乳がん - ナビゲート - 将来のコホート
2024年2月14日 更新者：Betina Yanez、Northwestern University
乳がんと診断された有色人種の女性に対するケアの公平性に対するナビゲーション介入の効果：実現可能性研究
Chrysalis Initiative (TCI) は、技術パートナーの Eversana/Intouch と協力して、乳がん治療中のケア提供における女性のガイドを支援する BC-Navigate Web サイト/アプリケーションを開発しました。
非営利の乳がん教育およびナビゲーション組織である TCI は、がん治療の提供における健康の不平等に対処する方法を開発しています。 TCIとその新たな学術/臨床パートナーであるノースウェスタン大学ロバート・H・ルーリー総合がんセンターは、TCIが開発した患者ナビゲーション支援技術を適用して、黒人およびアフリカ系アメリカ人女性およびその他の女性の集団の知識と自己主張を強化することを提案している。有色人種 (WOC) で、ノースウェスタンの乳がんプログラムで治療を受けています。
したがって、この研究の目的は、TCI の患者ナビゲーションおよびコーチング プログラムとその Web サイト/モバイル アプリ (Breast Cancer-Navigate) プラットフォームを適用して、WOC 乳がん患者における患者補助療法のタイムリーな開始を改善し、実現可能性と予備的な治療を評価することです。このアプローチの有効性。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Betina Yanez
- 電話番号：312-503-5341
- メール：betina.yanez@northwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alma Diaz
- 電話番号：224-789-9601
- メール：alma.diaz@northwestern.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
-
コンタクト：
- Diana Buitrago
- 電話番号：312-503-2866
- メール：diana.buitrago@northwestern.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 非転移性乳がんと診断された（ステージ I ～ III）
- NM の臨床医による術後化学療法サイクルのオーダー
- 研究登録時に推奨される術後化学療法サイクルを開始していない
- 乳がんの手術を終えた
- 乳がんの初回診断
- ノースウェスタン医学で確立されたケア
- ナビゲーション Web サイトはまだ他の言語では利用できないため、英語を話す
- スマートフォンやパソコン/タブレットでのインターネットへのアクセス
- あらゆる民族的背景
- インフォームドコンセントフォームに署名した患者のみを考慮します
除外基準:
- ナビゲーション Web サイトには女性向けのコンテンツとリソースのみが含まれるため、男性は除外されます。 また、すべての乳がん診断のうち男性が占める割合は 1% 未満であり、Breast Cancer-Navigate アプリ/ウェブサイトのコンテンツは女性の乳がん患者向けに開発されました。
- 適時に計画された癌補助化学療法を妨げる可能性がある、追加の生命を脅かす状態（末期腎疾患、心不全など）の診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BCナビ
TCI の患者ナビゲーションおよびコーチング プログラムとその Web サイト/モバイル アプリ (Breast Cancer-Navigate) プラットフォームを適用して、多様な乳がん患者における患者補助化学療法のタイムリーな開始を改善します。
|
BC-Navigate は、乳がん治療中の女性へのケアのガイドを支援する Web サイト/アプリケーションです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BC-Naviの需要：採用率
時間枠：12週間
|
学習募集を通じてBC-Naviアプリケーションの需要を評価します。
腫瘍学におけるこれまでの心理社会的および行動的研究に基づくと、75% の採用率が適切であると考えられます。
|
12週間
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BC-Naviの需要：定着率
時間枠：12週間
|
BC-Navi アプリケーションの需要を評価するもう 1 つの方法は、参加者の維持を通じてです。
腫瘍学におけるこれまでの心理社会的および行動的研究に基づくと、75% の定着率が適切であると考えられています。
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12週間
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BC-Naviの可否
時間枠：12週間
|
受け入れ可能性を評価するために、すべての参加者は BC-Navi で退職面接に回答するよう求められます。
このインタビューでは、アプリケーションの有用性、満足度、学習可能性、使いやすさを評価します。
この出口インタビューは、eHealth 介入の受け入れ可能性を評価する検証済みの尺度から合成されており、ターゲット層とアプリケーション設計にさらに適合するように私たちの研究に適応されました。
アンケートの平均以上のスコアは許容範囲と見なされます。
|
12週間
|
|
予備的有効性: 化学療法の開始
時間枠：12週間
|
予備有効性は化学療法開始までの時間によって測定され、手術完了から90日以内に化学療法治療開始として運用される。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月14日
最初の投稿 (推定)
2024年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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