- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06270914
Inkluzivní podpora pozitivního chování (IBIS)
Inkluzivní podpora pozitivního chování ve škole - kauzální mechanismy a interaktivní procesy. Protokol studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl a výzkumné otázky:
Za prvé, cílem je vyhodnotit účinnost programu SWPBIS na sociálně-emocionální dovednosti a studijní výsledky studentů, jakož i na vnímání vzdělávacího prostředí ze strany učitelů a studentů, a prozkoumat, jak faktory na úrovni školy mohou zmírňovat nebo zprostředkovat vliv SWPBIS na výsledky. Za druhé, cílem je získat hlubší porozumění společenským procesům a místním významům, které se objevují a formují mezi studenty, učiteli a dalšími odborníky ve školách, když se účastní programu SW-PBIS. Cíle jsou specifikovány ve čtyřech výzkumných otázkách:
- Jaké jsou účinky programu SW-PBIS na sociálně-emocionální dovednosti a studijní výsledky studentů a také na vnímání učebního prostředí učiteli a studenty?
- Do jaké míry faktory na úrovni školy zprostředkovávají a zmírňují vlivy programu SW-PBIS na studijní výsledky v průběhu času?
- Jak je centrální obsah programu SW-PBIS smysluplný a projednáván ve školních týmech a učebnách na dvou školách v průběhu realizace programu?
- Jak konkrétní případy interakce mezi studentem a učitelem vedou ke změnám v chování a reakcích studentů na program SW-PBIS a jaké formy etických dilemat se vyvíjejí při zvládání problémů s chováním ve třídách?
Metody:
Tato studie využívá kvaziexperimentální nerandomizovaný design, včetně dvou vln náboru účastníků. V první vlně náboru se používají intervenční a aktivní kontrolní skupiny a výsledky budou měřeny ve třech časových bodech. Kromě kvantitativních dat se provádějí kvalitativní pozorování a rozhovory s cílem získat hlubší porozumění procesu implementace SWPIS. Ve druhé vlně náboru dat se používají intervenční a čekací kontrolní skupiny a výsledky budou měřeny ve dvou časových bodech (před a po).
Studium bude probíhat v povinných školách a bude zahrnovat třídy od čtvrtého do devátého ročníku. Každá ze dvou vln náboru ve studii bude zahrnovat 80 škol. Budou shromažďována data o opatřeních na úrovni škol a opatřeních na úrovni jednotlivců. Opatření na úrovni školy zahrnují: (a) kolektivní sebeúčinnost učitelů; (b) Problémové chování ve třídě a ve škole. Opatření na úrovni jednotlivců zahrnují: (a) sociálně-emocionální dovednosti; (b) prostředí třídy; (c) Úspěchy studentů v celostátních testech z matematiky a gramotnosti.
Intervence je založena na norském manuálním programu SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Samhandling). Norský model sdílí své základní komponenty s původním modelem SW-PBIS. Základní složky programu tvoří: (a) strategie podpory pozitivního chování, včetně pozitivních očekávání a pravidel ve třídě, po kterých následuje pozitivní zpětná vazba a povzbuzení; (b) Systém pro monitorování chování žáků, (c) Celoškolní korekce s využitím důsledků, (d) Výuka dovedností v řízení třídy pro učitele a (e) Strategie spolupráce s rodiči. Tyto složky jsou realizovány prostřednictvím činností na úrovni školy a na úrovni třídy. Realizace na úrovni školy začíná ustavením vedoucího týmu složeného z vedoucích škol, vedoucích týmů a členů školního týmu sociální péče. Vedoucí tým posoudí potřeby a zdroje ve škole a dohodne se na očekáváních a pravidlech chování. Tým monitoruje chování studentů a poskytuje příležitosti pro profesní rozvoj učitelů se zaměřením na řízení třídy a budování vztahů. Na úrovni třídy učitelé začleňují celoškolní očekávané chování do výuky ve třídě prostřednictvím třídních aktivit a třídních pravidel. Učitelé také začleňují své školení o řízení třídy a budování vztahů do svých vyučovacích postupů. Doba trvání zásahu Tier 1 se očekává na tři roky.
Kontrolní skupina v první vlně sběru dat je vybrána v souladu s kvaziexperimentálním designem s neekvivalentní kontrolní skupinou. Učitelé v kontrolní skupině dostanou místo pořadníku zkrácenou verzi SW-PBIS obsahující pouze přednášky o vedení třídy. Školy, které jsou součástí skupiny managementu třídy, také vysílají zaměstnance na školení instruktorů (deset školení, celkem 25 hodin, stejně jako školy SW-PBIS). Podobně jako ve skupině SW-PBIS instruktoři této skupiny vzdělávají a dohlížejí na zaměstnance školy za podpory týmu ve škole. Obě skupiny mají přístup k manuálu a podpůrným materiálům. Tento design neohrožuje vnitřní platnost studie, protože vedení třídy je jedním z principů rámce PBIS. Tímto způsobem bude možné prozkoumat specifický přínos celoškolního PBS na rozdíl pouze od vedení třídy. Kontrolní skupina ve druhé vlně sběru dat tvoří kontrolní skupinu na čekací listině a během období intervence nebude zapojena do žádného druhu intervence.
K prozkoumání účinků SW-PBIS na výsledky studie budou provedeny hierarchické regresní analýzy s tříúrovňovou strukturou. Hierarchické regresní analýzy umožňují zohlednit vnořenou strukturu dat, ve které jsou odpovědi učitelů a studentů vnořeny v rámci škol a ročníků. Výsledky na škole a jednotlivých úrovních budou studovány jako funkce času (tři časové body pro vlnu 1 a dva časové body pro vlnu 2) a příslušnosti ke skupině (intervenční nebo kontrolní skupina). Aby se vzala v úvahu vnořenost dat, bude použit tříúrovňový model náhodného efektu, který se liší podle školy, ročníku a identifikačních kódů jednotlivců. Dále budou analyzováni možní mediátoři (kvalita implementace) a moderátoři (charakteristiky školy, proměnné na úrovni školy) intervence SWPBIS. Chybějící údaje budou řešeny imputací za předpokladu, že bude splněn předpoklad, že údaje chybí zcela náhodně.
V kvalitativní studii bude použit longitudinální etnografický přístup s cílem získat podrobné kontextualizované znalosti o interakcích v různých kontextech ve dvou intervenčních školách, rekrutovaných v 1. vlně, po delší časové období. Účelným vzorkováním budou vybrány tři školy s rozdílnými charakteristikami co do velikosti a spádové oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Martin Karlberg, PhD
- Telefonní číslo: 018-471 1669
- E-mail: martin.karlberg@edu.uu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nina Klang, PhD
- Telefonní číslo: 018-471 1674
- E-mail: nina.klang@edu.uu.se
Studijní místa
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Švédsko, 752 37
- Nábor
- Department of Education
-
Kontakt:
- Martin Karlberg, PhD
- Telefonní číslo: 018-471 1669
- E-mail: martin.karlberg@edu.uu.se
-
Kontakt:
- Nina Klang, PhD
- Telefonní číslo: 018-471 1674
- E-mail: nina.klang@edu.uu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- školou povinná, ročníky 4-9;
- škola nebyla dříve zapsána do programu SWPBIS jinými poskytovateli;
- ředitel, učitelé, studenti a jejich rodiče souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- třídy jiné než 4-9;
- škola již dříve obdržela program SWPBIS nebo jiný program PBS nebo je do něj zapsána;
- studenti ani jejich rodiče nesouhlasili s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina obdrží intervenční norský manuální program SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
|
Intervence je založena na norském manuálním programu SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Norský model sdílí své základní komponenty s původním modelem SW-PBIS.
Hlavní složky programu tvoří: (a) strategie podpory pozitivního chování, včetně pozitivních očekávání a pravidel ve třídě, po kterých následuje pozitivní zpětná vazba a povzbuzení; (b) systém pro monitorování chování žáků, (c) celoškolní korekce s využitím důsledků, (c) výuka dovedností v řízení třídy pro učitele a (e) strategie spolupráce s rodiči.
Tyto složky jsou implementovány prostřednictvím činností na úrovni školy a na úrovni třídy.
|
|
Aktivní komparátor: Aktivní ovládání
Kontrolní skupina v první vlně sběru dat je vybrána v souladu s kvazi-experimentálním designem s neekvivalentní kontrolní skupinou.
Učitelé v kontrolní skupině budou mít místo pořadníku zkrácenou verzi SW-PBIS obsahující pouze přednášky o vedení třídy.
Školy, které jsou součástí skupiny managementu třídy, také vysílají zaměstnance na školení instruktorů (deset školení, celkem 25 hodin, stejně jako školy SW-PBIS).
Podobně jako ve skupině SW-PBIS instruktoři této skupiny vzdělávají a dohlížejí na zaměstnance školy za podpory týmu ve škole.
Obě skupiny mají přístup k manuálu a podpůrným materiálům.
Tento design neohrožuje interní platnost studie, protože vedení třídy je jedním z principů rámce PBIS.
Tímto způsobem bude možné prozkoumat specifický přínos celoškolního PBS na rozdíl pouze od vedení třídy.
|
Intervence je založena na norském manuálním programu SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Norský model sdílí své základní komponenty s původním modelem SW-PBIS.
Hlavní složky programu tvoří: (a) strategie podpory pozitivního chování, včetně pozitivních očekávání a pravidel ve třídě, po kterých následuje pozitivní zpětná vazba a povzbuzení; (b) systém pro monitorování chování žáků, (c) celoškolní korekce s využitím důsledků, (c) výuka dovedností v řízení třídy pro učitele a (e) strategie spolupráce s rodiči.
Tyto složky jsou implementovány prostřednictvím činností na úrovni školy a na úrovni třídy.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina ve druhé vlně sběru dat tvoří kontrolní skupinu na čekací listině a během období intervence nebude zapojena do žádné intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociálně emocionální dovednosti
Časové okno: 11 měsíců
|
Systém zlepšování sociálních dovedností – SEL stručné a škály duševního zdraví, formulář pro učitele K-12 obsahuje 20 položek souvisejících s pěti kompetenčními doménami (sebeuvědomění, sebeřízení, sociální uvědomění, vztahové dovednosti a odpovědné rozhodování) a 10 položek zahrnujících emocionální obavy z chování (internalizace a externalizace obav).
