- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06270914
Inclusief positief gedrag ondersteunt (IBIS)
Inclusieve ondersteuning van positief gedrag op school: de causale mechanismen en interactieve processen. Een studieprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel en onderzoeksvragen:
Ten eerste is het doel om de effectiviteit van het SWPBIS-programma te evalueren voor de sociaal-emotionele vaardigheden en academische prestaties van leerlingen, evenals de percepties van docenten en leerlingen over de leeromgeving, en om te onderzoeken hoe factoren op schoolniveau de leeromstandigheden kunnen matigen of bemiddelen. effect van SWPBIS op de uitkomsten. Ten tweede is het doel om een dieper inzicht te krijgen in de sociale processen en lokale betekenissen die naar voren komen en vorm krijgen onder de studenten, docenten en andere schoolprofessionals terwijl zij deelnemen aan het SW-PBIS-programma. De doelstellingen zijn geformuleerd in vier onderzoeksvragen:
- Wat zijn de effecten van het SW-PBIS-programma op de sociaal-emotionele vaardigheden en academische prestaties van studenten, evenals op de perceptie van docenten en studenten van de leeromgeving?
- In welke mate bemiddelen en modereren factoren op schoolniveau de effecten van het SW-PBIS-programma op de studieresultaten in de loop van de tijd?
- Hoe wordt de centrale inhoud van het SW-PBIS-programma betekenis gegeven en besproken in schoolteams en klaslokalen op twee scholen tijdens de implementatie van het programma?
- Hoe leiden specifieke gevallen van interactie tussen leerling en leraar tot veranderingen in het gedrag van leerlingen en de reacties op het SW-PBIS-programma, en welke vormen van ethische dilemma's ontstaan bij het omgaan met gedragsproblemen in de klas?
Methoden:
Deze studie maakt gebruik van een quasi-experimenteel, niet-gerandomiseerd ontwerp, inclusief twee golven van deelnemerswerving. Bij de eerste rekruteringsgolf worden interventie- en actieve controlegroepen gebruikt, en de resultaten zullen op drie tijdstippen worden gemeten. Naast kwantitatieve gegevens worden kwalitatieve observaties en interviews uitgevoerd om een dieper inzicht te krijgen in het implementatieproces van SWPIS. Bij de tweede golf van gegevenswerving worden interventie- en wachtlijstcontrolegroepen gebruikt, en de resultaten zullen op twee tijdstippen (voor en na) worden gemeten.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd op verplichte scholen en omvat klassen van groep vier tot en met groep negen. Bij elk van de twee rekruteringsgolven in het onderzoek zullen 80 scholen betrokken zijn. Er zullen gegevens worden verzameld over maatregelen op schoolniveau en maatregelen op individueel niveau. Maatregelen op schoolniveau omvatten: (a) De collectieve zelfeffectiviteit van leraren; (b) Probleemgedrag in de klas en op school. Maatregelen op individueel niveau omvatten: (a) Sociaal-emotionele vaardigheden; (b) Klaslokaalomgeving; (c) Prestaties van studenten in nationale tests van wiskunde en geletterdheid.
De interventie is gebaseerd op het Noorse handmatige programma van SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Samhandling). Het Noorse model deelt zijn kerncomponenten met het originele SW-PBIS-model. De kerncomponenten van het programma bestaan uit: (a) Strategieën ter ondersteuning van positief gedrag, inclusief positieve verwachtingen en klasregels, die worden gevolgd door positieve feedback en aanmoediging; (b) Een systeem voor het monitoren van het gedrag van leerlingen, (c) Schoolbrede correcties met behulp van consequenties, (d) Instructie in klasmanagementvaardigheden voor leraren, en (e) Strategieën voor samenwerking met ouders. Deze componenten worden geïmplementeerd via activiteiten op schoolniveau en op klasniveau. De implementatie op schoolniveau begint met het opzetten van een leiderschapsteam, bestaande uit schoolleiders, teamleiders en leden van het schoolwelzijnsteam. Het leiderschapsteam beoordeelt de behoeften en middelen op de school en maakt afspraken over gedragsverwachtingen en regels. Het team monitort het gedrag van leerlingen en biedt mogelijkheden voor de professionele ontwikkeling van leraren, met de nadruk op klasmanagement en het opbouwen van relaties. Op klasniveau nemen de leraren het voor de hele school verwachte gedrag op in hun klassikaal onderwijs door middel van klassikale activiteiten en klasregels. De leraren integreren ook hun training in klasmanagement en het opbouwen van relaties in hun lespraktijk. De duur van de Tier 1-interventie zal naar verwachting drie jaar bedragen.
