- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06261034
Een onderzoek naar sekseverschillen in neurocirculatoire controle
6 januari 2026 bijgewerkt door: Joshua M. Bock, Mayo Clinic
Geslachtsverschillen in neurocirculatoire controle met obstructieve slaapapneu
Het doel van deze studie is om potentiële sekseverschillen in de neurocirculatoire controle van de bloeddruk te onderzoeken bij patiënten met onbehandelde obstructieve slaapapneu (OSA).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joshua Bock, PhD
- Telefoonnummer: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ian Greenlund, PhD
- Telefoonnummer: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Joshua Bock, PhD
- Telefoonnummer: (507) 422-0768
- E-mail: bock.joshua@mayo.edu
-
Contact:
- Ian Greenlund, PhD
- Telefoonnummer: (507) 422-3411
- E-mail: Greenlund.Ian@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Bock, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met of zonder onbehandelde obstructieve slaapapneu zullen worden gerekruteerd uit de Mayo Clinic in Rochester, MN.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-70 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Coronaire hartziekte
- Hartfalen
- Zwangerschap
- COPD
- Diabetes
- CKD
- Andere slaapstoornissen dan OSA
- Werknemers in ploegendienst
- Individuen die doorgaans na middernacht gaan slapen
- Individuen die binnen één week na hun studiebezoeken door ≥2 tijdzones hebben gereisd
- BMI ≥40,0 kg/m2
- Gebruik van nicotinehoudende producten binnen de twee jaar voorafgaand aan de studiebezoeken
- Gebruik van allopurinol, protonpompremmers of andere medicijnen/supplementen die de uitkomstmaten verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten in millimeters kwik (mmHg).
|
Basislijn
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door applanatietonometrie gerapporteerd als aortapulsgolfsnelheid (m/sec)
|
Basislijn
|
|
Endotheliale functie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Echografisch onderzoek van door stroming gemedieerde vasodilatatie van de arteria brachialis.
De diameter van de armslagader en de bloedsnelheid zullen na het leeglopen worden gemeten om de endotheliale functie te meten.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sympathische zenuwuitbarstingsfrequentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door microneurografie gerapporteerd als aantal zenuwuitbarstingen per minuut (burst/min)
|
Basislijn
|
|
Incidentie van sympathische zenuwuitbarstingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door microneurografie, gerapporteerd als aantal zenuwuitbarstingen per 100 hartslagen (burst/100 hartslagen)
|
Basislijn
|
|
Sympathische zenuwuitbarstingsamplitude (AU)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door microneurografie gerapporteerd in willekeurige eenheden (AU)
|
Basislijn
|
|
Totale sympathische zenuwactiviteit van de spieren (MSNA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door microneurografie gerapporteerde burst willekeurige eenheden per minuut (AU/min)
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale autoregulatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met transcraniële doppler-echografie (cm/sec).
|
Basislijn
|
|
Sympathische actiepotentialen per burst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door microneurografie, gerapporteerd als actiepotentialen per burst (weerspiegeling van de vuursnelheid).
|
Basislijn
|
|
Sympathische actiepotentiaalclusters per burst
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door microneurografie gerapporteerd als clusters per burst (als gevolg van de rekrutering van latente subpopulaties).
|
Basislijn
|
|
Sympathische actiepotentiaalgeleidingslatentie van elk cluster
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door microneurografie, gerapporteerd als geleidingslatentie van elke cluster (wat synaptische vertragingen weerspiegelt en clusters met grotere amplitude verifieert als nieuwe populaties).
|
Basislijn
|
|
Immuunfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De immuunfunctie zal worden gemeten als percentage van de oudercelpopulatie.
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid en inhoud van extracellulair blaasje in de urine
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal extracellulaire blaasjes dat aanwezig is in een 24-uurs urineverzameling en de inhoud die door die blaasjes wordt gedragen.
|
Basislijn
|
|
Aanwezigheid en inhoud van extracellulaire blaasjes in plasma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal extracellulaire blaasjes aanwezig in het bloedplasmamonster en de inhoud die door deze blaasjes wordt gedragen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua Bock, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-008765
- 8K12AR084222-15 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .