Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av kjønnsforskjeller i nevrosirkulasjonskontroll

8. april 2024 oppdatert av: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Kjønnsforskjeller i nevrosirkulasjonskontroll med obstruktiv søvnapné

Hensikten med denne studien er å undersøke potensielle kjønnsforskjeller i nevrosirkulatorisk kontroll av blodtrykk hos pasienter med ubehandlet obstruktiv søvnapné (OSA).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hovedetterforsker:
          • Virend Somers, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med eller uten ubehandlet obstruktiv søvnapné vil bli rekruttert fra Mayo Clinic i Rochester, MN.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Koronararteriesykdom
  • Hjertefeil
  • Svangerskap
  • KOLS
  • Diabetes
  • CKD
  • Andre søvnforstyrrelser enn OSA
  • Skiftarbeidere
  • Personer som vanligvis legger seg etter midnatt
  • Personer som reiste over ≥2 tidssoner innen én uke etter studiebesøk
  • BMI ≥40,0 kg/m2
  • Bruk av nikotinholdige produkter i løpet av de to årene før studiebesøk
  • Bruk av allopurinol, protonpumpehemmere eller andre medisiner/kosttilskudd som forstyrrer resultatmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Grunnlinje
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg).
Grunnlinje
Arteriell stivhet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved applanasjonstonometri rapportert som aortapulsbølgehastighet (m/sek)
Grunnlinje
Endotelfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Ultralydvurdering av strømningsmediert vasodilatasjon av arterien brachialis. Brachialis arteriediameter og blodhastighet vil bli målt etter deflasjon for å måle endotelfunksjonen.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sympatisk nerveutbruddsfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved mikronevrografi rapportert som antall nerveutbrudd per minutt (utbrudd/min)
Grunnlinje
Sympatisk nerveutbrudd
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved mikronevrografi rapportert som antall nerveutbrudd per 100 hjerteslag (utbrudd/100 hjerteslag)
Grunnlinje
Sympatisk nerveutbruddsamplitude (AU)
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved mikronevrografi rapportert i vilkårlige enheter (AU)
Grunnlinje
Total muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved hjelp av mikronevrografi rapporterte burst vilkårlige enheter per minutt (AU/min)
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral autoregulering
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved transkraniell doppler ultralyd (cm/sek).
Grunnlinje
Sympatiske aksjonspotensialer per utbrudd
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved mikronevrografi rapportert som aksjonspotensialer per utbrudd (reflekterer avfyringshastighet).
Grunnlinje
Sympatiske handlingspotensialklynger per utbrudd
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved mikronevrografi rapportert som klynger per utbrudd (som gjenspeiler rekruttering av latente underpopulasjoner).
Grunnlinje
Sympatisk aksjonspotensial ledningsforsinkelse for hver klynge
Tidsramme: Grunnlinje
Målt ved mikronevrografi rapportert som ledningslatens for hver klynge (reflekterer synaptiske forsinkelser og bekrefter større amplitudeklynger som nye populasjoner).
Grunnlinje
Immunfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Immunfunksjonen vil bli målt som prosent av foreldrecellepopulasjonen.
Grunnlinje
Tilstedeværelse og innhold av ekstracellulære urinvesikler
Tidsramme: Grunnlinje
Antall ekstracellulære vesikler tilstede i en 24-timers urinsamling og innholdet som bæres av disse vesiklene.
Grunnlinje
Plasma ekstracellulær vesikkeltilstedeværelse og innhold
Tidsramme: Grunnlinje
Antall ekstracellulære vesikler tilstede i blodplasmaprøven og innholdet som bæres av disse vesiklene.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virend Somers, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-008765
  • 8K12AR084222-15 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere