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Cancer du sein - Naviguer - Cohorte prospective

14 février 2024 mis à jour par: Betina Yanez, Northwestern University

Effet d'une intervention de navigation sur l'équité en matière de soins pour les femmes de couleur diagnostiquées avec un cancer du sein : une étude de faisabilité

La Chrysalis Initiative (TCI) a développé avec son partenaire technologique Eversana/Intouch le site Web/l'application BC-Navigate pour aider à guider les femmes dans la prestation de soins pendant le traitement du cancer du sein.

TCI, une organisation à but non lucratif d'éducation et de navigation sur le cancer du sein, développe des méthodes pour lutter contre les inégalités en matière de santé dans la prestation des soins contre le cancer. TCI et son nouveau partenaire universitaire/clinique, le Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center de la Northwestern University, proposent d'appliquer les techniques d'aide à la navigation des patients développées par TCI pour améliorer les connaissances et l'auto-représentation d'une cohorte de femmes noires et afro-américaines, et d'autres femmes. de couleur (WOC), recevant des soins dans le cadre du programme de lutte contre le cancer du sein de Northwestern.

Par conséquent, le but de cette étude est d'appliquer le programme de navigation et de coaching des patients de TCI et sa plate-forme site Web/application mobile (Breast Cancer-Navigate) pour améliorer l'initiation en temps opportun au traitement adjuvant chez les patientes atteintes d'un cancer du sein WOC et évaluer la faisabilité et les résultats préliminaires. l'efficacité de cette approche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostic d'un cancer du sein non métastatique (stades I-III)
  • Une commande passée pour un cycle de chimiothérapie postopératoire par un clinicien NM
  • Ne pas avoir initié un cycle de chimiothérapie postopératoire recommandé au moment de l'inscription à l'étude
  • Chirurgie terminée pour un cancer du sein
  • Premier diagnostic de cancer du sein
  • Soins établis à Northwestern Medicine
  • Anglophone car le site de navigation n'est pas encore disponible dans d'autres langues
  • Accès à Internet sur un smartphone ou un ordinateur/tablette
  • Toute origine ethnique
  • Nous ne considérerons que les patients qui signent un formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Les hommes seront exclus car le site de navigation contient uniquement du contenu et des ressources destinés aux femmes. Les hommes représentent également moins de 1 % de tous les diagnostics de cancer du sein et le contenu de l’application/site Web Breast Cancer-Navigate a été développé pour les patientes atteintes d’un cancer du sein.
  • Diagnostic d'une affection supplémentaire mettant la vie en danger (par exemple, insuffisance rénale terminale, insuffisance cardiaque) qui peut interférer avec un traitement de chimiothérapie adjuvante planifié en temps opportun pour le cancer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BC-Navi
Appliquer le programme de navigation et de coaching des patients de TCI et sa plateforme site Web/application mobile (Breast Cancer-Navigate) pour améliorer l'initiation en temps opportun au traitement de chimiothérapie adjuvante chez diverses patientes atteintes d'un cancer du sein.
Comportemental: BC-Naviguer
BC-Navigate est un site Web/une application visant à guider les femmes dans la prestation de soins pendant le traitement du cancer du sein.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Demande de BC-Navi : taux de recrutement
Délai: 12 semaines
Nous évaluons la demande pour l'application BC-Navi par le biais du recrutement d'études. Sur la base d'études psychosociales et comportementales antérieures en oncologie, un taux de recrutement de 75 % est considéré comme adéquat.
12 semaines
Demande de BC-Navi : taux de rétention
Délai: 12 semaines
Une autre façon d'évaluer la demande pour l'application BC-Navi consiste à fidéliser les participants. Sur la base d'études psychosociales et comportementales antérieures en oncologie, un taux de rétention de 75 % est considéré comme adéquat.
12 semaines
Acceptabilité de BC-Navi
Délai: 12 semaines
Pour évaluer l'acceptabilité, tous les participants sont invités à passer un entretien de sortie sur BC-Navi. Cet entretien évalue l'utilité, la satisfaction, la capacité d'apprentissage et la convivialité de l'application. Cet entretien de sortie a été synthétisé à partir de mesures validées évaluant l'acceptabilité des interventions en matière de cybersanté et a été adapté pour notre étude afin de mieux correspondre à notre population cible et à la conception de notre application. Les scores supérieurs à la moyenne au questionnaire sont considérés comme acceptables.
12 semaines
Efficacité préliminaire : initiation de la chimiothérapie
Délai: 12 semaines
L'efficacité préliminaire sera mesurée par le délai jusqu'au début de la chimiothérapie, qui sera opérationnalisé comme le début du traitement de chimiothérapie dans les 90 jours suivant la fin de la chirurgie.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

The Chrysalis Initiative

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Première publication (Estimé)

21 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00220278

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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