- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06270914
Støtter inkluderende positiv atferd (IBIS)
Inkluderende positiv atferdsstøtte i skolen – årsaksmekanismene og interaktive prosesser. En studieprotokoll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål og forskningsspørsmål:
For det første er målet å evaluere effektiviteten til SWPBIS-programmet for elevenes sosio-emosjonelle ferdigheter og akademiske prestasjoner, samt læreres og elevers oppfatning av læringsmiljøet, og å utforske hvordan faktorer på skolenivå kan moderere eller mediere effekt av SWPBIS på resultatene. For det andre er målet å få en dypere forståelse av de sosiale prosessene og lokale betydninger som dukker opp og tar form blant elevene, lærerne og andre fagpersoner på skolen når de deltar i SW-PBIS-programmet. Målene er spesifisert i fire forskningsspørsmål:
- Hva er effektene av SW-PBIS-programmet på elevenes sosio-emosjonelle ferdigheter og akademiske prestasjoner samt læreres og elevers oppfatning av læringsmiljøet?
- I hvilken grad medierer og modererer faktorer på skolenivå effekten av SW-PBIS-programmet på studieresultatene over tid?
- Hvordan blir det sentrale innholdet i SW-PBIS-programmet gjort fornuftig og forhandlet i skolelag og klasserom på to skoler i løpet av programimplementeringen?
- Hvordan fører spesifikke tilfeller av elev-lærer-interaksjon til endringer i elevenes atferd og respons på SW-PBIS-programmet, og hvilke former for etiske dilemmaer utvikler seg i håndteringen av atferdsproblemer i klasserom?
Metoder:
Denne studien bruker et kvasi-eksperimentelt ikke-randomisert design, inkludert to bølger av deltakerrekruttering. I den første rekrutteringsbølgen brukes intervensjons- og aktive kontrollgrupper, og utfall vil bli målt på tre tidspunkt. I tillegg til kvantitative data, gjennomføres kvalitative observasjoner og intervjuer for å få en dypere forståelse av prosessen med å implementere SWPIS. I den andre bølgen av datarekruttering brukes intervensjons- og ventelistekontrollgrupper, og resultatene vil bli målt på to tidspunkter (pre- og post).
Studiet skal gjennomføres i grunnskoler og vil omfatte klasser fra klasse fire til klasse ni. Hver av de to rekrutteringsbølgene i studien vil omfatte 80 skoler. Det skal samles inn data om tiltak på skolenivå og tiltak på individnivå. Tiltak på skolenivå omfatter: (a) Lærerens kollektive selveffektivitet; (b) Problematferd i klasserommet og skolen. Tiltak på individnivå omfatter: (a) Sosial-emosjonelle ferdigheter; (b) Klasseromsmiljø; (c) Elevprestasjoner i nasjonale prøver i matematikk og leseferdighet.
Intervensjonen er basert på det norske manuelle programmet til SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Samhandling). Den norske modellen deler sine kjernekomponenter med den originale SW-PBIS-modellen. Programmets kjernekomponenter utgjør: (a) Støttestrategier for positiv atferd, inkludert positive forventninger og klasseromsregler, som følges opp med positive tilbakemeldinger og oppmuntring; (b) Et system for å overvåke elevatferd, (c) Korreksjoner på hele skolen ved bruk av konsekvenser, (d) Instruksjon i klasseromsledelsesferdigheter for lærere, og (e) Strategier for samarbeid med foreldre. Disse komponentene implementeres gjennom aktiviteter på skolenivå og på klasseromsnivå. Implementeringen på skolenivå starter med å etablere et lederteam, bestående av skoleledere, teamledere og medlemmer av skolevelferdsteamet. Lederteamet vurderer behov og ressurser ved skolen og blir enige om atferdsforventninger og regler. Teamet overvåker elevatferd og gir muligheter for lærerfaglig utvikling med fokus på klasseromsledelse og relasjonsbygging. På klasseromsnivå inkorporerer lærerne forventet atferd for hele skolen i klasseromsundervisningen gjennom klasseromsaktiviteter og klasseromsregler. Lærerne integrerer også opplæringen i klasseromsledelse og relasjonsbygging i undervisningspraksisen. Varigheten av Tier 1-intervensjonen forventes å være tre år.
Kontrollgruppen i den første bølgen av datainnsamling er valgt i samsvar med et kvasi-eksperimentelt design med en ikke-ekvivalent kontrollgruppe. Lærerne i kontrollgruppen vil, i stedet for en ventelisteintervensjon, motta en forkortet versjon av SW-PBIS som kun inneholder klasseledelsesforelesninger. Skolene som er med i klasseromsledergruppen sender også ansatte på instruktørutdanning (ti treningsøkter, 25 timer totalt, like mye som SW-PBIS-skolene). I likhet med SW-PBIS-gruppen, utdanner og veileder instruktørene i denne gruppen skolepersonale, støttet av et team på skolen. Begge gruppene har tilgang til en manual og støttemateriell. Dette designet utgjør ingen trusler mot studiens interne validitet, da klasseledelse er et av prinsippene i PBIS-rammeverket. På denne måten vil det være mulig å utforske det spesifikke bidraget til skoledekkende PBS i motsetning til kun klasseromsledelse. Kontrollgruppen i den andre bølgen av datainnsamling utgjør en ventelistekontrollgruppe og vil ikke være engasjert i noen form for intervensjon i intervensjonsperioden.
Hierarkiske regresjonsanalyser med en struktur på tre nivåer vil bli utført for å utforske effekten av SW-PBIS på studieresultater. Hierarkiske regresjonsanalyser gjør det mulig å redegjøre for den nestede strukturen til dataene, der lærernes og elevenes svar er nestet innenfor skoler og klassetrinn. Utfallene på skole- og individnivå vil bli studert som en funksjon av tid (tre tidspunkt for bølge 1 og to tidspunkt for bølge 2) og gruppetilhørighet (intervensjon eller kontrollgruppe). For å ta hensyn til nestedheten til dataene, vil en tre-nivås tilfeldig effektmodell bli brukt, varierende etter skole, klassetrinn og individenes identifikasjonskoder. Videre vil mulige mediatorer (kvalitet på implementering) og moderatorer (skolekarakteristikker, skolenivåvariabler) for SWPBIS-intervensjonen analyseres. Manglende data vil bli håndtert ved imputasjon, forutsatt at forutsetningen om data som mangler helt tilfeldig er oppfylt.
I den kvalitative studien vil det benyttes en longitudinell etnografisk tilnærming for å få detaljert kontekstualisert kunnskap om interaksjoner i ulike kontekster i to av intervensjonsskolene, rekruttert i bølge 1, over lengre tid. Gjennom målrettet prøvetaking skal det velges ut tre skoler med ulike egenskaper når det gjelder størrelse og nedslagsfelt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Martin Karlberg, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1669
- E-post: martin.karlberg@edu.uu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nina Klang, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1674
- E-post: nina.klang@edu.uu.se
Studiesteder
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 752 37
- Rekruttering
- Department of Education
-
Ta kontakt med:
- Martin Karlberg, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1669
- E-post: martin.karlberg@edu.uu.se
-
Ta kontakt med:
- Nina Klang, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1674
- E-post: nina.klang@edu.uu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- grunnskole, 4-9 klassetrinn;
- skolen har ikke tidligere vært registrert i et SWPBIS-program av andre leverandører;
- rektor, lærere, elever og deres foreldre samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- andre karakterer enn 4-9;
- skolen har tidligere mottatt eller er påmeldt SWPBIS-program eller annet PBS-program;
- studenter eller deres foreldre har ikke samtykket til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta intervensjonen norsk manualisert program av SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
|
Intervensjonen er basert på det norske manuelle programmet til SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Den norske modellen deler sine kjernekomponenter med den originale SW-PBIS-modellen.
Programmets kjernekomponenter utgjør: (a) positive atferdsstøttestrategier, inkludert positive forventninger og klasseromsregler, som følges opp med positive tilbakemeldinger og oppmuntring; (b) et system for å overvåke elevatferd, (c) skoleomfattende korreksjoner ved bruk av konsekvenser, (c) instruksjon i klasseromsledelsesferdigheter for lærere, og (e) strategier for samarbeid med foreldre.
Disse komponentene implementeres gjennom aktiviteter på skolenivå og klasseromsnivå.
|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Kontrollgruppen i den første bølgen av datainnsamling er valgt i samsvar med kvasi-eksperimentell design med ikke-ekvivalent kontrollgruppe.
Lærerne i kontrollgruppen vil, i stedet for en ventelisteintervensjon, en forkortet versjon av SW-PBIS som kun inneholder klasseledelsesforelesninger.
Skolene som er med i klasseromsledergruppen sender også ansatte på instruktørutdanning (ti treningsøkter, 25 timer totalt, like mye som SW-PBIS-skolene).
I likhet med SW-PBIS-gruppen, utdanner og veileder instruktørene i denne gruppen skolepersonale, støttet av et team på skolen.
Begge gruppene har tilgang til en manual og støttemateriell.
Dette designet utgjør ingen trusler mot den interne validiteten til studien, ettersom klasseledelse er et av prinsippene i PBIS-rammeverket.
På denne måten vil det være mulig å utforske det spesifikke bidraget til skoledekkende PBS i motsetning til kun klasseromsledelse.
|
Intervensjonen er basert på det norske manuelle programmet til SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Den norske modellen deler sine kjernekomponenter med den originale SW-PBIS-modellen.
