- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06266533
Demontering av den amerikanske sosiale normen for arketypen "Kids' Food" (REACH-prosjektet)
6. mars 2024 oppdatert av: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Demontering av den amerikanske sosiale normen for "Kids' Food"-arketypen som inkluderer ultrabearbeidet mat som kyllingnuggets og pommes frites i Newark, NJ Community
Dette prosjektet er den første fasen av en helsefremmende kampanje for å endre sosiale normer for markedsføring og mating av barn med ultrabearbeidet mat.
Innebygd i en longitudinell etnografisk studie ved bruk av foto-eliciteringsteknikker, vil mødre til barn i førskolealder bli tilfeldig tildelt kunstbasert eller tradisjonell opplæring om ultrabearbeidet mat.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Beskriv i utgangspunktet hvordan mødre til barn i førskolealder karakteriserer mat til barn i deres hjem og nærmiljø, og beskriv deres kunnskap om ultrabearbeidet mat.
- Å teste ulike måter å gi ernæringsundervisning for å øke kunnskapen om barns ernæring og ultrabearbeidet mat. Vi antar at begge gruppene vil korrekt identifisere mer ultrabearbeidet mat etter utdanning.
- Å lære i dybden fra mødre til førskolebarn om deres oppfatninger av matmiljøkulturen (markeder, reklame, helsemeldinger, samfunnsnormer, kulturelle normer, sosiale normer) i Newark, NJ, gjennom en serie fokusgruppediskusjoner om mødrenes fotografier av lokalmatmiljøet før og etter prosjektet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD
- Telefonnummer: (973)972-8393
- E-post: pr.puglia@shp.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
- Rekruttering
- Leaguers Inc. Head Start
-
Ta kontakt med:
- Aurthur Nabi
- Telefonnummer: 973-643-0300
- E-post: "arthuarthur_nabi@theleaguers.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende
- Afroamerikanske eller svarte eller bi-racial eller multi-racial afroamerikanske og svarte mødre
- >18 år
- Hunn
- Juridisk verge for et barn i førskolealder (3-5 år) som deltar i Leaguers, Inc.
Start programmering.
Ekskluderingskriterier:
- Spansktalende
- Andre rase- og etniske grupper
- Fedre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konvensjonell ernæringsopplæring
Konvensjonell ernæringsundervisning
|
Deltakerne vil motta en konvensjonell ernæringsopplæringsøkt med lysbilder, flyers/utdelingsark og et foredrag med diskusjon.
|
Eksperimentell: Kunstbasert ernæringsutdanning
Videoproduksjon av kunstbasert ernæringsundervisning
|
Deltakerne vil motta en kunstbasert ernæringsopplæringsøkt med video, animasjon, musikk og diskusjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultrabearbeidet matkunnskap
Tidsramme: 60 minutter
|
Deltakerne vil klassifisere bilder av matvarer som ultrabehandlet eller hel mat (tilpasset fra Sarmiento-Santos, sitert nedenfor) og som sunn eller usunn.
på et kunnskapsskjema før og etter ultrabearbeidet mat.
Begge sett med spørsmål er ja eller nei kategoriske spørsmål.
|
60 minutter
|
Miljøvurdering av ultrabearbeidet mat
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerbilder av det lokale matmiljøet.
På to tidspunkter (før og etter pedagogisk intervensjon) vil deltakerne ta bilder av det lokale matmiljøet, inkludert dagligvarebutikker, restaurantmenyer, etc.
Hensikten med dette er å lære av deltakerne om hvordan de oppfatter de lokale barnas matmiljø og om de observerer forskjeller etter intervensjonen.
Fotofremkallingsteknikker vil bli brukt under en serie fokusgrupper der deltakerne kan diskutere bildene de tok.
Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av en lagdelt analyse av fotografiene (vurdering, diskusjon med deltakeren som tok bildet, sammenligning på tvers av bilder og tolkning) før og etter pedagogisk intervensjon, og tematisk analyse av fokusgruppeutskriftene.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, Rutgers, the State University of New Jersey
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sarmiento-Santos J, Souza MBN, Araujo LS, Pion JMV, Carvalho RA, Vanin FM. Consumers' Understanding of Ultra-Processed Foods. Foods. 2022 May 7;11(9):1359. doi: 10.3390/foods11091359.
- Andreassen P, Christensen MK, Moller JE. Focused ethnography as an approach in medical education research. Med Educ. 2020 Apr;54(4):296-302. doi: 10.1111/medu.14045. Epub 2020 Feb 16.
- Braun V, Clarke V. What can "thematic analysis" offer health and wellbeing researchers? Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Oct 16;9:26152. doi: 10.3402/qhw.v9.26152. eCollection 2014. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro2023002473
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Miljøeksponering
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrutteringUnderernæring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinner i reproduktiv alder | Mikrobiota rettet komplementær mat (MDCF)Bangladesh