Příklady položek jsou „Požádá o pomoc, když je potřeba“ pro kompetenční domény sociálně-emocionálních dovedností a „Odebírá od ostatních“ pro obavy z emočního chování.
Položky se měří na 4bodové škále (1=nikdy, 2=zřídka, 3=často, 4=téměř vždy).
V předchozích studiích se ukázalo, že opatření mají dostatečnou validitu a spolehlivost.
|
11 měsíců
|
|
Prostředí učebny
Časové okno: 11 měsíců
|
Komplexní hodnocení učebního prostředí ve třídě bylo provedeno pomocí dotazníků pro učitele a studenty.
Dotazník pro učitele sestával ze 14 výroků hodnocených na 4bodové škále (1 = nevyhovuje až 4 = zcela vyhovuje), hodnotících různé aspekty učebního klimatu ve třídě.
Studentský dotazník obsahoval 22 výroků, hodnocených rovněž na 4bodové škále, hodnotících, jak studenti vnímají prostředí třídy.
Příkladem položky v dotazníku pro učitele je „V hodinách je dobré pracovní klima“.
Příkladem položky ve studentském dotazníku je „Studenti této třídy jsou aktivní a mají zájem o hodiny“.
|
11 měsíců
|
|
Úspěch studentů
Časové okno: 11 měsíců
|
výsledky studentů v celostátních testech ze švédštiny a matematiky budou získány z údajů registru poskytnutých švédským statistickým úřadem.
Data budou standardizována napříč testy a porovnána s ohledem na celostátní průměr pro ty studenty, kteří do projektu vstupují ve 4. a 7. ročníku (celostátní testy ve 3. a 6. ročníku) a ukončí projekt v 6. a 9. ročníku (celostátní testy v ročníku stupeň 6 a stupeň 9).
|
11 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolektivní sebeúčinnost
Časové okno: 11 měsíců
|
Kolektivní dotazník self-efficacy bude použit jako měřítko kolektivního přesvědčení učitelů o možnostech ovlivnit učení žáků.
CES obsahuje 12 položek a používá se 6bodová stupnice (od 1=Vůbec nesouhlasím, 2=Nesouhlasím, 3=Nesouhlasím zcela, 4=Trochu souhlasím, 5=Souhlasím, 6=Zcela souhlasím) .
Příkladem položky je „Učitelé v této škole se dokážou dostat k obtížným studentům“.
V předchozích studiích se ukázalo, že kolektivní sebeúčinnost je ovlivněna programy SWPBIS.
|
11 měsíců
|
|
Problémové chování ve třídě a ve škole
Časové okno: 11 měsíců
|
Problémové chování ve třídě minulý týden (20 položek), ve kterém jsou učitelé požádáni, aby hlásili rušivé chování na 5bodové Likertově škále od 0 (nepozorováno) do 5 (pozorováno několikrát denně).
Problémové chování ve školním prostředí je opatření na úrovni školy s podobnou strukturou a alternativami hodnocení a používá se u zaměstnanců školy.
Příklady chování ve škálách jsou „Ničení školního prostředí“ nebo „Fyzická agrese vůči vrstevníkům a učitelům“.
Škály prokázaly uspokojivé psychometrické vlastnosti v několika dřívějších norských studiích.
|
11 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věrnost implementace
Časové okno: 11 měsíců
|
Pro měření věrnosti implementace SW-PBIS Tier 1 budou členové týmu vedení školy požádáni o vyplnění dotazníku Benchmarks of Quality.
Dotazník je autoevaluační nástroj, který podporuje odborníky ve školách při sledování postupu implementace SW-PBIS Tier 1. BoQ obsahuje 53 položek, rozdělených do 10 subškál pokrývajících fungování týmu, angažovanost zaměstnanců, očekávání a disciplinární postupy.
Každá položka může být hodnocena na 3-bodové stupnici (1=zatím ne, 2=může být lepší, 3=je na místě).
Položky jsou shrnuty v celkovém skóre.
|
11 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální dovednosti
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončeno
-
Klein Buendel, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Academy of Child Adolescent...DokončenoCoping Skills | Rodinné vztahySpojené státy
-
University of PittsburghStaženoPřilnavost, paciente | Coping Skills | PsychologickýSpojené státy
-
University of OsnabrueckDokončenoStres | Coping Skills | Oxytocin
-
Marmara University Pendik Training and Research...Haydarpasa Numune Training and Research HospitalDokončeno
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityNeznámýRomantické vztahové dovednosti | Coparenting Skills
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterNáborRakovina | Coping Skills | Psychosociální fungování | Sociální fungováníSpojené státy
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAktivní, ne náborCoping Skills | Duševní zdraví mládeže | Zvládání stresuTurecko (Türkiye)
-
University of North Carolina, GreensboroNáborFyzická aktivita | Coping Skills | Sociální propojenost | Psychologická pohodaSpojené státy