Programmets kjernekomponenter utgjør: (a) positive atferdsstøttestrategier, inkludert positive forventninger og klasseromsregler, som følges opp med positive tilbakemeldinger og oppmuntring; (b) et system for å overvåke elevatferd, (c) skoleomfattende korreksjoner ved bruk av konsekvenser, (c) instruksjon i klasseromsledelsesferdigheter for lærere, og (e) strategier for samarbeid med foreldre.
Disse komponentene implementeres gjennom aktiviteter på skolenivå og klasseromsnivå.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen i den andre bølgen av datainnsamling utgjør en ventelistekontrollgruppe og vil ikke være engasjert i noen form for intervensjon i intervensjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiale emosjonelle ferdigheter
Tidsramme: 11 måneder
|
Social Skills Improvement System - SEL Brief and Mental Health Scales, Teacher K-12 Form inneholder 20 elementer relatert til fem kompetansedomener (selvbevissthet, selvledelse, sosial bevissthet, relasjonsferdigheter og ansvarlig beslutningstaking) og 10 elementer som omfatter emosjonelle atferdsbekymringer (internaliserende og eksternaliserende bekymringer).
Eksempler på elementer er «Ber om hjelp ved behov» for kompetansedomener for sosial-emosjonelle ferdigheter og «Tretter seg fra andre» for emosjonelle atferdsbekymringer.
Elementene måles på en 4-punkts skala (1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Ofte, 4=Nesten alltid).
Tiltakene har vist seg å ha tilstrekkelig validitet og reliabilitet i tidligere studier.
|
11 måneder
|
|
Klasseromsmiljø
Tidsramme: 11 måneder
|
En helhetlig vurdering av klasserommets læringsmiljø ble utført ved hjelp av spørreskjemaer for lærere og elever.
Lærerspørreskjemaet besto av 14 utsagn, vurdert på en 4-punkts skala (1 = passer ikke til 4 = passer helt), og vurderte ulike aspekter ved klasserommets læringsklima.
Elevspørreskjemaet inkluderte 22 utsagn, også vurdert på en 4-punkts skala, og målte elevenes oppfatning av klasseromsmiljøet.
Et eksempel på et punkt i lærerspørreskjemaet er «Det er et godt arbeidsklima i timene».
Et eksempel på et element i elevspørreskjemaet er "Elevene i denne klassen er aktive og interesserte i timene".
|
11 måneder
|
|
Elevenes prestasjoner
Tidsramme: 11 måneder
|
elevenes prestasjoner på nasjonale prøver i svensk og matematikk vil bli hentet fra registerdata levert av Statistiska centralbyrån.
Dataene skal standardiseres på tvers av prøver og sammenlignes med hensyn til landsgjennomsnittet for de elevene som går inn på prosjektet i 4. og 7. klasse (nasjonale prøver i 3. og 6. trinn) og avslutter prosjektet i 6. og 9. trinn (nasjonale prøver i klasse 6 og klasse 9).
|
11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kollektiv selvtillit
Tidsramme: 11 måneder
|
Collective Self-efficacy-spørreskjema vil bli brukt som et mål på lærerens kollektive tro på muligheter til å påvirke elevenes læring.
CES inneholder 12 elementer og det brukes en 6-punkts skala (fra 1=Ikke enig i det hele tatt, 2=Ikke enig, 3=Ikke helt enig, 4=Enig litt, 5=Enig, 6=Helt enig) .
Et eksempel på element er "Lærere på denne skolen klarer å komme gjennom til vanskelige elever".
I tidligere studier har kollektiv self-efficacy vist seg å være påvirket av SWPBIS-programmer.
|
11 måneder
|
|
Problematferd i klasserom og skole
Tidsramme: 11 måneder
|
Problematferd i klasserommet forrige uke (20 elementer), der lærerne blir bedt om å rapportere forstyrrende atferd på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke observert) til 5 (observert flere ganger per dag).
Problematferd i skolemiljøet er et mål på skolenivå med lignende struktur og vurderingsalternativer og brukes sammen med skoleansatte.
Eksempler på atferd i skalaene er «Ødelegger skolemiljø» eller «Fysisk aggresjon mot jevnaldrende og lærere».
Skalaene har vist tilfredsstillende psykometriske egenskaper i flere tidligere norske studier.
|
11 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringstroskap
Tidsramme: 11 måneder
|
For å måle implementeringen av SW-PBIS Tier 1, vil medlemmene av skolens ledergruppe bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet Benchmarks of Quality.
Spørreskjemaet er et selvevalueringsverktøy som støtter skolefagarbeidere i å overvåke fremdriften i implementeringen av SW-PBIS Tier 1. BoQ inneholder 53 elementer, delt inn i 10 underskalaer som dekker teamfunksjon, ansattes engasjement, forventninger og disiplinprosedyrer.
Hvert element kan vurderes på en 3-punkts skala (1=Ikke ennå, 2=Kan bli bedre, 3=Er på plass).
Elementene er oppsummert i en totalscore.
|
11 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IBIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .