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Eine Studie über Geschlechtsunterschiede in der neurozirkulatorischen Kontrolle

6. Januar 2026 aktualisiert von: Joshua M. Bock, Mayo Clinic

Geschlechtsunterschiede in der neurozirkulatorischen Kontrolle bei obstruktiver Schlafapnoe

Der Zweck dieser Studie besteht darin, mögliche Geschlechtsunterschiede bei der neurozirkulatorischen Kontrolle des Blutdrucks bei Patienten mit unbehandelter obstruktiver Schlafapnoe (OSA) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joshua Bock, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit oder ohne unbehandelter obstruktiver Schlafapnoe werden von der Mayo Clinic in Rochester, MN, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20-70 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit
  • Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • COPD
  • Diabetes
  • CKD
  • Andere Schlafstörungen als OSA
  • Schichtarbeiter
  • Personen, die normalerweise nach Mitternacht schlafen gehen
  • Personen, die innerhalb einer Woche nach den Studienbesuchen durch ≥2 Zeitzonen gereist sind
  • BMI ≥40,0 kg/m2
  • Verwendung nikotinhaltiger Produkte innerhalb der zwei Jahre vor den Studienbesuchen
  • Verwendung von Allopurinol, Protonenpumpenhemmern oder anderen Medikamenten/Nahrungsergänzungsmitteln, die die Ergebnismessungen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen in Millimeter Quecksilbersäule (mmHg).
Grundlinie
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Applanationstonometrie, angegeben als Aortenpulswellengeschwindigkeit (m/s)
Grundlinie
Endothelfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Ultraschallbeurteilung der flussvermittelten Vasodilatation der Arteria brachialis. Der Durchmesser der Arteria brachialis und die Blutgeschwindigkeit werden nach der Deflation gemessen, um die Endothelfunktion zu messen.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frequenz des Sympathikus-Bursts
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Mikroneurographie, angegeben als Anzahl der Nervenausbrüche pro Minute (Burst/Minute)
Grundlinie
Auftreten von Sympathikus-Bursts
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Mikroneurographie, angegeben als Anzahl der Nervenplatzungen pro 100 Herzschläge (Burst/100 Herzschläge).
Grundlinie
Sympathikus-Burst-Amplitude (AU)
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Mikroneurographie, angegeben in willkürlichen Einheiten (AU)
Grundlinie
Gesamtaktivität des sympathischen Muskels (MSNA)
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Mikroneurographie, gemeldete Burst-Arbiträr-Einheiten pro Minute (AU/min)
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Autoregulation
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch transkraniellen Doppler-Ultraschall (cm/s).
Grundlinie
Sympathische Aktionspotentiale pro Burst
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Mikroneurographie, angegeben als Aktionspotentiale pro Schuss (was die Feuerrate widerspiegelt).
Grundlinie
Sympathische Aktionspotentialcluster pro Burst
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Mikroneurographie, angegeben als Cluster pro Burst (was die Rekrutierung latenter Subpopulationen widerspiegelt).
Grundlinie
Sympathische Aktionspotential-Leitungslatenz jedes Clusters
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen durch Mikroneurographie, berichtet als Leitungslatenz jedes Clusters (was synaptische Verzögerungen widerspiegelt und Cluster mit größerer Amplitude als neue Populationen verifiziert).
Grundlinie
Immunfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
Die Immunfunktion wird als Prozentsatz der Elternzellpopulation gemessen.
Grundlinie
Vorhandensein und Inhalt extrazellulärer Vesikel im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der in einer 24-Stunden-Urinsammlung vorhandenen extrazellulären Vesikel und der von diesen Vesikel transportierte Inhalt.
Grundlinie
Vorhandensein und Inhalt extrazellulärer Vesikel im Plasma
Zeitfenster: Grundlinie
Anzahl der in der Blutplasmaprobe vorhandenen extrazellulären Vesikel und der Inhalt dieser Vesikel.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Joshua Bock, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-008765
  • 8K12AR084222-15 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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