De controlegroep in de eerste golf van gegevensverzameling wordt geselecteerd in overeenstemming met een quasi-experimenteel ontwerp met een niet-equivalente controlegroep. De leraren in de controlegroep zullen, in plaats van een wachtlijstinterventie, een verkorte versie van SW-PBIS ontvangen met daarin alleen klassikale leiderschapslezingen. De scholen die deel uitmaken van de klasmanagementgroep sturen ook personeel voor de instructeursopleiding (tien trainingen, totaal 25 uur, net zoveel als de SW-PBIS-scholen). Net als bij de SW-PBIS groep leiden en begeleiden de instructeurs in deze groep het schoolpersoneel, ondersteund door een team op de school. Beide groepen hebben toegang tot een handleiding en ondersteunend materiaal. Dit ontwerp vormt geen bedreiging voor de interne validiteit van het onderzoek, aangezien leiderschap in de klas een van de principes van het PBIS-raamwerk is. Op deze manier zal het mogelijk zijn om de specifieke bijdrage van PBS voor de hele school te onderzoeken, in tegenstelling tot leiderschap in de klas alleen. De controlegroep in de tweede golf van gegevensverzameling vormt een wachtlijstcontrolegroep en zal tijdens de interventieperiode niet betrokken zijn bij enige vorm van interventie.
Hiërarchische regressieanalyses met een structuur op drie niveaus zullen worden uitgevoerd om de effecten van SW-PBIS op de onderzoeksresultaten te onderzoeken. Hiërarchische regressieanalyses maken het mogelijk om rekening te houden met de geneste structuur van de gegevens, waarbij de antwoorden van docenten en leerlingen worden genest binnen scholen en leerjaren. De resultaten op school- en individueel niveau zullen worden bestudeerd als functie van de tijd (drie tijdstippen voor golf 1 en twee tijdstippen voor golf 2) en het behoren tot de groep (interventie- of controlegroep). Om rekening te houden met de geneste gegevens, zal een willekeurig effectmodel met drie niveaus worden gebruikt, variërend per school, leerjaar en de identificatiecodes van de individuen. Bovendien zullen de mogelijke mediatoren (kwaliteit van de implementatie) en moderators (schoolkenmerken, variabelen op schoolniveau) van de SWPBIS-interventie worden geanalyseerd. Ontbrekende gegevens worden afgehandeld door middel van imputatie, op voorwaarde dat aan de veronderstelling wordt voldaan dat gegevens volledig willekeurig ontbreken.
In de kwalitatieve studie zal een longitudinale etnografische benadering worden gebruikt om gedetailleerde, gecontextualiseerde kennis te verkrijgen over interacties in verschillende contexten in twee van de interventiescholen, gerecruteerd in wave 1, over een langere periode. Door middel van doelgerichte steekproeven zullen drie scholen met verschillende kenmerken wat betreft omvang en verzorgingsgebied worden geselecteerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Martin Karlberg, PhD
- Telefoonnummer: 018-471 1669
- E-mail: martin.karlberg@edu.uu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Nina Klang, PhD
- Telefoonnummer: 018-471 1674
- E-mail: nina.klang@edu.uu.se
Studie Locaties
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Zweden, 752 37
- Werving
- Department of Education
-
Contact:
- Martin Karlberg, PhD
- Telefoonnummer: 018-471 1669
- E-mail: martin.karlberg@edu.uu.se
-
Contact:
- Nina Klang, PhD
- Telefoonnummer: 018-471 1674
- E-mail: nina.klang@edu.uu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verplichte school, groep 4-9;
- de school is niet eerder door andere aanbieders ingeschreven voor een SWPBIS-programma;
- Directeur, docenten, leerlingen en hun ouders stemmen in met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- andere cijfers dan 4-9;
- de school heeft eerder het SWPBIS-programma of een ander PBS-programma ontvangen of is daar ingeschreven;
- leerlingen of hun ouders hebben niet ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep zal het Noorse handmatige interventieprogramma van SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling) ontvangen.
|
De interventie is gebaseerd op het Noorse handmatige programma van SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Het Noorse model deelt zijn kerncomponenten met het originele SW-PBIS-model.
De kerncomponenten van het programma bestaan uit: (a) strategieën ter ondersteuning van positief gedrag, inclusief positieve verwachtingen en klasregels, die worden gevolgd door positieve feedback en aanmoediging; (b) een systeem voor het monitoren van het gedrag van leerlingen, (c) schoolbrede correcties met behulp van consequenties, (c) instructie in klasmanagementvaardigheden voor leraren, en (e) strategieën voor samenwerking met ouders.
Deze componenten worden geïmplementeerd via activiteiten op schoolniveau en op klasniveau.
|
|
Actieve vergelijker: Actieve controle
De controlegroep in de eerste golf van gegevensverzameling wordt geselecteerd in overeenstemming met een quasi-experimenteel ontwerp met een niet-equivalente controlegroep.
De docenten in de controlegroep krijgen, in plaats van een wachtlijstinterventie, een verkorte versie van SW-PBIS met alleen klassikale leiderschapslezingen.
De scholen die deel uitmaken van de klasmanagementgroep sturen ook personeel voor de instructeursopleiding (tien trainingen, totaal 25 uur, net zoveel als de SW-PBIS-scholen).
Net als bij de SW-PBIS groep leiden en begeleiden de instructeurs in deze groep het schoolpersoneel, ondersteund door een team op de school.
Beide groepen hebben toegang tot een handleiding en ondersteunend materiaal.
Dit ontwerp vormt geen bedreiging voor de interne validiteit van het onderzoek, aangezien leiderschap in de klas een van de principes is van het PBIS-framework.
Op deze manier zal het mogelijk zijn om de specifieke bijdrage van PBS voor de hele school te onderzoeken, in tegenstelling tot leiderschap in de klas alleen.
|
De interventie is gebaseerd op het Noorse handmatige programma van SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Het Noorse model deelt zijn kerncomponenten met het originele SW-PBIS-model.
De kerncomponenten van het programma bestaan uit: (a) strategieën ter ondersteuning van positief gedrag, inclusief positieve verwachtingen en klasregels, die worden gevolgd door positieve feedback en aanmoediging; (b) een systeem voor het monitoren van het gedrag van leerlingen, (c) schoolbrede correcties met behulp van consequenties, (c) instructie in klasmanagementvaardigheden voor leraren, en (e) strategieën voor samenwerking met ouders.
Deze componenten worden geïmplementeerd via activiteiten op schoolniveau en op klasniveau.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep in de tweede golf van gegevensverzameling vormt een controlegroep op de wachtlijst en zal tijdens de interventieperiode niet betrokken zijn bij enige vorm van interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociaal emotionele vaardigheden
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Verbeteringssysteem voor sociale vaardigheden - SEL Brief en Mental Health Scales, Teacher K-12 Form bevat 20 items die verband houden met vijf competentiedomeinen (zelfbewustzijn, zelfmanagement, sociaal bewustzijn, relationele vaardigheden en verantwoorde besluitvorming) en 10 items die emotionele vaardigheden omvatten. gedragsproblemen (internaliserende en externaliserende problemen).
Voorbeelden van items zijn 'Vraagt om hulp wanneer dat nodig is' voor competentiedomeinen op het gebied van sociaal-emotionele vaardigheden en 'Trekt zich terug van anderen' voor zorgen over emotioneel gedrag.
De items worden gemeten op een vierpuntsschaal (1=nooit, 2=zelden, 3=vaak, 4=bijna altijd).
Uit eerdere onderzoeken is gebleken dat de maatregelen voldoende valide en betrouwbaar zijn.
|
11 maanden
|
|
Klaslokaalomgeving
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Er werd een uitgebreide beoordeling van de leeromgeving in de klas uitgevoerd met behulp van vragenlijsten voor docenten en studenten.
De docentenvragenlijst bestond uit 14 stellingen, beoordeeld op een vierpuntsschaal (1 = past niet tot 4 = past helemaal), waarbij verschillende aspecten van het leerklimaat in de klas werden beoordeeld.
De leerlingenvragenlijst bevatte 22 uitspraken, eveneens beoordeeld op een vierpuntsschaal, waarmee de perceptie van leerlingen van de klasomgeving werd gemeten.
Een voorbeeld van een item uit de lerarenenquête is ‘Er heerst een goed werkklimaat tijdens de lessen’.
Een voorbeeld van een item uit de leerlingenvragenlijst is: ‘Leerlingen in deze klas zijn actief en geïnteresseerd tijdens de lessen’.
|
11 maanden
|
|
De prestatie van studenten
Tijdsspanne: 11 maanden
|
De prestaties van studenten op nationale toetsen Zweeds en wiskunde zullen worden opgehaald uit registergegevens van Statistics Zweden.
De gegevens worden gestandaardiseerd voor alle toetsen en vergeleken met het nationale gemiddelde voor de leerlingen die aan het project beginnen in groep 4 en 7 (nationale toetsen in groep 3 en 6) en het project afmaken in groep 6 en 9 (nationale toetsen in groep 6). groep 6 en groep 9).
|
11 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Collectieve zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 11 maanden
|
De collectieve zelfeffectiviteitsvragenlijst zal worden gebruikt als maatstaf voor de collectieve overtuigingen van leraren over de mogelijkheden om het leren van leerlingen te beïnvloeden.
CES bestaat uit 12 items en er wordt gebruik gemaakt van een 6-puntsschaal (van 1=helemaal niet mee eens, 2=niet mee eens, 3=helemaal mee eens, 4=een beetje mee eens, 5=mee eens, 6=helemaal mee eens) .
Een voorbeeld van een item is: ‘Leraren op deze school kunnen moeilijke leerlingen bereiken’.
Uit eerdere onderzoeken is gebleken dat de collectieve zelfeffectiviteit wordt beïnvloed door SWPBIS-programma's.
|
11 maanden
|
|
Probleemgedrag in de klas en op school
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Probleemgedrag in de klas Vorige week (20 items), waarin de leerkrachten wordt gevraagd storend gedrag te rapporteren op een 5-punts Likert-schaal van 0 (niet waargenomen) tot 5 (meerdere keren per dag waargenomen).
Probleemgedrag in de schoolomgeving is een maatstaf op schoolniveau met vergelijkbare structuur- en beoordelingsalternatieven en wordt gebruikt bij schoolpersoneel.
Voorbeelden van gedrag in de schalen zijn ‘Het vernietigen van de schoolomgeving’ of ‘Fysieke agressie jegens leeftijdsgenoten en leraren’.
De schalen hebben in verschillende eerdere Noorse onderzoeken bevredigende psychometrische eigenschappen laten zien.
|
11 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatiegetrouwheid
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Om de implementatiegetrouwheid van de SW-PBIS Tier 1 te meten, wordt aan de leden van het schoolleiderschapsteam gevraagd de vragenlijst Benchmarks of Quality in te vullen.
De vragenlijst is een zelfevaluatie-instrument dat schoolprofessionals ondersteunt bij het monitoren van de voortgang van de implementatie van SW-PBIS Tier 1. BoQ bevat 53 items, verdeeld in 10 subschalen die betrekking hebben op teamfunctioneren, betrokkenheid van het personeel, verwachtingen en disciplineprocedures.
Elk item kan worden beoordeeld op een driepuntsschaal (1=Nog niet, 2=Kan beter, 3=Is aanwezig).
De items worden samengevat in een totaalscore.
|
11 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .