- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06261034
En studie av könsskillnader i neurocirkulationskontroll
6 januari 2026 uppdaterad av: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Könsskillnader i neurocirkulationskontroll med obstruktiv sömnapné
Syftet med denna studie är att undersöka potentiella könsskillnader i neurocirkulatorisk kontroll av blodtrycket hos patienter med obehandlad obstruktiv sömnapné (OSA).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joshua Bock, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-0768
- E-post: bock.joshua@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ian Greenlund, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-3411
- E-post: Greenlund.Ian@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Joshua Bock, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-0768
- E-post: bock.joshua@mayo.edu
-
Kontakt:
- Ian Greenlund, PhD
- Telefonnummer: (507) 422-3411
- E-post: Greenlund.Ian@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner med eller utan obehandlad obstruktiv sömnapné kommer att rekryteras från Mayo Clinic i Rochester, MN.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-70 års ålder
Exklusions kriterier:
- Kranskärlssjukdom
- Hjärtsvikt
- Graviditet
- KOL
- Diabetes
- CKD
- Andra sömnstörningar än OSA
- Skiftarbetare
- Individer som vanligtvis går och lägger sig efter midnatt
- Individer som rest över ≥2 tidszoner inom en vecka efter studiebesök
- BMI ≥40,0 kg/m2
- Användning av nikotinhaltiga produkter under de två åren före studiebesök
- Användning av allopurinol, protonpumpshämmare eller andra mediciner/tillskott som stör resultatmåttet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Baslinje
|
Mätt i millimeter kvicksilver (mmHg).
|
Baslinje
|
|
Arteriell stelhet
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med applanationstonometri rapporterad som aortapulsvåghastighet (m/sek)
|
Baslinje
|
|
Endotelfunktion
Tidsram: Baslinje
|
Ultraljudsbedömning av flödesmedierad vasodilatation av artären brachialis.
Brachialis artärens diameter och blodhastighet kommer att mätas efter deflation för att mäta endotelfunktionen.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för sympatisk nervsprängning
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med mikroneurografi rapporterat som antal nervskurar per minut (skur/min)
|
Baslinje
|
|
Sympatisk nervsprängning förekomst
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med mikroneurografi rapporterat som antal nervutbrott per 100 hjärtslag (burst/100 hjärtslag)
|
Baslinje
|
|
Sympatisk nervsprängningsamplitud (AU)
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med mikroneurografi rapporterad i godtyckliga enheter (AU)
|
Baslinje
|
|
Total muskel sympatisk nervaktivitet (MSNA)
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med mikroneurografi rapporterade burst godtyckliga enheter per minut (AU/min)
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cerebral autoreglering
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med transkraniellt doppler ultraljud (cm/sek).
|
Baslinje
|
|
Sympatiska aktionspotentialer per skur
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med mikroneurografi rapporterad som aktionspotentialer per skur (reflekterande skjuthastighet).
|
Baslinje
|
|
Sympatiska aktionspotentialkluster per skur
Tidsram: Baslinje
|
Mätt med mikroneurografi rapporterad som kluster per skur (som återspeglar rekrytering av latenta subpopulationer).
|
Baslinje
|
|
Sympatisk aktionspotential ledningslatens för varje kluster
Tidsram: Baslinje
|
Uppmätt med mikroneurografi rapporterad som ledningslatens för varje kluster (reflekterande synaptiska fördröjningar och verifiering av större amplitudkluster som nya populationer).
|
Baslinje
|
|
Immun funktion
Tidsram: Baslinje
|
Immunfunktionen kommer att mätas som procent av modercellpopulationen.
|
Baslinje
|
|
Urin extracellulär vesikelnärvaro och innehåll
Tidsram: Baslinje
|
Antal extracellulära vesiklar som finns i en 24-timmars urinuppsamling och innehållet som bärs av dessa vesiklar.
|
Baslinje
|
|
Plasma extracellulär vesikelnärvaro och innehåll
Tidsram: Baslinje
|
Antal extracellulära vesiklar som finns i blodplasmaprovet och innehållet som bärs av dessa vesiklar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joshua Bock, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Första postat (Faktisk)
15 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-008765
- 8K12AR084222-15 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .