- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06270914
Supporti inclusivi per comportamenti positivi (IBIS)
Sostegno inclusivo del comportamento positivo a scuola: i meccanismi causali e i processi interattivi. Un protocollo di studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo e domande della ricerca:
In primo luogo, l'obiettivo è valutare l'efficacia del programma SWPBIS per le competenze socio-emotive e i risultati accademici degli studenti, nonché la percezione degli insegnanti e degli studenti dell'ambiente di apprendimento, ed esplorare come i fattori a livello scolastico possono moderare o mediare il effetto di SWPBIS sui risultati. In secondo luogo, l’obiettivo è acquisire una comprensione più profonda dei processi sociali e dei significati locali che emergono e prendono forma tra studenti, insegnanti e altri professionisti scolastici mentre partecipano al programma SW-PBIS. Gli obiettivi sono specificati in quattro domande di ricerca:
- Quali sono gli effetti del programma SW-PBIS sulle competenze socio-emotive e sui risultati accademici degli studenti, nonché sulla percezione dell'ambiente di apprendimento da parte di insegnanti e studenti?
- In che misura i fattori a livello scolastico mediano e moderano gli effetti del programma SW-PBIS sui risultati dello studio nel tempo?
- In che modo i contenuti centrali del programma SW-PBIS vengono interpretati e negoziati nei team scolastici e nelle classi di due scuole durante il corso dell'attuazione del programma?
- In che modo esempi specifici di interazione studente-insegnante portano a cambiamenti nel comportamento degli studenti e nelle risposte al programma SW-PBIS, e quali forme di dilemmi etici evolvono nella gestione dei problemi comportamentali nelle classi?
Metodi:
Questo studio utilizza un disegno quasi sperimentale non randomizzato, comprendente due ondate di reclutamento dei partecipanti. Nella prima ondata di reclutamento verranno utilizzati gruppi di intervento e di controllo attivo e i risultati saranno misurati in tre momenti temporali. Oltre ai dati quantitativi, vengono condotte osservazioni qualitative e interviste per acquisire una comprensione più approfondita del processo di implementazione dell'SWPIS. Nella seconda ondata di reclutamento dei dati, vengono utilizzati gruppi di intervento e di controllo in lista d'attesa e i risultati saranno misurati in due momenti (pre e post).
Lo studio sarà condotto nelle scuole dell'obbligo e comprenderà le classi dalla quarta alla nona elementare. Ciascuna delle due ondate di reclutamento oggetto dello studio includerà 80 scuole. Verranno raccolti dati sulle misure a livello scolastico e a livello individuale. Le misure a livello scolastico comprendono: (a) Autoefficacia collettiva degli insegnanti; (b) Comportamento problema in classe e a scuola. Le misure a livello individuale comprendono: (a) competenze socio-emotive; (b) Ambiente della classe; (c) Risultati degli studenti nelle prove nazionali di matematica e alfabetizzazione.
L’intervento si basa sul programma manualizzato norvegese di SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Samhandling). Il modello norvegese condivide i suoi componenti principali con il modello SW-PBIS originale. Le componenti principali del programma costituiscono: (a) Strategie di supporto al comportamento positivo, comprese aspettative positive e regole di classe, a cui fanno seguito feedback positivi e incoraggiamento; (b) Un sistema per monitorare il comportamento degli studenti, (c) Correzioni a livello scolastico utilizzando le conseguenze, (d) Istruzioni sulle capacità di gestione della classe per gli insegnanti e (e) Strategie per la collaborazione con i genitori. Queste componenti sono implementate attraverso attività a livello scolastico e di classe. L’implementazione a livello scolastico inizia con la creazione di un gruppo dirigente, composto da dirigenti scolastici, capisquadra e membri del team di welfare scolastico. Il gruppo dirigente valuta i bisogni e le risorse della scuola e concorda le aspettative e le regole comportamentali. Il team monitora i comportamenti degli studenti e offre opportunità per lo sviluppo professionale degli insegnanti con particolare attenzione alla gestione della classe e alla costruzione delle relazioni. A livello di classe, gli insegnanti incorporano i comportamenti attesi a livello scolastico nell'insegnamento in classe attraverso attività e regole di classe. Gli insegnanti integrano anche la loro formazione sulla gestione della classe e sulla costruzione delle relazioni nelle loro pratiche di insegnamento. La durata prevista dell’intervento di Livello 1 sarà di tre anni.
Il gruppo di controllo nella prima ondata di raccolta dati viene selezionato secondo un disegno quasi sperimentale con un gruppo di controllo non equivalente. Gli insegnanti del gruppo di controllo, invece di un intervento in lista d'attesa, riceveranno una versione abbreviata di SW-PBIS contenente solo lezioni sulla leadership della classe. Le scuole che fanno parte del gruppo gestione aula inviano personale anche per la formazione degli istruttori (dieci sessioni di formazione, 25 ore complessive, così come le scuole SW-PBIS). Similmente al gruppo SW-PBIS, gli istruttori di questo gruppo istruiscono e supervisionano il personale scolastico, supportati da un team della scuola. Entrambi i gruppi hanno accesso a un manuale e a materiali di supporto. Questo disegno non pone minacce alla validità interna dello studio, poiché la leadership della classe è uno dei principi del quadro PBIS. In questo modo, sarà possibile esplorare il contributo specifico del PBS a livello scolastico rispetto alla sola leadership di classe. Il gruppo di controllo nella seconda ondata di raccolta dati costituisce un gruppo di controllo in lista d'attesa e non sarà impegnato in alcun tipo di intervento durante il periodo di intervento.
Verranno condotte analisi di regressione gerarchica con una struttura a tre livelli per esplorare gli effetti di SW-PBIS sui risultati dello studio. Le analisi di regressione gerarchica consentono di tenere conto della struttura annidata dei dati, in cui le risposte degli insegnanti e degli studenti sono annidate all'interno delle scuole e dei livelli scolastici. I risultati a livello scolastico e individuale saranno studiati in funzione del tempo (tre punti temporali per l'onda 1 e due punti temporali per l'onda 2) e dell'appartenenza al gruppo (gruppo di intervento o di controllo). Per tenere conto della nidificazione dei dati, verrà utilizzato un modello a effetti casuali a tre livelli, che varia in base alla scuola, al grado e ai codici identificativi degli individui. Inoltre, verranno analizzati i possibili mediatori (qualità di attuazione) e moderatori (caratteristiche della scuola, variabili a livello di scuola) dell'intervento SWPBIS. I dati mancanti verranno trattati mediante imputazione, a condizione che sia soddisfatto il presupposto che i dati mancanti siano completamente casuali.
Nello studio qualitativo, verrà utilizzato un approccio etnografico longitudinale al fine di ottenere conoscenze dettagliate e contestualizzate sulle interazioni in vari contesti in due delle scuole di intervento, reclutate nella prima ondata, per un periodo di tempo più lungo. Attraverso un campionamento mirato verranno selezionate tre scuole con caratteristiche diverse per dimensioni e bacino di utenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martin Karlberg, PhD
- Numero di telefono: 018-471 1669
- Email: martin.karlberg@edu.uu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nina Klang, PhD
- Numero di telefono: 018-471 1674
- Email: nina.klang@edu.uu.se
Luoghi di studio
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Uppland
-
Uppsala, Uppland, Svezia, 752 37
- Reclutamento
- Department of Education
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Contatto:
- Martin Karlberg, PhD
- Numero di telefono: 018-471 1669
- Email: martin.karlberg@edu.uu.se
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Contatto:
- Nina Klang, PhD
- Numero di telefono: 018-471 1674
- Email: nina.klang@edu.uu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- scuola dell'obbligo, classi 4-9;
- la scuola non è stata precedentemente iscritta a un programma SWPBIS da altri fornitori;
- il preside, gli insegnanti, gli studenti e i loro genitori acconsentono a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- gradi diversi da 4-9;
- la scuola ha precedentemente ricevuto o è iscritta al programma SWPBIS o ad un altro programma PBS;
- gli studenti o i loro genitori non hanno acconsentito alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceverà il programma di intervento manuale norvegese di SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
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L’intervento si basa sul programma manualizzato norvegese di SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Il modello norvegese condivide i suoi componenti principali con il modello SW-PBIS originale.
Le componenti principali del programma costituiscono: (a) strategie di supporto al comportamento positivo, comprese aspettative positive e regole di classe, a cui fanno seguito feedback positivi e incoraggiamento; (b) un sistema per monitorare il comportamento degli studenti, (c) correzioni a livello scolastico utilizzando le conseguenze, (c) istruzioni sulle capacità di gestione della classe per gli insegnanti e (e) strategie per la collaborazione con i genitori.
Queste componenti vengono implementate attraverso attività a livello scolastico e di classe.
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Comparatore attivo: Controllo attivo
Il gruppo di controllo nella prima ondata di raccolta dati viene selezionato secondo un disegno quasi sperimentale con un gruppo di controllo non equivalente.
Gli insegnanti del gruppo di controllo, invece di un intervento in lista d'attesa, utilizzeranno una versione abbreviata di SW-PBIS contenente solo lezioni sulla leadership della classe.
Le scuole che fanno parte del gruppo gestione aula inviano personale anche per la formazione degli istruttori (dieci sessioni di formazione, 25 ore complessive, così come le scuole SW-PBIS).
Similmente al gruppo SW-PBIS, gli istruttori di questo gruppo istruiscono e supervisionano il personale scolastico, supportati da un team della scuola.
Entrambi i gruppi hanno accesso a un manuale e a materiali di supporto.
Questo disegno non pone minacce alla validità interna dello studio, poiché la leadership della classe è uno dei principi del quadro PBIS.
In questo modo sarà possibile esplorare il contributo specifico del PBS a livello scolastico rispetto alla sola leadership di classe.
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L’intervento si basa sul programma manualizzato norvegese di SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Il modello norvegese condivide i suoi componenti principali con il modello SW-PBIS originale.
