Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellrák – Navigálás – Leendő kohorsz

2024. május 1. frissítette: Betina Yanez, Northwestern University

A navigációs beavatkozás hatása a mellrákkal diagnosztizált színes bőrű nők gondozási méltányosságára: Megvalósíthatósági tanulmány

A Chrysalis Initiative (TCI) technológiai partnerével, az Eversana/Intouch-al kifejlesztette a BC-Navigate webhelyet/alkalmazást, amely segít a nőknek a mellrák kezelése során történő ellátásban.

A TCI egy nonprofit, emlőrák-oktató és navigációs szervezet olyan módszereket fejleszt ki, amelyek segítségével kezelni lehet a rákellátásban jelentkező egészségügyi egyenlőtlenségeket. A TCI és új akadémiai/klinikai partnere, a Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of Northwestern University azt javasolja, hogy alkalmazzák a TCI által kifejlesztett betegnavigációs támogatási technikákat a fekete és afroamerikai nők, valamint más nők tudásának és önérvényesítésének javítására. színes (WOC), amely a Northwestern mellrák programjában részesül.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a TCI páciens-navigációs és coaching programját, valamint weboldalát/mobilalkalmazását (Breast Cancer-Navigate) alkalmazza, hogy javítsa a WOC emlőrákos betegek adjuváns kezelésének időben történő megkezdését, valamint értékelje a megvalósíthatóságot és az előzetes ennek a megközelítésnek a hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Nem áttétes emlőrák diagnózisa (I-III stádium)
  • Műtét utáni kemoterápiás ciklusra adott rendelés az NM klinikusától
  • Nem kezdeményeztek ajánlott posztoperatív kemoterápiás ciklust a vizsgálatba való beiratkozáskor
  • Befejezett műtét mellrák miatt
  • Az emlőrák első diagnózisa
  • A Northwestern Medicine alapított ellátása
  • Angol nyelvű, mivel a navigációs webhely más nyelveken még nem érhető el
  • Internet-hozzáférés okostelefonon vagy számítógépen/táblagépen
  • Bármilyen etnikai háttér
  • Csak azokat a betegeket vesszük figyelembe, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • A férfiak ki lesznek zárva, mert a navigációs webhely csak nők számára tartalmaz tartalmat és forrásokat. A férfiak az összes mellrák diagnosztizálásának kevesebb mint 1%-át teszik ki, és a Breast Cancer-Navigate alkalmazást/webhelytartalmat női mellrákos betegek számára fejlesztették ki.
  • További, életveszélyes állapotok (pl. végstádiumú vesebetegség, szívelégtelenség) diagnosztizálása, amelyek megzavarhatják a rák időben tervezett adjuváns kemoterápiás kezelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BC-Navi
Alkalmazza a TCI beteg-navigációs és coaching programját, valamint annak webhelyét/mobilalkalmazását (Breast Cancer-Navigate) a különböző mellrákos betegek adjuváns kemoterápiás kezelésének időben történő megkezdése érdekében.
Viselkedési: BC-Navigáció
A BC-Navigate egy webhely/alkalmazás, amely segít a nőknek az emlőrák kezelése során történő ellátásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BC-Navi kereslete: Toborzási arány
Időkeret: 12 hét
A BC-Navi alkalmazás iránti igényt tanulmányi toborzással mérjük fel. A korábbi onkológiai pszichoszociális és viselkedési vizsgálatok alapján 75%-os toborzási arány tekinthető megfelelőnek.
12 hét
A BC-Navi kereslete: bérleti díj
Időkeret: 12 hét
A BC-Navi alkalmazás iránti kereslet felmérésének másik módja a résztvevők megtartása. A korábbi onkológiai pszichoszociális és viselkedési vizsgálatok alapján a 75%-os visszatartási arány megfelelőnek tekinthető.
12 hét
A BC-Navi elfogadhatósága
Időkeret: 12 hét
Az elfogadhatóság értékeléséhez minden résztvevőt megkérnek, hogy fejezzenek ki egy kilépési interjút a BC-Navi-n. Ez az interjú felméri az alkalmazás hasznosságát, elégedettségét, tanulhatóságát és használhatóságát. Ezt a kilépési interjút az e-egészségügyi beavatkozások elfogadhatóságát értékelő, validált mérésekből szintetizáltuk, és tanulmányunkhoz igazítottuk, hogy jobban illeszkedjen a célcsoportunkhoz és az alkalmazástervünkhöz. A kérdőív átlag feletti pontszámait elfogadhatónak tekintjük.
12 hét
Előzetes hatékonyság: Kemoterápia megkezdése
Időkeret: 12 hét
Az előzetes hatékonyságot a kemoterápia megkezdéséig eltelt idő alapján mérik, amely a műtét befejezését követő 90 napon belül kemoterápiás kezelés kezdeteként fog működni.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

The Chrysalis Initiative

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00220278

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a BC-Navigáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel