- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06266533
Smantellamento della norma sociale statunitense dell'archetipo del "cibo per bambini" (progetto REACH)
21 luglio 2025 aggiornato da: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, RD, Rutgers, The State University of New Jersey
Smantellare la norma sociale statunitense dell'archetipo del "cibo per bambini" che include alimenti ultra-processati come crocchette di pollo e patatine fritte nella comunità di Newark, NJ
Questo progetto è la prima fase di una campagna di promozione della salute volta a modificare le norme sociali sulla commercializzazione e l’alimentazione dei bambini con alimenti ultra-processati.
Inserite in uno studio etnografico longitudinale utilizzando tecniche di foto-elicitazione, le madri di bambini in età prescolare verranno assegnate in modo casuale a un'educazione artistica o tradizionale sul cibo ultra-processato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Inizialmente, descrivere il modo in cui le madri di bambini in età prescolare caratterizzano il cibo per i bambini nel loro ambiente domestico e locale e descrivere la loro conoscenza degli alimenti ultra-processati.
- Sperimentare diverse modalità di educazione alimentare per aumentare la conoscenza sull'alimentazione dei bambini e sugli alimenti ultra-processati. Ipotizziamo che entrambi i gruppi identificheranno correttamente gli alimenti più ultra-processati dopo l'istruzione.
- Imparare in modo approfondito dalle madri di bambini in età prescolare circa la loro percezione della cultura ambientale alimentare (mercati, pubblicità, messaggi sanitari, norme comunitarie, norme culturali, norme sociali) a Newark, NJ, attraverso una serie di discussioni di focus group sulle madri fotografie dell'ambiente alimentare locale prima e dopo il progetto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
- Leaguers Inc. Head Start
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Madri afroamericane o nere o birazziali o multirazziali afroamericane e madri nere
- >18 anni
- Femmina
- Tutore legale di un bambino in età prescolare (3-5 anni) che partecipa al campionato Leaguers, Inc.
Inizia la programmazione.
Criteri di esclusione:
- Parlare spagnolo
- Altri gruppi razziali ed etnici
- Padri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Educazione alimentare convenzionale
|
I partecipanti riceveranno una sessione convenzionale di educazione alimentare con diapositive, volantini/dispense e una conferenza con discussione.
|
|
Sperimentale: Educazione nutrizionale basata sull'arte
Produzione video di educazione alimentare basata sull'arte
|
I partecipanti riceveranno una sessione di educazione alimentare basata sull'arte con video, animazioni, musica e discussioni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza degli alimenti ultra-processati
Lasso di tempo: 60 minuti
|
I partecipanti classificheranno le immagini degli alimenti come alimenti ultra-processati o integrali (adattato da Sarmiento-Santos, citato di seguito) e come sani o malsani.
su un questionario sulla conoscenza degli alimenti pre e post ultra trasformati.
Entrambe le serie di domande sono domande categoriche sì o no.
|
60 minuti
|
|
Valutazione ambientale degli alimenti ultra-processati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Fotografie dei partecipanti dell'ambiente alimentare locale.
In due momenti (pre e post intervento educativo) i partecipanti scatteranno fotografie dell'ambiente alimentare locale, inclusi negozi di alimentari, menu di ristoranti, ecc.
Lo scopo è quello di imparare dai partecipanti come percepiscono l'ambiente alimentare dei bambini locali e se osservano differenze dopo l'intervento.
Le tecniche di estrazione fotografica verranno utilizzate durante una serie di focus group in cui i partecipanti potranno discutere le fotografie scattate.
Questi dati verranno analizzati utilizzando un'analisi stratificata delle fotografie (valutazione, discussione con il partecipante che ha scattato la foto, confronto tra foto e interpretazione) prima e dopo l'intervento educativo e un'analisi tematica delle trascrizioni del focus group.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Pamela Rothpletz-Puglia, EdD, Rutgers, The State University of New Jersey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sarmiento-Santos J, Souza MBN, Araujo LS, Pion JMV, Carvalho RA, Vanin FM. Consumers' Understanding of Ultra-Processed Foods. Foods. 2022 May 7;11(9):1359. doi: 10.3390/foods11091359.
- Andreassen P, Christensen MK, Moller JE. Focused ethnography as an approach in medical education research. Med Educ. 2020 Apr;54(4):296-302. doi: 10.1111/medu.14045. Epub 2020 Feb 16.
- Braun V, Clarke V. What can "thematic analysis" offer health and wellbeing researchers? Int J Qual Stud Health Well-being. 2014 Oct 16;9:26152. doi: 10.3402/qhw.v9.26152. eCollection 2014. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 luglio 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2023002473
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .