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Uno studio sulle differenze sessuali nel controllo neurocircolatorio

6 gennaio 2026 aggiornato da: Joshua M. Bock, Mayo Clinic

Differenze sessuali nel controllo neurocircolatorio con apnea ostruttiva del sonno

Lo scopo di questo studio è quello di indagare le potenziali differenze sessuali nel controllo neurocircolatorio della pressione sanguigna in pazienti con apnea ostruttiva del sonno (OSA) non trattata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Joshua Bock, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti con o senza apnea ostruttiva del sonno non trattata verranno reclutati dalla Mayo Clinic di Rochester, MN.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20-70 anni

Criteri di esclusione:

  • Coronaropatia
  • Insufficienza cardiaca
  • Gravidanza
  • BPCO
  • Diabete
  • insufficienza renale cronica
  • Disturbi del sonno diversi dall'OSA
  • Lavoratori a turni
  • Individui che tipicamente vanno a dormire dopo la mezzanotte
  • Individui che hanno viaggiato attraverso ≥2 fusi orari entro una settimana dalle visite di studio
  • BMI ≥40,0 kg/m2
  • Uso di prodotti contenenti nicotina nei due anni precedenti le visite di studio
  • Uso di allopurinolo, inibitori della pompa protonica o altri farmaci/integratori che interferiscono con le misurazioni dei risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato in millimetri di mercurio (mmHg).
Linea di base
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante tonometria ad applanazione riportata come velocità dell'onda del polso aortico (m/sec)
Linea di base
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione ecografica della vasodilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale. Il diametro dell'arteria brachiale e la velocità del sangue saranno misurati dopo lo sgonfiaggio per misurare la funzione endoteliale.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di scoppio del nervo simpatico
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante microneurografia riportato come numero di impulsi nervosi al minuto (esplosione/min)
Linea di base
Incidenza di scoppio del nervo simpatico
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante microneurografia riportato come numero di scoppi nervosi per 100 battiti cardiaci (scoppio/100 battiti cardiaci)
Linea di base
Ampiezza dello scoppio del nervo simpatico (AU)
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante microneurografia riportato in unità arbitrarie (AU)
Linea di base
Attività totale del nervo simpatico muscolare (MSNA)
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante microneurografia ha riportato unità arbitrarie di burst al minuto (AU/min)
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoregolazione cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante ecografia doppler transcranica (cm/sec).
Linea di base
Potenziali d'azione simpatica per burst
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante microneurografia riportato come potenziali d'azione per burst (che riflette la frequenza di attivazione).
Linea di base
Grappoli di potenziale d'azione simpatico per burst
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante microneurografia riportato come cluster per burst (che riflette il reclutamento di sottopopolazioni latenti).
Linea di base
Latenza di conduzione del potenziale d'azione simpatica di ciascun cluster
Lasso di tempo: Linea di base
Misurato mediante microneurografia riportato come latenza di conduzione di ciascun cluster (che riflette i ritardi sinaptici e verifica i cluster di ampiezza maggiore come nuove popolazioni).
Linea di base
Funzione immunitaria
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione immunitaria sarà misurata come percentuale della popolazione cellulare madre.
Linea di base
Presenza e contenuto delle vescicole extracellulari urinarie
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di vescicole extracellulari presenti in una raccolta di urina delle 24 ore e contenuto trasportato da tali vescicole.
Linea di base
Presenza e contenuto della vescicola extracellulare plasmatica
Lasso di tempo: Linea di base
Numero di vescicole extracellulari presenti nel campione di plasma sanguigno e contenuto trasportato da tali vescicole.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Bock, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-008765
  • 8K12AR084222-15 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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