- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06266533
Odbourání americké sociální normy archetypu „dětské stravy“ (projekt REACH)
21. července 2025 aktualizováno: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Odbourání americké sociální normy archetypu „dětského jídla“, který zahrnuje ultrazpracovaná jídla, jako jsou kuřecí nugety a hranolky v komunitě Newark, NJ
Tento projekt je první fází kampaně na podporu zdraví, jejímž cílem je změnit společenské normy týkající se marketingu a krmení dětí ultrazpracovanými potravinami.
V rámci longitudinální etnografické studie využívající fotoelicitační techniky budou matky dětí předškolního věku náhodně zařazeny do uměleckého nebo tradičního vzdělávání o ultrazpracovaných potravinách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Na začátku popište, jak matky dětí předškolního věku charakterizují jídlo pro děti v jejich domácím a místním prostředí a popište své znalosti o ultrazpracovaných potravinách.
- Testovat různé způsoby poskytování nutričního vzdělávání pro zvýšení znalostí o dětské výživě a ultrazpracovaných potravinách. Předpokládáme, že obě skupiny po vzdělání správně identifikují více ultrazpracovaných potravin.
- Chcete-li se do hloubky dozvědět od matek předškolních dětí o jejich vnímání kultury potravinového prostředí (trhy, reklama, zprávy o zdraví, komunitní normy, kulturní normy, sociální normy) v Newarku, NJ, prostřednictvím řady diskusí ve skupinách o matkách. fotografie místního potravinářského prostředí před a po projektu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
- Leaguers Inc. Head Start
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- Afroamerické nebo černé nebo bi-rasové nebo multi-rasové afroamerické a černé matky
- >18 let
- ženský
- Zákonný zástupce dítěte předškolního věku (3-5 let) účastnícího se Leaguers, Inc.
Programování Head Start.
Kritéria vyloučení:
- Mluvit španělsky
- Jiné rasové a etnické skupiny
- Otcové
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční nutriční vzdělávání
|
Účastníci absolvují školení o konvenční výživě s diapozitivy, letáky/letáky a přednášku s diskusí.
|
|
Experimentální: Výživová výchova založená na umění
Produkce videa o výživě založené na umění
|
Účastníci absolvují uměleckou výuku výživy s videem, animací, hudbou a diskusí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost ultrazpracovaných potravin
Časové okno: 60 minut
|
Účastníci budou klasifikovat obrázky potravin jako ultrazpracované nebo celé potraviny (upravené podle Sarmiento-Santos, citováno níže) a jako zdravé nebo nezdravé.
na dotazník znalostí o potravinách před a po ultrazpracovaném stavu.
Obě sady otázek jsou kategorické otázky ano nebo ne.
|
60 minut
|
|
Environmentální hodnocení ultrazpracovaných potravin
Časové okno: 6 měsíců
|
Fotografie účastníků z místního potravinářského prostředí.
Ve dvou časových bodech (před a po vzdělávací intervenci) účastníci pořídí fotografie místního potravinářského prostředí, včetně obchodů s potravinami, jídelních lístků restaurací atd.
Účelem je dozvědět se od účastníků o tom, jak vnímají potravinové prostředí místních dětí a zda po intervenci pozorují rozdíly.
Techniky vyvolávání fotografií budou použity během série cílových skupin, kde budou účastníci diskutovat o pořízených fotografiích.
Tato data budou analyzována pomocí vrstvené analýzy fotografií (hodnocení, diskuse s účastníkem, který fotografii pořídil, srovnání mezi fotografiemi a interpretace), před a po edukační intervenci a tematické analýzy přepisů z ohniskové skupiny.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sarmiento-Santos J, Souza MBN, Araujo LS, Pion JMV, Carvalho RA, Vanin FM. Consumers' Understanding of Ultra-Processed Foods. Foods. 2022 May 7;11(9):1359. doi: 10.3390/foods11091359.
- Andreassen P, Christensen MK, Moller JE. Focused ethnography as an approach in medical education research. Med Educ. 2020 Apr;54(4):296-302. doi: 10.1111/medu.14045. Epub 2020 Feb 16.
- Braun V, Clarke V. What can "thematic analysis" offer health and wellbeing researchers? Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Oct 16;9:26152. doi: 10.3402/qhw.v9.26152. eCollection 2014. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro2023002473
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .