- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06270914
Inklusiv positiv adfærdsstøtte (IBIS)
Inklusiv positiv adfærdsstøtte i skolen - årsagsmekanismerne og interaktive processer. En undersøgelsesprotokol
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål og forskningsspørgsmål:
For det første er målet at evaluere effektiviteten af SWPBIS-programmet for elevernes socio-emotionelle færdigheder og akademiske præstationer samt læreres og elevers opfattelse af læringsmiljøet og at undersøge, hvordan faktorer på skoleniveau kan moderere eller mediere effekt af SWPBIS på resultaterne. For det andet er målet at opnå en dybere forståelse af de sociale processer og lokale betydninger, der dukker op og tager form blandt elever, lærere og andre fagpersoner fra skolen, når de deltager i SW-PBIS-programmet. Målene er specificeret i fire forskningsspørgsmål:
- Hvad er effekterne af SW-PBIS-programmet på elevernes socio-emotionelle færdigheder og akademiske præstationer samt læreres og elevers opfattelse af læringsmiljøet?
- I hvor høj grad medierer og modererer faktorer på skoleniveau SW-PBIS-programmets effekt på studieresultaterne over tid?
- Hvordan bliver det centrale indhold af SW-PBIS-programmet givet mening og forhandlet i skolehold og klasseværelser på to skoler i løbet af programmets implementering?
- Hvordan fører specifikke tilfælde af elev-lærer-interaktion til ændringer i elevernes adfærd og reaktioner på SW-PBIS-programmet, og hvilke former for etiske dilemmaer udvikler sig i håndteringen af adfærdsproblemer i klasseværelser?
Metoder:
Denne undersøgelse anvender et kvasi-eksperimentelt ikke-randomiseret design, herunder to bølger af deltagerrekruttering. I den første bølge af rekruttering anvendes interventions- og aktive kontrolgrupper, og resultaterne vil blive målt på tre tidspunkter. Ud over kvantitative data udføres kvalitative observationer og interviews for at få en dybere forståelse af processen med at implementere SWPIS. I den anden bølge af datarekruttering bruges interventions- og ventelistekontrolgrupper, og resultaterne vil blive målt på to tidspunkter (før og efter).
Undersøgelsen vil blive gennemført i de obligatoriske skoler og vil omfatte klasser fra klasse fire til klasse ni. Hver af de to rekrutteringsbølger i undersøgelsen vil omfatte 80 skoler. Der vil blive indsamlet data om foranstaltninger på skoleniveau og foranstaltninger på individuelt niveau. Tiltag på skoleniveau omfatter: (a) Lærernes kollektive selveffektivitet; (b) Problemadfærd i klasseværelset og skolen. Tiltag på individuelt niveau omfatter: (a) Social-emotionelle færdigheder; (b) Klassemiljø; (c) Elevpræstationer i nationale prøver i matematik og læsefærdigheder.
Interventionen er baseret på det norske manualiserede program af SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Samhandling). Den norske model deler sine kernekomponenter med den originale SW-PBIS-model. Programmets kernekomponenter udgør: (a) Positiv adfærdsstøttestrategier, herunder positive forventninger og klasseværelsesregler, som følges op med positiv feedback og opmuntring; (b) Et system til overvågning af elevers adfærd, (c) Korrektioner i hele skolen ved brug af konsekvenser, (d) Instruktion i klasseledelsesfærdigheder for lærere og (e) Strategier for samarbejde med forældre. Disse komponenter implementeres gennem aktiviteter på skoleniveau og på klasseværelsesniveau. Implementeringen på skoleniveau starter med at etablere et lederteam, bestående af skoleledere, teamledere og medlemmer af skolens velfærdsteam. Lederteamet vurderer behov og ressourcer på skolen og aftaler adfærdsforventninger og regler. Teamet overvåger elevernes adfærd og giver muligheder for lærerens faglige udvikling med fokus på klasseledelse og relationsopbygning. På klasseværelsesniveau inkorporerer lærerne forventet adfærd i hele skolen i deres klasseundervisning gennem klasseværelsesaktiviteter og klasseværelsesregler. Lærerne integrerer også deres træning i klasseledelse og relationsopbygning i deres undervisningspraksis. Varigheden af Tier 1-intervention forventes at være tre år.
Kontrolgruppen i den første bølge af dataindsamling er udvalgt i overensstemmelse med et kvasi-eksperimentelt design med en ikke-ækvivalent kontrolgruppe. Lærerne i kontrolgruppen vil i stedet for en ventelisteintervention modtage en forkortet version af SW-PBIS, der kun indeholder klasseledelsesforelæsninger. Skolerne, der indgår i klasseledelsesgruppen, sender også personale til instruktøruddannelse (ti træningspas, 25 timer i alt, lige så meget som SW-PBIS-skolerne). I lighed med SW-PBIS-gruppen uddanner og overvåger instruktørerne i denne gruppe skolens personale, støttet af et team på skolen. Begge grupper har adgang til en manual og støttemateriale. Dette design udgør ikke en trussel mod undersøgelsens interne validitet, da klasseledelse er et af principperne i PBIS-rammen. På denne måde vil det være muligt at udforske det specifikke bidrag fra skoledækkende PBS i modsætning til kun klasseledelse. Kontrolgruppen i anden bølge af dataindsamling udgør en ventelistekontrolgruppe og vil ikke være involveret i nogen form for intervention i interventionsperioden.
Hierarkiske regressionsanalyser med en struktur på tre niveauer vil blive udført for at udforske virkningerne af SW-PBIS på undersøgelsesresultater. Hierarkiske regressionsanalyser giver mulighed for at tage højde for den indlejrede struktur af dataene, hvor lærernes og elevernes svar er indlejret inden for skoler og klassetrin. Resultaterne på skole- og individniveau vil blive studeret som funktion af tid (tre tidspunkter for bølge 1 og to tidspunkter for bølge 2) og gruppetilhørsforhold (intervention eller kontrolgruppe). For at tage hensyn til dataenes indlejrede karakter, vil en tilfældig effektmodel i tre niveauer blive brugt, varierende efter skole, klassetrin og individernes identifikationskoder. Desuden vil de mulige mediatorer (kvalitet af implementering) og moderatorer (skolekarakteristika, skoleniveauvariabler) af SWPBIS-interventionen blive analyseret. Manglende data vil blive håndteret ved imputation, forudsat at antagelsen om data, der mangler helt tilfældigt, er opfyldt.
I den kvalitative undersøgelse vil der blive anvendt en longitudinel etnografisk tilgang med henblik på at opnå detaljeret kontekstualiseret viden om interaktioner i forskellige sammenhænge i to af interventionsskolerne, rekrutteret i bølge 1, over længere tid. Gennem målrettet stikprøveudtagning vil der blive udvalgt tre skoler med forskellige karakteristika mht. størrelse og opland.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Martin Karlberg, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1669
- E-mail: martin.karlberg@edu.uu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nina Klang, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1674
- E-mail: nina.klang@edu.uu.se
Studiesteder
-
-
Uppland
-
Uppsala, Uppland, Sverige, 752 37
- Rekruttering
- Department of Education
-
Kontakt:
- Martin Karlberg, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1669
- E-mail: martin.karlberg@edu.uu.se
-
Kontakt:
- Nina Klang, PhD
- Telefonnummer: 018-471 1674
- E-mail: nina.klang@edu.uu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- grundskole, 4.-9. klassetrin;
- skolen har ikke tidligere været tilmeldt et SWPBIS-program af andre udbydere;
- rektor, lærere, elever og deres forældre giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- andre karakterer end 4-9;
- skolen tidligere har modtaget eller er tilmeldt SWPBIS-program eller andet PBS-program;
- studerende eller deres forældre har ikke givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage interventionen norsk manualiseret program af SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
|
Interventionen er baseret på det norske manualiserede program af SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Den norske model deler sine kernekomponenter med den originale SW-PBIS-model.
Programmets kernekomponenter udgør: (a) positiv adfærdsstøttestrategier, herunder positive forventninger og klasseværelsesregler, som følges op med positiv feedback og opmuntring; (b) et system til overvågning af elevers adfærd, (c) rettelser i hele skolen ved hjælp af konsekvenser, (c) undervisning i klasseledelsesfærdigheder for lærere og (e) strategier for samarbejde med forældre.
Disse komponenter implementeres gennem aktiviteter på skoleniveau og klasseværelsesniveau.
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Kontrolgruppe i den første bølge af dataindsamling er udvalgt i overensstemmelse med kvasi-eksperimentelt design med ikke-ækvivalent kontrolgruppe.
Lærerne i kontrolgruppen vil, i stedet for en ventelisteintervention, en forkortet version af SW-PBIS indeholdende kun klasseledelsesforelæsninger.
Skolerne, der indgår i klasseledelsesgruppen, sender også personale til instruktøruddannelse (ti træningspas, 25 timer i alt, lige så meget som SW-PBIS-skolerne).
I lighed med SW-PBIS-gruppen uddanner og overvåger instruktørerne i denne gruppe skolens personale, støttet af et team på skolen.
Begge grupper har adgang til en manual og støttemateriale.
Dette design udgør ikke en trussel mod den interne validitet af undersøgelsen, da klasseledelse er et af principperne i PBIS-rammerne.
På denne måde vil det være muligt at udforske det specifikke bidrag fra skoledækkende PBS i modsætning til klasseledelse alene.
|
Interventionen er baseret på det norske manualiserede program af SW-PBIS, N-PALS (Positiv Atferd, Støttende Læringsmiljø, og Sammhandling).
Den norske model deler sine kernekomponenter med den originale SW-PBIS-model.
Programmets kernekomponenter udgør: (a) positiv adfærdsstøttestrategier, herunder positive forventninger og klasseværelsesregler, som følges op med positiv feedback og opmuntring; (b) et system til overvågning af elevers adfærd, (c) rettelser i hele skolen ved hjælp af konsekvenser, (c) undervisning i klasseledelsesfærdigheder for lærere og (e) strategier for samarbejde med forældre.
Disse komponenter implementeres gennem aktiviteter på skoleniveau og klasseværelsesniveau.
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen i anden bølge af dataindsamling udgør en ventelistekontrolgruppe og vil ikke være involveret i nogen form for intervention i interventionsperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociale følelsesmæssige færdigheder
Tidsramme: 11 måneder
|
Social Skills Improvement System - SEL Brief and Mental Health Scales, Teacher K-12 Form indeholder 20 emner relateret til fem kompetencedomæner (selvbevidsthed, selvledelse, social bevidsthed, relationsfærdigheder og ansvarlig beslutningstagning) og 10 emner, der omfatter følelsesmæssige adfærdsbekymringer (internaliserende og eksternaliserende bekymringer).
Eksempler på emner er "Spørger om hjælp, når det er nødvendigt" for kompetencedomæner for social-emotionelle færdigheder og "Trækker sig fra andre" for følelsesmæssige adfærdsproblemer.
Emnerne måles på en 4-punkts skala (1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Ofte, 4=Næsten altid).
Målingerne har vist sig at have tilstrækkelig validitet og reliabilitet i tidligere undersøgelser.
|
11 måneder
|
Klassemiljø
Tidsramme: 11 måneder
|
En omfattende vurdering af klasseværelsets læringsmiljø blev udført ved hjælp af spørgeskemaer til lærere og elever.
Lærerspørgeskemaet bestod af 14 udsagn, bedømt på en 4-trins skala (1 = passer ikke til 4 = passer fuldstændigt), som vurderer forskellige aspekter af klasseværelsets læringsklima.
Elevspørgeskemaet indeholdt 22 udsagn, også bedømt på en 4-trins skala, der målte elevernes opfattelse af klassemiljøet.
Et eksempel på et punkt i lærerspørgeskemaet er "Der er et godt arbejdsklima i timerne".
Et eksempel på et punkt i elevspørgeskemaet er "Eleverne i denne klasse er aktive og interesserede i undervisningen".
|
11 måneder
|
Elevernes præstation
Tidsramme: 11 måneder
|
elevernes præstationer på nationale prøver i svensk og matematik vil blive hentet fra registerdata leveret af Sveriges Statistik.
Dataene vil blive standardiseret på tværs af prøver og sammenlignet med hensyn til landsgennemsnittet for de elever, der går ind i projektet i 4. og 7. klasse (nationale prøver i 3. og 6. klasse) og afslutter projektet i 6. og 9. klasse (nationale prøver i 6. klasse). klasse 6 og klasse 9).
|
11 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kollektiv self-efficacy
Tidsramme: 11 måneder
|
Collective Self-efficacy-spørgeskema vil blive brugt som et mål for lærernes kollektive overbevisninger om muligheder for at påvirke elevernes læring.
CES indeholder 12 punkter og der anvendes en 6-trins skala (fra 1=Slet ikke enig, 2=Ikke enig, 3=Ikke helt enig, 4=Enig lidt, 5=Enig, 6=Fuldstændig enig) .
Et eksempel på punkt er "Lærere på denne skole er i stand til at komme igennem til svære elever".
I tidligere undersøgelser har kollektiv self-efficacy vist sig at være påvirket af SWPBIS-programmer.
|
11 måneder
|
Problemadfærd i klasseværelset og skolen
Tidsramme: 11 måneder
|
Problemadfærd i klasseværelset i sidste uge (20 punkter), hvor lærerne bliver bedt om at rapportere forstyrrende adfærd på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke observeret) til 5 (observeret flere gange om dagen).
Problemadfærd i skolemiljøet er et mål på skoleniveau med lignende struktur og vurderingsalternativer og bruges sammen med skolens personale.
Eksempler på adfærd i skalaerne er "Ødelægge skolemiljø" eller "Fysisk aggression over for kammerater og lærere".
Skalaerne har vist tilfredsstillende psykometriske egenskaber i flere tidligere norske undersøgelser.
|
11 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Implementeringstroskab
Tidsramme: 11 måneder
|
For at måle implementeringsfideliteten af SW-PBIS Tier 1, vil medlemmerne af skolens ledelsesteam blive bedt om at udfylde spørgeskemaet Benchmarks of Quality.
Spørgeskemaet er et selvevalueringsværktøj, der understøtter skoleprofessionelle i at overvåge fremskridt i implementeringen af SW-PBIS Tier 1. BoQ indeholder 53 punkter, opdelt i 10 underskalaer, der dækker teamfunktion, personaleengagement, forventninger og disciplinprocedurer.
Hvert emne kan bedømmes på en 3-punkts skala (1=Ikke endnu, 2=Kan blive bedre, 3=Er på plads).
Punkterne er opsummeret i en samlet score.
|
11 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociale færdigheder
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringBarnekræft | Social adfærd | Social kompetenceForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyTilmelding efter invitationEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of BernUniversity of LuebeckAktiv, ikke rekrutterendeOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Israel
-
NYU Langone HealthAfsluttetSocial følelsesmæssig læring | Social Emotionel KompetenceUganda
-
University of YorkAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Social isolation | Social interaktionDet Forenede Kongerige
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustAfsluttetSocial angst | Social angst | Social fobiDet Forenede Kongerige
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Inklusive positiv adfærdsinterventioner og -støtter
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access LivingAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, BrestRekruttering