- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06266533
Desmantelando a norma social dos EUA do arquétipo da "comida infantil" (Projeto REACH)
21 de julho de 2025 atualizado por: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Desmontando a norma social dos EUA do arquétipo da "comida infantil" que inclui alimentos ultraprocessados, como nuggets de frango e batatas fritas na comunidade de Newark, NJ
Este projecto é a primeira fase de uma campanha de promoção da saúde para mudar as normas sociais sobre a comercialização e alimentação de crianças com alimentos ultraprocessados.
Incorporados em um estudo etnográfico longitudinal usando técnicas de foto-elicitação, mães de crianças em idade pré-escolar serão aleatoriamente designadas para educação tradicional ou baseada em artes sobre alimentos ultraprocessados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Na linha de base, descreva como as mães de crianças em idade pré-escolar caracterizam os alimentos para crianças em sua casa e no ambiente local e descrevam seu conhecimento sobre alimentos ultraprocessados.
- Testar diferentes formas de educação nutricional para ampliar o conhecimento sobre nutrição infantil e alimentos ultraprocessados. Nossa hipótese é que ambos os grupos identificarão corretamente mais alimentos ultraprocessados após a educação.
- Aprender em profundidade com mães de crianças em idade pré-escolar sobre suas percepções sobre a cultura ambiental alimentar (mercados, publicidade, mensagens de saúde, normas comunitárias, normas culturais, normas sociais) em Newark, NJ, por meio de uma série de discussões em grupos focais sobre as mães. fotografias do ambiente alimentar local antes e depois do projeto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Leaguers Inc. Head Start
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Falando inglês
- Mães afro-americanas ou negras ou birraciais ou multirraciais afro-americanas e negras
- >18 anos
- Fêmea
- Responsável legal de uma criança em idade pré-escolar (3-5 anos) participante do Leaguers, Inc.
Programação Head Start.
Critério de exclusão:
- Falando espanhol
- Outros grupos raciais e étnicos
- Pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Educação Nutricional Convencional
Educação nutricional convencional
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Os participantes receberão uma sessão convencional de educação nutricional com slides, folhetos/apostilas e palestra com discussão.
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Experimental: Educação nutricional baseada em artes
Produção de vídeo de educação nutricional baseada em artes
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Os participantes receberão uma sessão de educação nutricional baseada em artes com vídeo, animação, música e discussão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre alimentos ultraprocessados
Prazo: 60 minutos
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Os participantes classificarão as imagens de alimentos como ultraprocessados ou integrais (adaptado de Sarmiento-Santos, citado abaixo) e como saudáveis ou não saudáveis.
em um questionário de conhecimento sobre alimentos pré e pós-ultraprocessados.
Ambos os conjuntos de perguntas são perguntas categóricas sim ou não.
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60 minutos
|
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Avaliação ambiental de alimentos ultraprocessados
Prazo: 6 meses
|
Fotografias dos participantes do ambiente alimentar local.
Em dois momentos (pré e pós-intervenção educativa), os participantes tirarão fotografias do ambiente alimentar local, incluindo mercearias, menus de restaurantes, etc.
O objetivo é aprender com os participantes como eles percebem o ambiente alimentar das crianças locais e se observam diferenças após a intervenção.
Técnicas de extração de fotos serão usadas durante uma série de grupos focais para os participantes discutirem as fotografias que tiraram.
Esses dados serão analisados por meio de uma análise em camadas das fotografias (avaliação, discussão com o participante que tirou a foto, comparação cruzada de fotos e interpretação) pré e pós-intervenção educacional e análise temática das transcrições dos grupos focais.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sarmiento-Santos J, Souza MBN, Araujo LS, Pion JMV, Carvalho RA, Vanin FM. Consumers' Understanding of Ultra-Processed Foods. Foods. 2022 May 7;11(9):1359. doi: 10.3390/foods11091359.
- Andreassen P, Christensen MK, Moller JE. Focused ethnography as an approach in medical education research. Med Educ. 2020 Apr;54(4):296-302. doi: 10.1111/medu.14045. Epub 2020 Feb 16.
- Braun V, Clarke V. What can "thematic analysis" offer health and wellbeing researchers? Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Oct 16;9:26152. doi: 10.3402/qhw.v9.26152. eCollection 2014. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023002473
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .