděné jako shluky na jeden výbuch (odrážející nábor latentních subpopulací).
|
Základní linie
|
|
Latence vedení sympatického akčního potenciálu každého shluku
Časové okno: Základní linie
|
Měřeno pomocí mikroneurografie hlášené jako latence vedení každého shluku (odrážející synaptická zpoždění a ověřování větších shluků amplitudy jako nových populací).
|
Základní linie
|
|
Imunitní funkce
Časové okno: Základní linie
|
Imunitní funkce bude měřena jako procento populace rodičovských buněk.
|
Základní linie
|
|
Přítomnost a obsah extracelulárních vezikul v moči
Časové okno: Základní linie
|
Počet extracelulárních vezikul přítomných ve sběru moči za 24 hodin a obsah nesený těmito vezikuly.
|
Základní linie
|
|
Přítomnost a obsah extracelulárních vezikul v plazmě
Časové okno: Základní linie
|
Počet extracelulárních vezikul přítomných ve vzorku krevní plazmy a obsah nesený těmito vezikuly.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Bock, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-008765
- 8K12AR084222-15 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .