Rintasyöpä - Navigoi - Tuleva kohortti
Navigointitoimenpiteen vaikutus rintasyöpädiagnoosin saaneiden värillisten naisten hoitoon: Toteutettavuustutkimus
Chrysalis Initiative (TCI) on kehittänyt yhdessä teknologiakumppaninsa Eversana/Intouchin kanssa BC-Navigate-verkkosivuston/-sovelluksen, joka auttaa opastamaan naisia hoidon aikana rintasyövän hoidon aikana.
TCI on voittoa tavoittelematon rintasyövän koulutus- ja navigointiorganisaatio, joka kehittää menetelmiä, joilla puututaan terveyseroihin syövänhoidon toimittamisessa. TCI ja sen uusi akateeminen/kliininen kumppani, Northwestern Universityn Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, ehdottavat TCI:n kehittämien potilaiden navigointitukitekniikoiden soveltamista mustien ja afrikkalaisamerikkalaisten naisten ja muiden naisten tiedon ja itsepuolustuksen lisäämiseen. väristä (WOC), joka saa hoitoa Northwesternin rintasyöpäohjelmassa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on soveltaa TCI:n potilaiden navigointi- ja valmennusohjelmaa ja sen verkkosivustoa/mobiilisovellusta (Breast Cancer-Navigate) parantaakseen potilaan liitännäishoidon oikea-aikaista aloittamista WOC-rintasyöpäpotilaiden keskuudessa ja arvioida sen toteutettavuutta ja alustavaa hoitoa. tämän lähestymistavan tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Diagnosoitu ei-metastaattinen rintasyöpä (vaiheet I-III)
- NM-kliinikon tilaus leikkauksen jälkeistä kemoterapiasykliä varten
- Ei ole aloittanut suositeltua postoperatiivista kemoterapiasykliä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
- Rintasyövän leikkaus valmis
- Ensimmäinen rintasyövän diagnoosi
- Perustettu hoito Northwestern Medicinelle
- Englanninkielinen, koska navigointisivusto ei ole vielä saatavilla muilla kielillä
- Internet-yhteys älypuhelimella tai tietokoneella/tabletilla
- Mikä tahansa etninen tausta
- Otamme huomioon vain potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet suljetaan pois, koska navigointisivusto sisältää vain naisille tarkoitettua sisältöä ja resursseja. Miehiä on myös alle 1 % kaikista rintasyöpädiagnooseista, ja Breast Cancer-Navigate -sovellus/verkkosivuston sisältö on kehitetty naispuolisille rintasyöpäpotilaille.
- Toisen hengenvaarallisen tilan (esim. loppuvaiheen munuaissairaus, sydämen vajaatoiminta) diagnosointi, joka voi häiritä ajoissa suunniteltua syövän adjuvanttihoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BC-Navi
Käytä TCI:n potilaiden navigointi- ja valmennusohjelmaa ja sen verkkosivustoa/mobiilisovellusta (Breast Cancer-Navigate) parantaaksesi potilaan adjuvanttikemoterapiahoidon oikea-aikaista aloitusta eri rintasyöpäpotilaiden keskuudessa.
|
BC-Navigate on verkkosivusto/sovellus, joka auttaa opastamaan naisia rintasyövän hoidon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BC-Navin kysyntä: Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioimme BC-Navi-sovelluksen kysyntää opintorekrytoinnin kautta.
Aiempien onkologian psykososiaalisten ja käyttäytymistutkimusten perusteella 75 %:n rekrytointiastetta pidetään riittävänä.
|
12 viikkoa
|
|
BC-Navin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hyväksyttävyyden arvioimiseksi kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan poistumishaastattelu BC-Navissa.
Tässä haastattelussa arvioidaan sovelluksen hyödyllisyyttä, tyytyväisyyttä, opittavuutta ja käytettävyyttä.
Tämä poistumishaastattelu syntetisoitiin validoiduista mittareista, joilla arvioitiin sähköisen terveydenhuollon toimenpiteiden hyväksyttävyyttä, ja se mukautettiin tutkimukseemme sopimaan paremmin kohderyhmäämme ja sovellussuunnitteluamme.
Kyselylomakkeen keskiarvoa paremmat pisteet katsotaan hyväksyttäviksi.
|
12 viikkoa
|
|
Alustava tehokkuus: Kemoterapian aloitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Alustava teho mitataan kemoterapian aloittamiseen kuluvalla ajalla, joka otetaan käyttöön solunsalpaajahoidon aloituksena 90 päivän kuluessa leikkauksen päättymisestä.
|
12 viikkoa
|
|
BC-Navin kysyntä: Säilytysprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toinen tapa arvioida BC-Navi-sovelluksen kysyntää on osallistujien säilyttäminen.
Aiempien onkologian psykososiaalisten ja käyttäytymistutkimusten perusteella 75 %:n säilymisastetta pidetään riittävänä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00220278
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .