- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06261034
En undersøgelse af kønsforskelle i neurocirkulationskontrol
6. januar 2026 opdateret af: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Kønsforskelle i neurocirkulationskontrol med obstruktiv søvnapnø
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentielle kønsforskelle i neurocirkulatorisk kontrol af blodtryk hos patienter med ubehandlet obstruktiv søvnapnø (OSA).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Joshua Bock, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ian Greenlund, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Joshua Bock, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Kontakt:
- Ian Greenlund, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med eller uden ubehandlet obstruktiv søvnapnø vil blive rekrutteret fra Mayo Clinic i Rochester, MN.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Koronararteriesygdom
- Hjertefejl
- Graviditet
- KOL
- Diabetes
- CKD
- Andre søvnforstyrrelser end OSA
- Skifteholdsarbejdere
- Personer, der typisk går i seng efter midnat
- Personer, der rejste på tværs af ≥2 tidszoner inden for en uge efter studiebesøg
- BMI ≥40,0 kg/m2
- Brug af nikotinholdige produkter inden for de to år forud for studiebesøg
- Brug af allopurinol, protonpumpehæmmere eller andre medikamenter/kosttilskud, der interfererer med resultatmålinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
|
Målt i millimeter kviksølv (mmHg).
|
Baseline
|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved applanationstonometri rapporteret som aortapulsbølgehastighed (m/sek)
|
Baseline
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline
|
Ultralydsvurdering af flowmedieret vasodilatation af arterien brachialis.
Brachialis arteriediameter og blodhastighed vil blive målt efter deflation for at måle endotelfunktionen.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af sympatisk nervebrud
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved mikroneurografi rapporteret som antal nerveudbrud pr. minut (udbrud/min.)
|
Baseline
|
|
Sympatisk nervesprængning
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved mikroneurografi rapporteret som antal nerveudbrud pr. 100 hjerteslag (udbrud/100 hjerteslag)
|
Baseline
|
|
Sympatisk nerve burst amplitude (AU)
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved mikroneurografi rapporteret i vilkårlige enheder (AU)
|
Baseline
|
|
Total muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved mikroneurografi rapporterede burst vilkårlige enheder pr. minut (AU/min)
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved transkraniel doppler ultralyd (cm/sek).
|
Baseline
|
|
Sympatiske aktionspotentialer pr. burst
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved mikroneurografi rapporteret som aktionspotentialer pr. burst (afspejler affyringshastighed).
|
Baseline
|
|
Sympatiske aktionspotentiale klynger pr. burst
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved mikroneurografi rapporteret som klynger pr. burst (som afspejler rekruttering af latente subpopulationer).
|
Baseline
|
|
Sympatisk aktionspotentiale ledningsforsinkelse for hver klynge
Tidsramme: Baseline
|
Målt ved mikroneurografi rapporteret som ledningslatens for hver klynge (afspejler synaptiske forsinkelser og verifikation af større amplitudeklynger som nye populationer).
|
Baseline
|
|
Immunfunktion
Tidsramme: Baseline
|
Immunfunktionen vil blive målt som procent af forældrecellepopulationen.
|
Baseline
|
|
Urin ekstracellulær vesikel tilstedeværelse og indhold
Tidsramme: Baseline
|
Antal ekstracellulære vesikler til stede i en 24 timers urinopsamling, og indholdet bæres af disse vesikler.
|
Baseline
|
|
Plasma ekstracellulær vesikeltilstedeværelse og indhold
Tidsramme: Baseline
|
Antal ekstracellulære vesikler til stede i blodplasmaprøven og indholdet, der bæres af disse vesikler.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Bock, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-008765
- 8K12AR084222-15 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan