- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06266533
Avveckling av den amerikanska sociala normen för arketypen "Kids' Food" (REACH-projektet)
21 juli 2025 uppdaterad av: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Demontering av den amerikanska sociala normen för arketypen "barnmat" som inkluderar ultrabearbetade livsmedel som kycklingnuggets och pommes frites i Newark, NJ Community
Detta projekt är det första steget i en hälsofrämjande kampanj för att förändra sociala normer om marknadsföring och utfodring av barn med ultrabearbetad mat.
Inbäddad i en longitudinell etnografisk studie som använder foto-elicitationstekniker, kommer mödrar till barn i förskoleåldern att slumpmässigt tilldelas konstbaserad eller traditionell utbildning om ultrabearbetad mat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Beskriv vid baslinjen hur mammor till barn i förskoleåldern karaktäriserar mat för barn i deras hem och närmiljö och beskriv deras kunskap om ultraprocessad mat.
- Att testa olika sätt att ge näringsundervisning för att öka kunskapen om barns näring och ultraprocessad mat. Vi antar att båda grupperna korrekt kommer att identifiera mer ultrabearbetade livsmedel efter utbildningen.
- Att lära sig på djupet av mammor till förskolebarn om deras uppfattningar om matens miljökultur (marknader, reklam, hälsomeddelanden, samhällsnormer, kulturella normer, sociala normer) i Newark, NJ, genom en serie fokusgruppsdiskussioner om mammornas fotografier av den lokala matmiljön före och efter projektet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
- Leaguers Inc. Head Start
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- Afroamerikanska eller svarta eller bi-racial eller multi-racial afroamerikanska och svarta mödrar
- >18 år
- Kvinna
- Förmyndare för ett barn i förskoleåldern (3-5 år) som deltar i Leaguers, Inc.
Starta programmering.
Exklusions kriterier:
- Spansktalande
- Andra ras- och etniska grupper
- Fäder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell kostutbildning
Traditionell kostutbildning
|
Deltagarna kommer att få en konventionell kostutbildningssession med bilder, flygblad/utdelningsmaterial och en föreläsning med diskussion.
|
|
Experimentell: Konstbaserad kostutbildning
Konstbaserad kostundervisningsvideoproduktion
|
Deltagarna kommer att få en konstbaserad kostutbildning med video, animation, musik och diskussion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultrabearbetad matkunskap
Tidsram: 60 minuter
|
Deltagarna kommer att klassificera bilder av mat som ultrabearbetad eller hel mat (anpassad från Sarmiento-Santos, citerad nedan) och som hälsosam eller ohälsosam.
på ett kunskapsformulär före och efter ultraprocessad mat.
Båda uppsättningarna av frågor är kategoriska ja eller nej-frågor.
|
60 minuter
|
|
Miljöbedömning av ultraförädlade livsmedel
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarfotografier av den lokala matmiljön.
Vid två tidpunkter (för och efter utbildningsinsatser) kommer deltagarna att ta fotografier av den lokala matmiljön inklusive livsmedelsbutiker, restaurangmenyer, etc.
Syftet med detta är att lära av deltagarna om hur de uppfattar de lokala barnens matmiljö och om de observerar skillnader efter insatsen.
Fotoframkallande tekniker kommer att användas under en serie fokusgrupper för deltagarna att diskutera fotografierna de tog.
Dessa data kommer att analyseras med hjälp av en skiktad analys av fotografierna (bedömning, diskussion med deltagaren som tog fotot, jämförelse mellan bilder och tolkning) före och efter pedagogisk intervention, och tematisk analys av fokusgruppens utskrifter.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sarmiento-Santos J, Souza MBN, Araujo LS, Pion JMV, Carvalho RA, Vanin FM. Consumers' Understanding of Ultra-Processed Foods. Foods. 2022 May 7;11(9):1359. doi: 10.3390/foods11091359.
- Andreassen P, Christensen MK, Moller JE. Focused ethnography as an approach in medical education research. Med Educ. 2020 Apr;54(4):296-302. doi: 10.1111/medu.14045. Epub 2020 Feb 16.
- Braun V, Clarke V. What can "thematic analysis" offer health and wellbeing researchers? Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Oct 16;9:26152. doi: 10.3402/qhw.v9.26152. eCollection 2014. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro2023002473
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .