- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06261034
Um estudo das diferenças sexuais no controle neurocirculatório
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Diferenças sexuais no controle neurocirculatório com apneia obstrutiva do sono
O objetivo deste estudo é investigar possíveis diferenças entre os sexos no controle neurocirculatório da pressão arterial em pacientes com apneia obstrutiva do sono (AOS) não tratada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joshua Bock, PhD
- Número de telefone: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ian Greenlund, PhD
- Número de telefone: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contato:
- Joshua Bock, PhD
- Número de telefone: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
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Contato:
- Ian Greenlund, PhD
- Número de telefone: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
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Investigador principal:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com ou sem apneia obstrutiva do sono não tratada serão recrutados na Clínica Mayo em Rochester, MN.
Descrição
Critério de inclusão:
- 20-70 anos de idade
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronária
- Insuficiência cardíaca
- Gravidez
- DPOC
- Diabetes
- DRC
- Distúrbios do sono além da AOS
- Trabalhadores por turnos
- Indivíduos que normalmente vão dormir depois da meia-noite
- Indivíduos que viajaram por ≥2 fusos horários dentro de uma semana das visitas do estudo
- IMC ≥40,0kg/m2
- Uso de produtos contendo nicotina nos dois anos anteriores às visitas do estudo
- Uso de alopurinol, inibidores da bomba de prótons ou outros medicamentos/suplementos que interferem nas medidas de resultados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
|
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg).
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Linha de base
|
|
Rigidez arterial
Prazo: Linha de base
|
Medido por tonometria de aplanação relatada como velocidade da onda de pulso aórtica (m/s)
|
Linha de base
|
|
Função endotelial
Prazo: Linha de base
|
Avaliação ultrassonográfica da vasodilatação mediada por fluxo da artéria braquial.
O diâmetro da artéria braquial e a velocidade do sangue serão medidos após a desinsuflação para medir a função endotelial.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de explosão do nervo simpático
Prazo: Linha de base
|
Medido por microneurografia relatado como número de explosões nervosas por minuto (explosão/min)
|
Linha de base
|
|
Incidência de explosão do nervo simpático
Prazo: Linha de base
|
Medido por microneurografia relatado como número de rupturas nervosas por 100 batimentos cardíacos (explosão/100 batimentos cardíacos)
|
Linha de base
|
|
Amplitude de explosão do nervo simpático (AU)
Prazo: Linha de base
|
Medido por Microneurografia relatada em unidades arbitrárias (UA)
|
Linha de base
|
|
Atividade nervosa simpática muscular total (ANSM)
Prazo: Linha de base
|
Medido por microneurografia, unidades arbitrárias de explosão relatadas por minuto (UA/min)
|
Linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autorregulação cerebral
Prazo: Linha de base
|
Medido por ultrassom Doppler transcraniano (cm/seg).
|
Linha de base
|
|
Potenciais de ação simpáticos por explosão
Prazo: Linha de base
|
Medido por microneurografia relatado como potenciais de ação por explosão (refletindo a taxa de disparo).
|
Linha de base
|
|
Clusters de potencial de ação simpática por explosão
Prazo: Linha de base
|
Medido por microneurografia relatado como agrupamentos por explosão (refletindo o recrutamento de subpopulações latentes).
|
Linha de base
|
|
Latência de condução do potencial de ação simpática de cada cluster
Prazo: Linha de base
|
Medido por Microneurografia relatada como latência de condução de cada cluster (refletindo atrasos sinápticos e verificando clusters de maior amplitude como novas populações).
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Linha de base
|
|
Função imune
Prazo: Linha de base
|
A função imunológica será medida como porcentagem da população de células parentais.
|
Linha de base
|
|
Presença e conteúdo de vesículas extracelulares urinárias
Prazo: Linha de base
|
Número de vesículas extracelulares presentes em uma coleta de urina de 24 horas e o conteúdo transportado por essas vesículas.
|
Linha de base
|
|
Presença e conteúdo de vesículas extracelulares plasmáticas
Prazo: Linha de base
|
Número de vesículas extracelulares presentes na amostra de plasma sanguíneo e o conteúdo transportado por essas vesículas.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua Bock, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-008765
- 8K12AR084222-15 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .