- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06270914
Inklusive Unterstützung für positives Verhalten (IBIS)
Inklusive positive Verhaltensförderung in der Schule – die Kausalmechanismen und interaktiven Prozesse. Ein Studienprotokoll
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel und Forschungsfragen:
Ziel ist es zunächst, die Wirksamkeit des SWPBIS-Programms auf die sozioemotionalen Fähigkeiten und akademischen Leistungen der Schüler sowie auf die Wahrnehmung der Lernumgebung durch Lehrer und Schüler zu bewerten und zu untersuchen, wie Faktoren auf Schulebene dies moderieren oder vermitteln können Wirkung von SWPBIS auf die Ergebnisse. Zweitens besteht das Ziel darin, ein tieferes Verständnis der sozialen Prozesse und lokalen Bedeutungen zu erlangen, die bei Schülern, Lehrern und anderen Schulfachkräften entstehen und Gestalt annehmen, wenn sie am SW-PBIS-Programm teilnehmen. Die Ziele werden in vier Forschungsfragen konkretisiert:
- Welche Auswirkungen hat das SW-PBIS-Programm auf die sozioemotionalen Fähigkeiten und akademischen Leistungen der Schüler sowie auf die Wahrnehmung der Lernumgebung durch Lehrer und Schüler?
- Inwieweit vermitteln und mildern Faktoren auf Schulebene die Auswirkungen des SW-PBIS-Programms auf die Studienergebnisse im Laufe der Zeit?
- Wie werden die zentralen Inhalte des SW-PBIS-Programms im Zuge der Programmumsetzung in Schulteams und Klassenräumen an zwei Schulen verstanden und verhandelt?
- Wie führen bestimmte Fälle der Interaktion zwischen Schülern und Lehrern zu Veränderungen im Verhalten und in den Reaktionen der Schüler auf das SW-PBIS-Programm, und welche Formen ethischer Dilemmata entstehen bei der Bewältigung von Verhaltensproblemen in Klassenzimmern?
Methoden:
Diese Studie verwendet ein quasi-experimentelles, nicht randomisiertes Design, einschließlich zwei Wellen der Teilnehmerrekrutierung. In der ersten Rekrutierungswelle werden Interventions- und aktive Kontrollgruppen verwendet und die Ergebnisse werden zu drei Zeitpunkten gemessen. Zusätzlich zu den quantitativen Daten werden qualitative Beobachtungen und Interviews durchgeführt, um ein tieferes Verständnis für den Prozess der SWPIS-Umsetzung zu gewinnen. In der zweiten Welle der Datenrekrutierung werden Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppen verwendet und die Ergebnisse werden zu zwei Zeitpunkten (vor und nach) gemessen.
Die Studie wird in Pflichtschulen durchgeführt und umfasst Klassen von der vierten bis zur neunten Klasse. An jeder der beiden Rekrutierungswellen der Studie werden 80 Schulen beteiligt sein. Es werden Daten zu Maßnahmen auf Schulebene und zu Maßnahmen auf individueller Ebene erhoben. Maßnahmen auf Schulebene umfassen: (a) kollektive Selbstwirksamkeit der Lehrkräfte; (b) Problemverhalten im Klassenzimmer und in der Schule. Maßnahmen auf individueller Ebene umfassen: (a) sozial-emotionale Fähigkeiten; (b) Unterrichtsumgebung; (c) Schülerleistungen in nationalen Tests in Mathematik und Lese- und Schreibfähigkeit.
Die Intervention basiert auf dem norwegischen manuellen Programm SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Samhandling). Das norwegische Modell teilt seine Kernkomponenten mit dem ursprünglichen SW-PBIS-Modell. Zu den Kernkomponenten des Programms gehören: (a) Strategien zur Unterstützung positiver Verhaltensweisen, einschließlich positiver Erwartungen und Unterrichtsregeln, denen positives Feedback und Ermutigung folgen; (b) Ein System zur Überwachung des Schülerverhaltens, (c) schulweite Korrekturen mithilfe von Konsequenzen, (d) Vermittlung von Fähigkeiten zur Klassenführung für Lehrer und (e) Strategien für die Zusammenarbeit mit den Eltern. Diese Komponenten werden durch Aktivitäten auf Schulebene und auf Klassenebene umgesetzt. Die Umsetzung auf Schulebene beginnt mit der Einrichtung eines Führungsteams, bestehend aus Schulleitern, Teamleitern und Mitgliedern des Schulfürsorgeteams. Das Leitungsteam bewertet die Bedürfnisse und Ressourcen der Schule und einigt sich auf Verhaltenserwartungen und -regeln. Das Team überwacht das Verhalten der Schüler und bietet Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung der Lehrer mit Schwerpunkt auf Klassenmanagement und Beziehungsaufbau. Auf Klassenebene integrieren die Lehrkräfte durch Unterrichtsaktivitäten und Unterrichtsregeln schulweit erwartete Verhaltensweisen in ihren Unterricht. Die Lehrkräfte integrieren ihre Ausbildung in Klassenführung und Beziehungsaufbau auch in ihre Unterrichtspraxis. Die Dauer der Intervention der Stufe 1 wird voraussichtlich drei Jahre betragen.
Die Kontrollgruppe in der ersten Datenerhebungswelle wird nach einem quasi-experimentellen Design mit einer nichtäquivalenten Kontrollgruppe ausgewählt. Die Lehrer in der Kontrollgruppe erhalten anstelle einer Wartelistenintervention eine gekürzte Version von SW-PBIS, die nur Vorlesungen zur Klassenführung enthält. Die Schulen, die Teil der Klassenmanagementgruppe sind, schicken auch Personal zur Lehrerausbildung (zehn Schulungen, insgesamt 25 Stunden, genauso viel wie die SW-PBIS-Schulen). Ähnlich wie in der SW-PBIS-Gruppe schulen und beaufsichtigen die Ausbilder dieser Gruppe das Schulpersonal, unterstützt von einem Team an der Schule. Beide Gruppen haben Zugriff auf ein Handbuch und unterstützende Materialien. Dieses Design stellt keine Gefahr für die interne Validität der Studie dar, da die Führung im Klassenzimmer eines der Prinzipien des PBIS-Rahmens ist. Auf diese Weise wird es möglich sein, den spezifischen Beitrag der schulweiten PBS im Gegensatz zur reinen Klassenführung zu untersuchen. Die Kontrollgruppe in der zweiten Welle der Datenerhebung stellt eine Wartelisten-Kontrollgruppe dar und wird während des Interventionszeitraums an keiner Intervention beteiligt sein.
Es werden hierarchische Regressionsanalysen mit einer dreistufigen Struktur durchgeführt, um die Auswirkungen von SW-PBIS auf die Studienergebnisse zu untersuchen. Hierarchische Regressionsanalysen ermöglichen die Berücksichtigung der verschachtelten Struktur der Daten, in der die Antworten von Lehrern und Schülern innerhalb von Schulen und Klassenstufen verschachtelt sind. Die Ergebnisse auf Schul- und Einzelebene werden als Funktion der Zeit (drei Zeitpunkte für Welle 1 und zwei Zeitpunkte für Welle 2) und der Gruppenzugehörigkeit (Interventions- oder Kontrollgruppe) untersucht. Um die Verschachtelung der Daten zu berücksichtigen, wird ein dreistufiges Zufallseffektmodell verwendet, das je nach Schule, Klasse und den Identifikationscodes der Personen variiert. Darüber hinaus werden die möglichen Mediatoren (Qualität der Umsetzung) und Moderatoren (Schulmerkmale, Variablen auf Schulebene) der SWPBIS-Intervention analysiert. Fehlende Daten werden durch Imputation behandelt, sofern die Annahme erfüllt ist, dass Daten völlig zufällig fehlen.
In der qualitativen Studie wird ein longitudinaler ethnografischer Ansatz verwendet, um detailliertes kontextualisiertes Wissen über Interaktionen in verschiedenen Kontexten in zwei der in Welle 1 rekrutierten Interventionsschulen über einen längeren Zeitraum zu erhalten. Durch eine gezielte Stichprobe werden drei Schulen mit unterschiedlichen Merkmalen hinsichtlich Größe und Einzugsgebiet ausgewählt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martin Karlberg, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1669
- E-Mail: martin.karlberg@edu.uu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nina Klang, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1674
- E-Mail: nina.klang@edu.uu.se
Studienorte
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Uppland
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Uppsala, Uppland, Schweden, 752 37
- Rekrutierung
- Department of Education
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Kontakt:
- Martin Karlberg, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1669
- E-Mail: martin.karlberg@edu.uu.se
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Kontakt:
- Nina Klang, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1674
- E-Mail: nina.klang@edu.uu.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflichtschule, Klassen 4-9;
- Die Schule wurde noch nicht von anderen Anbietern für ein SWPBIS-Programm angemeldet.
- Schulleiter, Lehrer, Schüler und deren Eltern erklären sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden.
Ausschlusskriterien:
- andere Noten als 4-9;
- die Schule hat zuvor ein SWPBIS-Programm oder ein anderes PBS-Programm erhalten oder ist daran eingeschrieben;
- Studierende oder deren Eltern haben der Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe erhält das norwegische manuelle Interventionsprogramm von SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
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Die Intervention basiert auf dem norwegischen manuellen Programm SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Das norwegische Modell teilt seine Kernkomponenten mit dem ursprünglichen SW-PBIS-Modell.
Zu den Kernkomponenten des Programms gehören: (a) Strategien zur Unterstützung positiven Verhaltens, einschließlich positiver Erwartungen und Unterrichtsregeln, denen positives Feedback und Ermutigung folgen; (b) ein System zur Überwachung des Schülerverhaltens, (c) schulweite Korrekturen mithilfe von Konsequenzen, (c) Vermittlung von Unterrichtsmanagementfähigkeiten für Lehrer und (e) Strategien für die Zusammenarbeit mit den Eltern.
Diese Komponenten werden durch Aktivitäten auf Schulebene und auf Klassenebene umgesetzt.
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Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Die Kontrollgruppe in der ersten Welle der Datenerhebung wird gemäß dem quasi-experimentellen Design mit einer nicht äquivalenten Kontrollgruppe ausgewählt.
Die Lehrer in der Kontrollgruppe erhalten anstelle einer Wartelistenintervention eine verkürzte Version von SW-PBIS, die nur Vorlesungen zur Klassenführung enthält.
Die Schulen, die Teil der Klassenmanagementgruppe sind, schicken auch Personal zur Lehrerausbildung (zehn Schulungen, insgesamt 25 Stunden, genauso viel wie die SW-PBIS-Schulen).
Ähnlich wie in der SW-PBIS-Gruppe schulen und beaufsichtigen die Ausbilder dieser Gruppe das Schulpersonal, unterstützt von einem Team an der Schule.
Beide Gruppen haben Zugriff auf ein Handbuch und unterstützende Materialien.
Dieses Design stellt keine Gefahr für die interne Validität der Studie dar, da die Führung im Klassenzimmer eines der Prinzipien des PBIS-Rahmens ist.
Auf diese Weise wird es möglich sein, den spezifischen Beitrag der schulweiten PBS im Gegensatz zur reinen Klassenführung zu untersuchen.
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Die Intervention basiert auf dem norwegischen manuellen Programm SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Das norwegische Modell teilt seine Kernkomponenten mit dem ursprünglichen SW-PBIS-Modell.
Zu den Kernkomponenten des Programms gehören: (a) Strategien zur Unterstützung positiven Verhaltens, einschließlich positiver Erwartungen und Unterrichtsregeln, denen positives Feedback und Ermutigung folgen; (b) ein System zur Überwachung des Schülerverhaltens, (c) schulweite Korrekturen mithilfe von Konsequenzen, (c) Vermittlung von Unterrichtsmanagementfähigkeiten für Lehrer und (e) Strategien für die Zusammenarbeit mit den Eltern.
Diese Komponenten werden durch Aktivitäten auf Schulebene und auf Klassenebene umgesetzt.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe in der zweiten Welle der Datenerhebung stellt eine Wartelisten-Kontrollgruppe dar und wird während des Interventionszeitraums an keiner Intervention beteiligt sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziale emotionale Fähigkeiten
Zeitfenster: 11 Monate
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System zur Verbesserung sozialer Kompetenzen – SEL Brief und Mental Health Scales, Teacher K-12 Form enthält 20 Items, die sich auf fünf Kompetenzbereiche beziehen (Selbstbewusstsein, Selbstmanagement, soziales Bewusstsein, Beziehungsfähigkeiten und verantwortungsvolle Entscheidungsfindung) und 10 Items, die emotionale Aspekte umfassen Verhaltensbedenken (internalisierende und externalisierende Bedenken).
Beispiele für Items sind „Bei Bedarf um Hilfe bitten“ für sozial-emotionale Kompetenzbereiche und „Zieht sich von anderen zurück“ für emotionale Verhaltensprobleme.
Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala gemessen (1=Nie, 2=Selten, 3=Oft, 4=Fast immer).
Die Maße haben sich in früheren Studien als ausreichend valide und zuverlässig erwiesen.
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11 Monate
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Unterrichtsumgebung
Zeitfenster: 11 Monate
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Mithilfe von Fragebögen für Lehrer und Schüler wurde eine umfassende Bewertung der Lernumgebung im Klassenzimmer durchgeführt.
Der Lehrerfragebogen bestand aus 14 Aussagen, die auf einer 4-Punkte-Skala (1 = passt nicht bis 4 = passt völlig) bewertet wurden und verschiedene Aspekte des Lernklimas im Klassenzimmer bewerteten.
Der Schülerfragebogen umfasste 22 Aussagen, die ebenfalls auf einer 4-Punkte-Skala bewertet wurden, um die Wahrnehmung der Schüler über die Unterrichtsumgebung zu messen.
Ein Beispiel für ein Item im Lehrerfragebogen ist „Während des Unterrichts herrscht ein gutes Arbeitsklima“.
Ein Beispiel für ein Item im Schülerfragebogen ist „Die Schüler dieser Klasse sind im Unterricht aktiv und interessiert“.
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11 Monate
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Leistung der Schüler
Zeitfenster: 11 Monate
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Die Leistungen der Schüler bei nationalen Prüfungen in Schwedisch und Mathematik werden aus den von Statistics Sweden bereitgestellten Registerdaten abgerufen.
Die Daten werden prüfungsübergreifend standardisiert und mit dem Landesdurchschnitt derjenigen Schüler verglichen, die in der 4. und 7. Klasse in das Projekt einsteigen (nationale Tests in der 3. und 6. Klasse) und das Projekt in der 6. und 9. Klasse abschließen (nationale Tests in Klasse 6 und Klasse 9).
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11 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kollektive Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 11 Monate
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Der Fragebogen zur kollektiven Selbstwirksamkeit wird als Maß für die kollektive Überzeugung der Lehrer hinsichtlich der Möglichkeiten zur Beeinflussung des Lernens der Schüler verwendet.
CES enthält 12 Items und es wird eine 6-Punkte-Skala verwendet (von 1=stimme überhaupt nicht zu, 2=stimme nicht zu, 3=stimme überhaupt nicht zu, 4=stimme eher zu, 5=stimme zu, 6=stimme völlig zu) .
Ein Beispiel für den Punkt ist „Die Lehrer dieser Schule sind in der Lage, schwierige Schüler zu erreichen.“
In früheren Studien wurde gezeigt, dass die kollektive Selbstwirksamkeit durch SWPBIS-Programme beeinflusst wird.
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11 Monate
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Problemverhalten im Klassenzimmer und in der Schule
Zeitfenster: 11 Monate
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Problemverhalten im Klassenzimmer letzte Woche (20 Items), in dem die Lehrer gebeten werden, störendes Verhalten auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (nicht beobachtet) bis 5 (mehrmals am Tag beobachtet) zu melden.
Problemverhalten im schulischen Umfeld ist ein Maß auf Schulebene mit ähnlicher Struktur und Bewertungsalternativen und wird bei Schulpersonal eingesetzt.
Beispiele für Verhaltensweisen in den Skalen sind „Zerstörendes Schulumfeld“ oder „Körperliche Aggression gegenüber Mitschülern und Lehrern“.
Die Skalen haben in mehreren früheren norwegischen Studien zufriedenstellende psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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11 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umsetzungstreue
Zeitfenster: 11 Monate
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Um die Umsetzungstreue des SW-PBIS Tier 1 zu messen, werden die Mitglieder des Schulleitungsteams gebeten, den Fragebogen „Benchmarks of Quality“ auszufüllen.
Der Fragebogen ist ein Selbstbewertungstool, das Schulfachkräfte bei der Überwachung des Fortschritts bei der Umsetzung von SW-PBIS Tier 1 unterstützt. BoQ enthält 53 Elemente, unterteilt in 10 Unterskalen, die Teamarbeit, Personalengagement, Erwartungen und Disziplinarverfahren abdecken.
Jeder Punkt kann auf einer 3-Punkte-Skala bewertet werden (1 = Noch nicht, 2 = Kann besser sein, 3 = Ist vorhanden).
Die Items werden in einer Gesamtpunktzahl zusammengefasst.
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11 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IBIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Soziale Fähigkeiten
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Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness and... und andere MitarbeiterAbgeschlossenMütterliche Gesundheit | Provider-Skill | Anbietervertrauen | EmpfehlungssystemeÄthiopien
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Government College University FaisalabadAktiv, nicht rekrutierendKognitive Verhaltenstherapie bei Social-Media-SuchtPakistan
Klinische Studien zur Inklusive Interventionen und Unterstützung für positives Verhalten
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, nicht rekrutierendBehinderte MenschenVereinigte Staaten
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RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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