Le componenti principali del programma costituiscono: (a) strategie di supporto al comportamento positivo, comprese aspettative positive e regole di classe, a cui fanno seguito feedback positivi e incoraggiamento; (b) un sistema per monitorare il comportamento degli studenti, (c) correzioni a livello scolastico utilizzando le conseguenze, (c) istruzioni sulle capacità di gestione della classe per gli insegnanti e (e) strategie per la collaborazione con i genitori.
Queste componenti vengono implementate attraverso attività a livello scolastico e di classe.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo nella seconda ondata di raccolta dati costituisce un gruppo di controllo in lista d'attesa e non sarà coinvolto in alcun tipo di intervento durante il periodo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità socio-emotive
Lasso di tempo: 11 mesi
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Sistema di miglioramento delle abilità sociali - SEL Brief e Mental Health Scales, il modulo per insegnanti K-12 contiene 20 elementi relativi a cinque ambiti di competenza (consapevolezza di sé, autogestione, consapevolezza sociale, abilità relazionali e processo decisionale responsabile) e 10 elementi che comprendono aspetti emotivi preoccupazioni comportamentali (preoccupazioni internalizzanti ed esternalizzanti).
Esempi di item sono "Chiede aiuto quando necessario" per i domini di competenza delle abilità socio-emotive e "Si allontana dagli altri" per problemi di comportamento emotivo.
Gli item sono misurati su una scala a 4 punti (1=Mai, 2=Raramente, 3=Spesso, 4=Quasi sempre).
Le misure hanno dimostrato di avere validità e affidabilità sufficienti in studi precedenti.
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11 mesi
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Ambiente di classe
Lasso di tempo: 11 mesi
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È stata condotta una valutazione completa dell’ambiente di apprendimento in classe utilizzando questionari per insegnanti e studenti.
Il questionario per gli insegnanti consisteva in 14 affermazioni, valutate su una scala a 4 punti (1 = non adatto a 4 = adatto completamente), valutando vari aspetti del clima di apprendimento in classe.
Il questionario per gli studenti comprendeva 22 affermazioni, anch'esse valutate su una scala a 4 punti, per valutare la percezione degli studenti dell'ambiente scolastico.
Un esempio di una voce nel questionario dell'insegnante è "C'è un buon clima di lavoro durante le lezioni".
Un esempio di una voce nel questionario studenti è "Gli studenti di questa classe sono attivi e interessati durante le lezioni".
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11 mesi
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Risultati degli studenti
Lasso di tempo: 11 mesi
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I risultati degli studenti nelle prove nazionali di svedese e di matematica verranno recuperati dai dati del registro forniti da Statistics Sweden.
I dati saranno standardizzati tra i test e confrontati rispetto alla media nazionale per gli studenti che iniziano il progetto al 4° e 7° anno (test nazionali al 3° e 6° anno) e terminano il progetto al 6° e 9° anno (test nazionali al 3° e 6° anno) grado 6 e grado 9).
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11 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia collettiva
Lasso di tempo: 11 mesi
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Il questionario di autoefficacia collettiva sarà utilizzato come misura delle convinzioni collettive degli insegnanti sulle possibilità di influenzare l'apprendimento degli studenti.
Il CES contiene 12 item e viene utilizzata una scala a 6 punti (da 1=Per niente d'accordo, 2=Non d'accordo, 3=Non completamente d'accordo, 4=Un po' d'accordo, 5=D'accordo, 6=Completamente d'accordo) .
Un esempio di item è "Gli insegnanti di questa scuola riescono a comunicare con gli studenti difficili".
In studi precedenti, l’autoefficacia collettiva ha dimostrato di essere influenzata dai programmi SWPBIS.
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11 mesi
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Comportamenti problema in classe e a scuola
Lasso di tempo: 11 mesi
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Comportamento problema in classe la scorsa settimana (20 item), in cui agli insegnanti viene chiesto di segnalare comportamenti dirompenti su una scala Likert a 5 punti da 0 (non osservato) a 5 (osservato più volte al giorno).
Il comportamento problema nell’ambiente scolastico è una misura a livello scolastico con struttura simile e alternative di valutazione e viene utilizzata con il personale scolastico.
Esempi di comportamenti nelle scale sono "Distruzione dell'ambiente scolastico" o "Aggressione fisica verso compagni e insegnanti".
Le scale hanno mostrato proprietà psicometriche soddisfacenti in diversi studi norvegesi precedenti.
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11 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fedeltà di implementazione
Lasso di tempo: 11 mesi
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Per misurare la fedeltà di implementazione del SW-PBIS Tier 1, ai membri del gruppo dirigente scolastico verrà chiesto di completare il questionario Benchmarks of Quality.
Il questionario è uno strumento di autovalutazione che supporta i professionisti scolastici nel monitorare i progressi nell'implementazione del SW-PBIS Tier 1. BoQ contiene 53 elementi, suddivisi in 10 sottoscale che coprono il funzionamento del team, l'impegno del personale, le aspettative e le procedure disciplinari.
Ciascun elemento può essere valutato su una scala a 3 punti (1=Non ancora, 2=Può essere migliore, 3=È a posto).
Gli item sono riassunti in un punteggio totale.
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11 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IBIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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