Cancer du sein - Naviguer - Cohorte prospective
Effet d'une intervention de navigation sur l'équité en matière de soins pour les femmes de couleur diagnostiquées avec un cancer du sein : une étude de faisabilité
La Chrysalis Initiative (TCI) a développé avec son partenaire technologique Eversana/Intouch le site Web/l'application BC-Navigate pour aider à guider les femmes dans la prestation de soins pendant le traitement du cancer du sein.
TCI, une organisation à but non lucratif d'éducation et de navigation sur le cancer du sein, développe des méthodes pour lutter contre les inégalités en matière de santé dans la prestation des soins contre le cancer. TCI et son nouveau partenaire universitaire/clinique, le Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center de la Northwestern University, proposent d'appliquer les techniques d'aide à la navigation des patients développées par TCI pour améliorer les connaissances et l'auto-représentation d'une cohorte de femmes noires et afro-américaines, et d'autres femmes. de couleur (WOC), recevant des soins dans le cadre du programme de lutte contre le cancer du sein de Northwestern.
Par conséquent, le but de cette étude est d'appliquer le programme de navigation et de coaching des patients de TCI et sa plate-forme site Web/application mobile (Breast Cancer-Navigate) pour améliorer l'initiation en temps opportun au traitement adjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein WOC et évaluer la faisabilité et les résultats préliminaires. l'efficacité de cette approche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic d'un cancer du sein non métastatique (stades I-III)
- Une commande passée pour un cycle de chimiothérapie postopératoire par un clinicien NM
- Ne pas avoir initié un cycle de chimiothérapie postopératoire recommandé au moment de l'inscription à l'étude
- Chirurgie terminée pour un cancer du sein
- Premier diagnostic de cancer du sein
- Soins établis à Northwestern Medicine
- Anglophone car le site de navigation n'est pas encore disponible dans d'autres langues
- Accès à Internet sur un smartphone ou un ordinateur/tablette
- Toute origine ethnique
- Nous ne considérerons que les patients qui signent un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Les hommes seront exclus car le site de navigation contient uniquement du contenu et des ressources destinés aux femmes. Les hommes représentent également moins de 1 % de tous les diagnostics de cancer du sein et le contenu de l’application/site Web Breast Cancer-Navigate a été développé pour les patientes atteintes d’un cancer du sein.
- Diagnostic d'une affection supplémentaire mettant la vie en danger (par exemple, insuffisance rénale terminale, insuffisance cardiaque) qui peut interférer avec un traitement de chimiothérapie adjuvante planifié en temps opportun pour le cancer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: BC-Navi
Appliquer le programme de navigation et de coaching des patients de TCI et sa plateforme site Web/application mobile (Breast Cancer-Navigate) pour améliorer l'initiation en temps opportun au traitement de chimiothérapie adjuvante chez diverses patientes atteintes d'un cancer du sein.
|
BC-Navigate est un site Web/une application visant à guider les femmes dans la prestation de soins pendant le traitement du cancer du sein.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Demande de BC-Navi : taux de recrutement
Délai: 12 semaines
|
Nous évaluons la demande pour l'application BC-Navi par le biais du recrutement d'études.
Sur la base d'études psychosociales et comportementales antérieures en oncologie, un taux de recrutement de 75 % est considéré comme adéquat.
|
12 semaines
|
|
Acceptabilité de BC-Navi
Délai: 12 semaines
|
Pour évaluer l'acceptabilité, tous les participants sont invités à passer un entretien de sortie sur BC-Navi.
Cet entretien évalue l'utilité, la satisfaction, la capacité d'apprentissage et la convivialité de l'application.
Cet entretien de sortie a été synthétisé à partir de mesures validées évaluant l'acceptabilité des interventions en matière de cybersanté et a été adapté pour notre étude afin de mieux correspondre à notre population cible et à la conception de notre application.
Les scores supérieurs à la moyenne au questionnaire sont considérés comme acceptables.
|
12 semaines
|
|
Efficacité préliminaire : initiation de la chimiothérapie
Délai: 12 semaines
|
L'efficacité préliminaire sera mesurée par le délai jusqu'au début de la chimiothérapie, qui sera opérationnalisé comme le début du traitement de chimiothérapie dans les 90 jours suivant la fin de la chirurgie.
|
12 semaines
|
|
Demande de BC-Navi : taux de rétention
Délai: 12 semaines
|
Une autre façon d'évaluer la demande pour l'application BC-Navi consiste à fidéliser les participants.
Sur la base d'études psychosociales et comportementales antérieures en oncologie, un taux de rétention de 75 % est considéré comme adéquat.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00220278
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .