Borstkanker - Navigeren - Prospectief cohort
Effect van een navigatie-interventie op de gelijkheid van zorg voor gekleurde vrouwen met de diagnose borstkanker: een haalbaarheidsstudie
Het Chrysalis Initiative (TCI) heeft samen met zijn technologiepartner Eversana/Intouch de BC-Navigate website/applicatie ontwikkeld om vrouwen te begeleiden bij de zorgverlening tijdens de behandeling van borstkanker.
TCI, een non-profit organisatie voor voorlichting en navigatie op het gebied van borstkanker, ontwikkelt methoden om ongelijkheid op gezondheidsgebied bij de verstrekking van kankerzorg aan te pakken. TCI en haar nieuwe academische/klinische partner, het Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center van de Northwestern University, stellen voor om de door TCI ontwikkelde ondersteunende technieken voor patiëntnavigatie toe te passen om de kennis en zelfredzaamheid te vergroten onder een cohort van zwarte en Afro-Amerikaanse vrouwen en andere vrouwen. van kleur (WOC), die zorg ontvangt in het borstkankerprogramma van Northwestern.
Daarom is het doel van deze studie om het patiëntennavigatie- en coachingprogramma van TCI en het website/mobiele app-platform (Breast Cancer-Navigate) van TCI toe te passen om de tijdige start van adjuvante patiëntenbehandeling bij borstkankerpatiënten van het WOC te verbeteren en de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van deze aanpak.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met niet-gemetastaseerde borstkanker (stadia I-III)
- Een bestelling geplaatst voor een postoperatieve chemotherapiecyclus door een NM-arts
- Op het moment van deelname aan het onderzoek geen aanbevolen postoperatieve chemotherapiecyclus hebben gestart
- Voltooide operatie voor borstkanker
- Eerste diagnose van borstkanker
- Gevestigde zorg bij Northwestern Medicine
- Engelstalig aangezien de navigatiewebsite nog niet in andere talen beschikbaar is
- Toegang tot internet op een smartphone of computer/tablet
- Elke etnische achtergrond
- We nemen alleen patiënten in behandeling die een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Mannen worden uitgesloten omdat de navigatiewebsite alleen inhoud en bronnen voor vrouwen bevat. Mannen vormen ook minder dan 1% van alle borstkankerdiagnoses en de inhoud van de app/website Breast Cancer-Navigate is ontwikkeld voor vrouwelijke borstkankerpatiënten.
- Diagnose van een bijkomende, levensbedreigende aandoening (bijv. nierziekte in het eindstadium, hartfalen) die een tijdige geplande adjuvante chemotherapiebehandeling voor kanker kan verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BC-Navi
Pas het patiëntennavigatie- en coachingprogramma van TCI en het website/mobiele app-platform (Breast Cancer-Navigate) toe om de tijdige start van adjuvante chemotherapie bij diverse borstkankerpatiënten te verbeteren.
|
BC-Navigate is een website/applicatie die vrouwen helpt bij de zorgverlening tijdens de behandeling van borstkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vraag van BC-Navi: Rekruteringspercentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
Via studiewerving inventariseren wij de vraag naar de BC-Navi applicatie.
Op basis van eerdere psychosociale en gedragsmatige onderzoeken in de oncologie wordt een rekruteringspercentage van 75% als voldoende beschouwd.
|
12 weken
|
|
Aanvaardbaarheid van BC-Navi
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, wordt aan alle deelnemers gevraagd een exit-interview op BC-Navi in te vullen.
In dit gesprek wordt het nut, de tevredenheid, de leerbaarheid en de bruikbaarheid van de applicatie beoordeeld.
Dit exit-interview is samengesteld uit gevalideerde metingen die de aanvaardbaarheid van eHealth-interventies beoordelen, en is voor ons onderzoek aangepast om beter bij onze doelgroep en ons applicatieontwerp te passen.
Bovengemiddelde scores op de vragenlijst worden als acceptabel beschouwd.
|
12 weken
|
|
Voorlopige werkzaamheid: initiatie van chemotherapie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De voorlopige werkzaamheid zal worden gemeten aan de hand van de tijd tot het starten van de chemotherapie, wat zal worden geoperationaliseerd als het starten van een chemotherapiebehandeling binnen 90 dagen na voltooiing van de operatie.
|
12 weken
|
|
Vraag van BC-Navi: Retentiepercentage
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een andere manier waarop we de vraag naar de BC-Navi-applicatie beoordelen, is door deelnemersretentie.
Op basis van eerdere psychosociale en gedragsmatige onderzoeken in de oncologie wordt een retentiepercentage van 75% als voldoende beschouwd.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00220278
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .