Исследование половых различий в нейроциркуляторном контроле
8 апреля 2024 г. обновлено: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Половые различия в нейроциркуляторном контроле при обструктивном апноэ во сне
Целью данного исследования является изучение потенциальных половых различий в нейроциркуляторном контроле артериального давления у пациентов с нелеченым обструктивным апноэ во сне (СОАС).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joshua Bock, PhD
- Номер телефона: (507) 422-0768
- Электронная почта: Bock.Joshua@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ian Greenlund, PhD
- Номер телефона: (507) 422-3411
- Электронная почта: Greenlund.Ian@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Контакт:
- Joshua Bock, PhD
- Номер телефона: 507-422-0768
- Электронная почта: bock.joshua@mayo.edu
-
Контакт:
- Ian Greenlund, PhD
- Номер телефона: (507) 422-3411
- Электронная почта: Greenlund.Ian@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с нелеченым обструктивным апноэ во сне или без него будут набраны в клинике Майо в Рочестере, Миннесота.
Описание
Критерии включения:
- 20-70 лет
Критерий исключения:
- Ишемическая болезнь сердца
- Сердечная недостаточность
- Беременность
- ХОБЛ
- Диабет
- ХБП
- Нарушения сна, кроме СОАС
- Сменные рабочие
- Люди, которые обычно ложатся спать после полуночи
- Лица, которые путешествовали через ≥2 часовых пояса в течение одной недели после ознакомительных визитов.
- ИМТ ≥40,0 кг/м2
- Употребление никотинсодержащих продуктов в течение двух лет, предшествующих ознакомительным визитам.
- Использование аллопуринола, ингибиторов протонной помпы или других лекарств/добавок, которые влияют на результаты оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.).
|
Базовый уровень
|
|
Артериальная ригидность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется аппланационной тонометрией и выражается как скорость пульсовой волны в аорте (м/сек).
|
Базовый уровень
|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ультразвуковая оценка кровоток-опосредованной вазодилатации плечевой артерии.
Диаметр плечевой артерии и скорость крови будут измеряться после дефляции для измерения функции эндотелия.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота импульсов симпатического нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью микронейрографии и выражается в количестве нервных импульсов в минуту (пакет/мин).
|
Базовый уровень
|
|
Частота возникновения импульсов симпатического нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью микронейрографии и определяется как количество нервных импульсов на 100 ударов сердца (взрыв/100 ударов сердца).
|
Базовый уровень
|
|
Амплитуда импульса симпатического нерва (AU)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью микронейрографии и представлено в произвольных единицах (АЕ).
|
Базовый уровень
|
|
Общая мышечная симпатическая нервная активность (MSNA)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью микронейрографии, сообщающее о пакете произвольных единиц в минуту (ЕД/мин).
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральная ауторегуляция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью транскраниального допплеровского УЗИ (см/сек).
|
Базовый уровень
|
|
Симпатические потенциалы действия за вспышку
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью микронейрографии и выражается в виде потенциалов действия на выстрел (отражает скорость стрельбы).
|
Базовый уровень
|
|
Кластеры симпатического потенциала действия за вспышку
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью микронейрографии и выражается в виде кластеров на всплеск (отражает пополнение латентных субпопуляций).
|
Базовый уровень
|
|
Латентная латентность проведения симпатического потенциала действия каждого кластера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется с помощью микронейрографии и сообщается как задержка проводимости каждого кластера (отражает синаптические задержки и подтверждает наличие кластеров с большей амплитудой как новых популяций).
|
Базовый уровень
|
|
Иммунная функция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Иммунная функция будет измеряться как процент от популяции родительских клеток.
|
Базовый уровень
|
|
Наличие и содержимое мочевых внеклеточных пузырьков
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество внеклеточных везикул, присутствующих в 24-часовом сборе мочи, и содержимое, переносимое этими пузырьками.
|
Базовый уровень
|
|
Наличие и содержание внеклеточных пузырьков в плазме
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество внеклеточных везикул, присутствующих в образце плазмы крови, и содержимое, переносимое этими пузырьками.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-008765
- 8K12AR084222-15 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .