Badanie różnic płciowych w kontroli neurokrążenia
8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Różnice między płciami w kontroli neurokrążenia w przypadku obturacyjnego bezdechu sennego
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych różnic między płciami w neurokrążeniowej kontroli ciśnienia krwi u pacjentów z nieleczonym obturacyjnym bezdechem sennym (OBS).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Joshua Bock, PhD
- Numer telefonu: (507) 422-0768
- E-mail: Bock.Joshua@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ian Greenlund, PhD
- Numer telefonu: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Główny śledczy:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Kontakt:
- Joshua Bock, PhD
- Numer telefonu: 507-422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Kontakt:
- Ian Greenlund, PhD
- Numer telefonu: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nieleczonym obturacyjnym bezdechem sennym lub bez niego będą rekrutowani z Mayo Clinic w Rochester, MN.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroba wieńcowa
- Niewydolność serca
- Ciąża
- POChP
- Cukrzyca
- PChN
- Zaburzenia snu inne niż OSA
- Pracownicy zmianowi
- Osoby, które zazwyczaj chodzą spać po północy
- Osoby, które w ciągu tygodnia od wizyt studyjnych podróżowały przez ≥2 strefy czasowe
- BMI ≥40,0kg/m2
- Używanie wyrobów zawierających nikotynę w ciągu dwóch lat poprzedzających wizyty studyjne
- Stosowanie allopurynolu, inhibitorów pompy protonowej lub innych leków/suplementów, które zakłócają pomiary wyniku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzona w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
Linia bazowa
|
|
Sztywność tętnicza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą tonometrii aplanacyjnej, podawane jako prędkość fali tętna aorty (m/s)
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ultrasonograficzna ocena wazodylatacji tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu.
Średnicę tętnicy ramiennej i prędkość krwi będą mierzone po deflacji w celu pomiaru funkcji śródbłonka.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość pękania nerwu współczulnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą mikroneurografii, podawane jako liczba impulsów nerwowych na minutę (pęknięcia/min)
|
Linia bazowa
|
|
Częstość występowania pęknięcia nerwu współczulnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą mikroneurografii, podawane jako liczba pęknięć nerwów na 100 uderzeń serca (uderzenia/100 uderzeń serca)
|
Linia bazowa
|
|
Amplituda impulsu nerwu współczulnego (AU)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone metodą mikroneurografii, podawane w jednostkach arbitralnych (AU)
|
Linia bazowa
|
|
Całkowita aktywność nerwu współczulnego mięśni (MSNA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą mikroneurografii, zgłaszane dowolne jednostki na minutę (AU/min)
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autoregulacja mózgowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej (cm/s).
|
Linia bazowa
|
|
Współczulne potencjały czynnościowe na impuls
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą mikroneurografii, podawane jako potencjały czynnościowe na impuls (odzwierciedlające szybkość wyzwalania).
|
Linia bazowa
|
|
Skupiska współczulnego potencjału czynnościowego na impuls
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą mikroneurografii, podawane jako skupiska na wybuch (odzwierciedlające rekrutację ukrytych subpopulacji).
|
Linia bazowa
|
|
Opóźnienie przewodzenia współczulnego potencjału czynnościowego każdego klastra
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Mierzone za pomocą mikroneurografii, podawane jako opóźnienie przewodzenia każdego klastra (odzwierciedlające opóźnienia synaptyczne i weryfikujące klastry o większej amplitudzie jako nowe populacje).
|
Linia bazowa
|
|
Funkcja odpornościowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Funkcja odpornościowa będzie mierzona jako procent populacji komórek macierzystych.
|
Linia bazowa
|
|
Obecność i zawartość pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pęcherzyków zewnątrzkomórkowych obecnych w 24-godzinnej zbiórce moczu i zawartość tych pęcherzyków.
|
Linia bazowa
|
|
Obecność i zawartość pęcherzyków pozakomórkowych w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pęcherzyków zewnątrzkomórkowych obecnych w próbce osocza krwi i zawartość przenoszona przez te pęcherzyki.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-008765
- 8K12AR084222-15 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .