Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af kønsforskelle i neurocirkulationskontrol

6. januar 2026 opdateret af: Joshua M. Bock, Mayo Clinic

Kønsforskelle i neurocirkulationskontrol med obstruktiv søvnapnø

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge potentielle kønsforskelle i neurocirkulatorisk kontrol af blodtryk hos patienter med ubehandlet obstruktiv søvnapnø (OSA).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joshua Bock, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med eller uden ubehandlet obstruktiv søvnapnø vil blive rekrutteret fra Mayo Clinic i Rochester, MN.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 20-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesygdom
  • Hjertefejl
  • Graviditet
  • KOL
  • Diabetes
  • CKD
  • Andre søvnforstyrrelser end OSA
  • Skifteholdsarbejdere
  • Personer, der typisk går i seng efter midnat
  • Personer, der rejste på tværs af ≥2 tidszoner inden for en uge efter studiebesøg
  • BMI ≥40,0 kg/m2
  • Brug af nikotinholdige produkter inden for de to år forud for studiebesøg
  • Brug af allopurinol, protonpumpehæmmere eller andre medikamenter/kosttilskud, der interfererer med resultatmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Baseline
Målt i millimeter kviksølv (mmHg).
Baseline
Arteriel stivhed
Tidsramme: Baseline
Målt ved applanationstonometri rapporteret som aortapulsbølgehastighed (m/sek)
Baseline
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline
Ultralydsvurdering af flowmedieret vasodilatation af arterien brachialis. Brachialis arteriediameter og blodhastighed vil blive målt efter deflation for at måle endotelfunktionen.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af sympatisk nervebrud
Tidsramme: Baseline
Målt ved mikroneurografi rapporteret som antal nerveudbrud pr. minut (udbrud/min.)
Baseline
Sympatisk nervesprængning
Tidsramme: Baseline
Målt ved mikroneurografi rapporteret som antal nerveudbrud pr. 100 hjerteslag (udbrud/100 hjerteslag)
Baseline
Sympatisk nerve burst amplitude (AU)
Tidsramme: Baseline
Målt ved mikroneurografi rapporteret i vilkårlige enheder (AU)
Baseline
Total muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: Baseline
Målt ved mikroneurografi rapporterede burst vilkårlige enheder pr. minut (AU/min)
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Baseline
Målt ved transkraniel doppler ultralyd (cm/sek).
Baseline
Sympatiske aktionspotentialer pr. burst
Tidsramme: Baseline
Målt ved mikroneurografi rapporteret som aktionspotentialer pr. burst (afspejler affyringshastighed).
Baseline
Sympatiske aktionspotentiale klynger pr. burst
Tidsramme: Baseline
Målt ved mikroneurografi rapporteret som klynger pr. burst (som afspejler rekruttering af latente subpopulationer).
Baseline
Sympatisk aktionspotentiale ledningsforsinkelse for hver klynge
Tidsramme: Baseline
Målt ved mikroneurografi rapporteret som ledningslatens for hver klynge (afspejler synaptiske forsinkelser og verifikation af større amplitudeklynger som nye populationer).
Baseline
Immunfunktion
Tidsramme: Baseline
Immunfunktionen vil blive målt som procent af forældrecellepopulationen.
Baseline
Urin ekstracellulær vesikel tilstedeværelse og indhold
Tidsramme: Baseline
Antal ekstracellulære vesikler til stede i en 24 timers urinopsamling, og indholdet bæres af disse vesikler.
Baseline
Plasma ekstracellulær vesikeltilstedeværelse og indhold
Tidsramme: Baseline
Antal ekstracellulære vesikler til stede i blodplasmaprøven og indholdet, der bæres af disse vesikler.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joshua Bock, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-008765
  • 8K12AR084222-15 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Abonner