Rakovina prsu – navigace – potenciální kohorta
Vliv navigačního zásahu na rovnost péče o ženy barvy pleti s diagnózou rakoviny prsu: Studie proveditelnosti
Chrysalis Initiative (TCI) se svým technologickým partnerem Eversana/Intouch vyvinula webovou stránku/aplikaci BC-Navigate, která má pomoci ženám při poskytování péče během léčby rakoviny prsu.
TCI, nezisková organizace pro vzdělávání a navigaci v oblasti rakoviny prsu, vyvíjí metody pro řešení nerovností v oblasti zdraví při poskytování onkologické péče. TCI a její nový akademický/klinický partner, The Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University, navrhují použít techniky podpory navigace pacientů vyvinuté společností TCI ke zlepšení znalostí a sebeobhajování mezi kohortou černošských a afroamerických žen a dalších žen. of color (WOC), kterému se dostává péče v programu Northwestern pro rakovinu prsu.
Účelem této studie je proto použít program navigace a koučování pacientů společnosti TCI a její platformu webových stránek/mobilní aplikace (Breast Cancer-Navigate) ke zlepšení včasného zahájení adjuvantní léčby pacientů u pacientů s rakovinou prsu WOC a vyhodnocení proveditelnosti a předběžné účinnost tohoto přístupu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Diagnostikována nemetastatická rakovina prsu (stádia I-III)
- Objednávka zadaná na pooperační cyklus chemoterapie klinickým lékařem NM
- Nezahájili doporučený pooperační cyklus chemoterapie v době zařazení do studie
- Dokončená operace pro rakovinu prsu
- První diagnóza rakoviny prsu
- Zavedená péče v Northwestern Medicine
- Anglicky mluvící, protože navigační web zatím není dostupný v jiných jazycích
- Přístup k internetu na chytrém telefonu nebo počítači/tabletu
- Jakékoli etnické pozadí
- Budeme brát v úvahu pouze pacienty, kteří podepíší informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Muži budou vyloučeni, protože navigační webová stránka obsahuje pouze obsah a zdroje pro ženy. Muži také tvoří méně než 1 % všech diagnóz rakoviny prsu a obsah aplikace/webu Breast Cancer-Navigate byl vyvinut pro pacientky s rakovinou prsu.
- Diagnóza dalšího, život ohrožujícího stavu (např. konečné stádium onemocnění ledvin, srdeční selhání), které může interferovat s včasnou plánovanou adjuvantní chemoterapií rakoviny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BC-Navi
Aplikujte program navigace a koučování pacientů společnosti TCI a její webovou/mobilní aplikaci (Breast Cancer-Navigate) ke zlepšení včasného zahájení adjuvantní chemoterapie u různých pacientů s rakovinou prsu.
|
BC-Navigate je webová stránka/aplikace, která pomáhá ženám při poskytování péče během léčby rakoviny prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poptávka po BC-Navi: Míra náboru
Časové okno: 12 týdnů
|
Poptávku po aplikaci BC-Navi hodnotíme prostřednictvím studijního náboru.
Na základě předchozích psychosociálních a behaviorálních studií v onkologii je 75% míra náboru považována za adekvátní.
|
12 týdnů
|
|
Přijatelnost BC-Navi
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro posouzení přijatelnosti jsou všichni účastníci požádáni, aby absolvovali výstupní pohovor na BC-Navi.
Tento rozhovor posuzuje užitečnost, spokojenost, učenlivost a použitelnost aplikace.
Tento výstupní rozhovor byl syntetizován z ověřených opatření hodnotících přijatelnost intervence eHealth a byl upraven pro naši studii tak, aby lépe odpovídala naší cílové populaci a našemu návrhu aplikace.
Nadprůměrné skóre v dotazníku je považováno za přijatelné.
|
12 týdnů
|
|
Předběžná účinnost: Zahájení chemoterapie
Časové okno: 12 týdnů
|
Předběžná účinnost bude měřena dobou do zahájení chemoterapie, která bude operacionalizována jako zahájení chemoterapie do 90 dnů po dokončení operace.
|
12 týdnů
|
|
Poptávka po BC-Navi: míra retence
Časové okno: 12 týdnů
|
Dalším způsobem, jak hodnotíme poptávku po aplikaci BC-Navi, je udržení účastníků.
Na základě předchozích psychosociálních a behaviorálních studií v onkologii je 75% míra retence považována za adekvátní.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU00220278
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .