- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06266533
Desmantelamiento de la norma social estadounidense del arquetipo de la "comida para niños" (Proyecto REACH)
21 de julio de 2025 actualizado por: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Desmantelamiento de la norma social estadounidense del arquetipo de la "comida para niños" que incluye alimentos ultraprocesados como nuggets de pollo y papas fritas en la comunidad de Newark, Nueva Jersey
Este proyecto es la primera etapa de una campaña de promoción de la salud para cambiar las normas sociales sobre la comercialización y alimentación de los niños con alimentos ultraprocesados.
Integrado en un estudio etnográfico longitudinal que utiliza técnicas de fotoecitación, las madres de niños en edad preescolar serán asignadas al azar a educación tradicional o basada en las artes sobre alimentos ultraprocesados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Al inicio, describa cómo las madres de niños en edad preescolar caracterizan los alimentos para niños en su hogar y entorno local y describa su conocimiento sobre los alimentos ultraprocesados.
- Probar diferentes formas de impartir educación nutricional para aumentar el conocimiento sobre la nutrición infantil y los alimentos ultraprocesados. Nuestra hipótesis es que ambos grupos identificarán correctamente más alimentos ultraprocesados después de la educación.
- Aprender en profundidad de madres de niños en edad preescolar sobre sus percepciones de la cultura ambiental alimentaria (mercados, publicidad, mensajes de salud, normas comunitarias, normas culturales, normas sociales) en Newark, Nueva Jersey, a través de una serie de discusiones de grupos focales sobre las madres. fotografías del entorno alimentario local antes y después del proyecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- Leaguers Inc. Head Start
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Madres afroamericanas o negras o birraciales o multirraciales Afroamericanas y negras
- >18 años
- Femenino
- Tutor legal de un niño en edad preescolar (3-5 años) que participa en Leaguers, Inc.
Programación Head Start.
Criterio de exclusión:
- hispanohablante
- Otros grupos raciales y étnicos
- padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Educación nutricional convencional
Educación nutricional convencional.
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Los participantes recibirán una sesión de educación nutricional convencional con diapositivas, folletos/folletos y una conferencia con debate.
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Experimental: Educación nutricional basada en las artes
Producción de videos de educación nutricional basada en las artes.
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Los participantes recibirán una sesión de educación nutricional basada en las artes con video, animación, música y debates.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de alimentos ultraprocesados
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Los participantes clasificarán imágenes de alimentos como ultraprocesados o integrales (adaptado de Sarmiento-Santos, citado a continuación) y como saludables o no saludables.
en un cuestionario de conocimientos sobre alimentos pre y post ultraprocesados.
Ambos conjuntos de preguntas son preguntas categóricas de sí o no.
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60 minutos
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Evaluación ambiental de alimentos ultraprocesados
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fotografías de los participantes del entorno alimentario local.
En dos momentos (antes y después de la intervención educativa), los participantes tomarán fotografías del entorno alimentario local, incluidas tiendas de comestibles, menús de restaurantes, etc.
El propósito de esto es aprender de los participantes cómo perciben el entorno alimentario de los niños locales y si observan diferencias después de la intervención.
Se utilizarán técnicas de obtención de fotografías durante una serie de grupos focales para que los participantes discutan las fotografías que tomaron.
Estos datos se analizarán mediante un análisis en capas de las fotografías (evaluación, discusión con el participante que tomó la foto, comparación entre fotografías e interpretación) antes y después de la intervención educativa y análisis temático de las transcripciones del grupo focal.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sarmiento-Santos J, Souza MBN, Araujo LS, Pion JMV, Carvalho RA, Vanin FM. Consumers' Understanding of Ultra-Processed Foods. Foods. 2022 May 7;11(9):1359. doi: 10.3390/foods11091359.
- Andreassen P, Christensen MK, Moller JE. Focused ethnography as an approach in medical education research. Med Educ. 2020 Apr;54(4):296-302. doi: 10.1111/medu.14045. Epub 2020 Feb 16.
- Braun V, Clarke V. What can "thematic analysis" offer health and wellbeing researchers? Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Oct 16;9:26152. doi: 10.3402/qhw.v9.26152. eCollection 2014. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro2023002473
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .