神经循环控制的性别差异研究
2024年4月8日 更新者：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
阻塞性睡眠呼吸暂停神经循环控制的性别差异
本研究的目的是调查未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 患者在神经循环血压控制方面的潜在性别差异。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joshua Bock, PhD
- 电话号码：(507) 422-0768
- 邮箱：Bock.Joshua@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ian Greenlund, PhD
- 电话号码：(507) 422-3411
- 邮箱：Greenlund.Ian@mayo.edu
学习地点
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
首席研究员：
- Virend Somers, MD, PhD
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接触：
- Joshua Bock, PhD
- 电话号码：507-422-0768
- 邮箱：bock.joshua@mayo.edu
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接触：
- Ian Greenlund, PhD
- 电话号码：(507) 422-3411
- 邮箱：Greenlund.Ian@mayo.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
患有或未患有未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停的受试者将从明尼苏达州罗彻斯特的梅奥诊所招募。
描述
纳入标准：
- 20-70岁
排除标准：
- 冠状动脉疾病
- 心脏衰竭
- 怀孕
- 慢性阻塞性肺病
- 糖尿病
- 慢性肾病
- OSA 以外的睡眠障碍
- 轮班工人
- 通常在午夜后睡觉的人
- 研究访问一周内跨越 ≥2 个时区的个人
- 体重指数≥40.0kg/m2
- 研究访视前两年内使用过含尼古丁产品
- 使用别嘌呤醇、质子泵抑制剂或其他干扰结果测量的药物/补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压
大体时间：基线
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以毫米汞柱 (mmHg) 为单位测量。
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基线
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动脉僵硬度
大体时间：基线
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通过压平眼压计测量，报告为主动脉脉搏波速度（米/秒）
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基线
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内皮功能
大体时间：基线
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肱动脉血流介导的血管舒张的超声评估。
放气后测量肱动脉直径和血流速度，以测量内皮功能。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交感神经爆发频率
大体时间：基线
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通过显微神经造影测量，报告为每分钟神经爆发的数量（爆发/分钟）
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基线
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交感神经爆发发生率
大体时间：基线
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通过显微神经造影测量，报告为每 100 次心跳的神经爆发数量（爆发/100 次心跳）
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基线
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交感神经爆发振幅 (AU)
大体时间：基线
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通过显微神经描记法测量，以任意单位 (AU) 报告
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基线
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总肌肉交感神经活动 (MSNA)
大体时间：基线
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通过显微神经描记术测量报告的每分钟突发任意单位 (AU/min)
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑自动调节
大体时间：基线
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通过经颅多普勒超声测量（厘米/秒）。
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基线
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每次爆发的交感神经动作电位
大体时间：基线
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通过显微神经描记术测量，报告为每次爆发的动作电位（反映放电率）。
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基线
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每次爆发的交感神经动作电位簇
大体时间：基线
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通过显微神经造影测量，报告为每次爆发的簇（反映潜在亚群的招募）。
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基线
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每个簇的交感神经动作电位传导潜伏期
大体时间：基线
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通过显微神经造影测量，报告为每个簇的传导潜伏期（反映突触延迟并验证较大振幅的簇作为新群体）。
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基线
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免疫功能
大体时间：基线
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免疫功能将以亲代细胞群的百分比来测量。
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基线
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尿细胞外囊泡的存在和含量
大体时间：基线
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24 小时尿液收集中存在的细胞外囊泡数量以及这些囊泡携带的内容物。
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基线
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血浆细胞外囊泡的存在和含量
大体时间：基线
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血浆样品中存在的细胞外囊泡的数量以及这些囊泡携带的内容物。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Virend Somers, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月8日
首次发布 (实际的)
2024年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月8日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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