Un estudio de las diferencias sexuales en el control neurocirculatorio
8 de abril de 2024 actualizado por: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Diferencias de sexo en el control neurocirculatorio con apnea obstructiva del sueño
El propósito de este estudio es investigar posibles diferencias sexuales en el control neurocirculatorio de la presión arterial en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) no tratada.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Joshua Bock, PhD
- Número de teléfono: (507) 422-0768
- Correo electrónico: Bock.Joshua@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ian Greenlund, PhD
- Número de teléfono: (507) 422-3411
- Correo electrónico: Greenlund.Ian@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Investigador principal:
- Virend Somers, MD, PhD
-
Contacto:
- Joshua Bock, PhD
- Número de teléfono: 507-422-0768
- Correo electrónico: bock.joshua@mayo.edu
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Contacto:
- Ian Greenlund, PhD
- Número de teléfono: (507) 422-3411
- Correo electrónico: Greenlund.Ian@mayo.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos con o sin apnea obstructiva del sueño no tratada serán reclutados en Mayo Clinic en Rochester, MN.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20-70 años de edad
Criterio de exclusión:
- Arteriopatía coronaria
- Insuficiencia cardiaca
- El embarazo
- EPOC
- Diabetes
- ERC
- Trastornos del sueño distintos de la AOS
- Trabajadores por turnos
- Personas que normalmente se van a dormir después de medianoche.
- Personas que viajaron a través de ≥2 zonas horarias dentro de una semana de las visitas del estudio
- IMC ≥40,0 kg/m2
- Uso de productos que contienen nicotina en los dos años anteriores a las visitas del estudio.
- Uso de alopurinol, inhibidores de la bomba de protones u otros medicamentos/suplementos que interfieren con las medidas de resultado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
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Medido en milímetros de mercurio (mmHg).
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Base
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: Base
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Medido mediante tonometría de aplanación reportada como velocidad de la onda del pulso aórtico (m/seg)
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Base
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Función endotelial
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación ecográfica de la vasodilatación mediada por flujo de la arteria braquial.
El diámetro de la arteria braquial y la velocidad de la sangre se medirán después de la deflación para medir la función endotelial.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de explosión del nervio simpático
Periodo de tiempo: Base
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Medido por microneurografía reportado como número de explosiones nerviosas por minuto (ráfagas/min)
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Base
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Incidencia de explosión del nervio simpático
Periodo de tiempo: Base
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Medido por microneurografía reportado como número de estallidos nerviosos por cada 100 latidos del corazón (ráfagas/100 latidos del corazón)
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Base
|
|
Amplitud de explosión del nervio simpático (AU)
Periodo de tiempo: Base
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Medido por microneurografía reportado en unidades arbitrarias (AU)
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Base
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Actividad nerviosa simpática muscular total (MSNA)
Periodo de tiempo: Base
|
Medido por microneurografía, unidades arbitrarias de ráfaga por minuto (AU/min)
|
Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autorregulación cerebral
Periodo de tiempo: Base
|
Medido mediante ecografía Doppler transcraneal (cm/seg).
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Base
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|
Potenciales de acción simpáticos por ráfaga
Periodo de tiempo: Base
|
Medido por microneurografía reportado como potenciales de acción por ráfaga (que refleja la tasa de disparo).
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Base
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Grupos de potenciales de acción simpáticos por ráfaga
Periodo de tiempo: Base
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Medido por microneurografía reportado como grupos por ráfaga (lo que refleja el reclutamiento de subpoblaciones latentes).
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Base
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Latencia de conducción del potencial de acción simpático de cada grupo.
Periodo de tiempo: Base
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Medido por microneurografía reportado como latencia de conducción de cada grupo (lo que refleja retrasos sinápticos y verifica grupos de mayor amplitud como nuevas poblaciones).
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Base
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Función inmune
Periodo de tiempo: Base
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La función inmune se medirá como porcentaje de la población de células madre.
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Base
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Presencia y contenido de vesículas extracelulares urinarias
Periodo de tiempo: Base
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Número de vesículas extracelulares presentes en una recolección de orina de 24 horas y el contenido que transportan esas vesículas.
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Base
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Presencia y contenido de vesículas extracelulares plasmáticas
Periodo de tiempo: Base
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Número de vesículas extracelulares presentes en la muestra de plasma sanguíneo y el contenido que transportan esas vesículas.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-008765
- 8K12AR084222-15 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .